Uso de antioxidantes en mujeres endometriósicas para mejorar la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) (ROS)
7 de febrero de 2014 actualizado por: olfat nouh riad, Cairo University
¿La suplementación con antioxidantes para mujeres con endometriosis que se someten a ICSI podría alterar los niveles de especies reactivas de oxígeno (ROS) y afectar el resultado del embarazo?
ROS juega un papel esencial en la patogénesis de muchos procesos reproductivos. Los niveles altos de ROS en el líquido folicular se asocian con resultados negativos de la FIV.
¿El nivel plasmático de especies reactivas de oxígeno se ve afectado por el tratamiento antioxidante en mujeres endometriósicas?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño, tamaño, duración del estudio: ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado Se inscribieron en el estudio 50 pacientes con endometriosis diagnosticada por ecografía preparada para ICSI después del consentimiento.
fueron aleatorizados en 2 grupos, 25 recibieron antioxidantes antes de comenzar el protocolo, 25 no los recibieron.
la aleatorización se realizó mediante sobre cerrado simple ciego para los pacientes Participantes/materiales, entorno, métodos: se realizó en el centro egipcio para FIV desde marzo de 2013 hasta octubre de 2013.
50 pacientes con endometriosis diagnosticada por ecografía preparada para ICSI se inscribieron en el estudio después del consentimiento.
fueron aleatorizados en 2 grupos, 25 recibieron antioxidantes antes de comenzar el protocolo, 25 no los recibieron.
todas las pacientes fueron sometidas a una muestra de plasma antes de iniciar el protocolo largo para la inducción y la segunda el día de la recolección del óvulo.
la transferencia de embriones se realizó de acuerdo con la clasificación de embriones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maadi, Egipto, 11451
- egyption centre for IVF
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Maadi, Egipto, 11451
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Maadi, Egipto, 1
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con endometriosis
Criterio de exclusión:
pacientes sin endometriosis, no aptas para ICSI-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: sin antioxidante , ROS , resultado del embarazo
no se administrará ningún antioxidante en forma de ascorbato 1000 mg, vitamina E 400, zinc y selenio) a las mujeres endometriósicas que se someten a FIV
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antioxidante en forma de ascorbato 1000 mg, vitamina E 400, zinc y selenio) se administran a la mitad de los pacientes solo antes de la FIV, los niveles plasmáticos de ROS se detectan antes y el día de la extracción de ovocitos y luego se correlacionan con el resultado del embarazo
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COMPARADOR_ACTIVO: antioxidante , ROS , resultado del embarazo
antioxidante en forma de ascorbato 1000 mg, vitamina E 400, zinc y selenio)
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antioxidante en forma de ascorbato 1000 mg, vitamina E 400, zinc y selenio) se administran a la mitad de los pacientes solo antes de la FIV, los niveles plasmáticos de ROS se detectan antes y el día de la extracción de ovocitos y luego se correlacionan con el resultado del embarazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Afectación de especies reactivas de oxígeno en plasma por tratamiento antioxidante.
Periodo de tiempo: 3 meses
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medir antes y 3 meses después del tratamiento antioxidante
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 2 meses
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administración de protocolo largo
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: olfat nouh riad, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- antioxidants for endometriosis
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