Использование антиоксидантов у женщин с эндометриозом для улучшения интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ) (ROS)
7 февраля 2014 г. обновлено: olfat nouh riad, Cairo University
Могут ли антиоксидантные добавки у женщин с эндометриозом, проходящих ИКСИ, изменить уровни активных форм кислорода (АФК) и повлиять на исход беременности
АФК играют существенную роль в патогенезе многих репродуктивных процессов. Высокий уровень АФК в фолликулярной жидкости связан с отрицательными результатами ЭКО.
влияет ли антиоксидантная терапия на уровень активных форм кислорода в плазме у женщин с эндометриозом?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования, объем, продолжительность: : проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование 50 пациенток с эндометриозом, диагностированным по данным УЗИ, подготовленных к ИКСИ, были включены в исследование после получения согласия.
они были рандомизированы на 2 группы: 25 получали антиоксиданты до начала протокола, 25 не получали.
рандомизация проводилась методом одинарного слепого закрытого конверта для пациентов. Участники/материалы, условия, методы: проводилась в египетском центре ЭКО с марта 2013 г. по октябрь 2013 г.
В исследование после согласия были включены 50 пациенток с эндометриозом, диагностированным по данным УЗИ, подготовленных к ИКСИ.
они были рандомизированы на 2 группы: 25 получали антиоксиданты до начала протокола, 25 не получали.
у всех пациенток был взят образец плазмы перед началом длинного протокола для индукции и вторым в день взятия яйцеклетки.
перенос эмбрионов был сделан в соответствии с классификацией эмбрионов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maadi, Египет, 11451
- egyption centre for IVF
-
Maadi, Египет, 11451
-
Maadi, Египет, 1
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациентки с эндометриозом
Критерий исключения:
пациентки без эндометриоза, не подходящие для ИКСИ-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: без антиоксидантов , АФК , исход беременности
отсутствие антиоксиданта в виде аскорбата 1000 мг, витамина Е 400, цинка и селена) будет даваться женщинам с эндометриозом, проходящим ЭКО
|
антиоксидант в форме аскорбата 1000 мг, витамин Е 400, цинк и селен) назначают половине пациенток только перед ЭКО, уровень АФК в плазме определяют до и в день забора ооцитов, затем коррелируют с исходом беременности
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: антиоксидант , АФК , исход беременности
антиоксидант в виде аскорбата 1000 мг, витамина Е 400, цинка и селена)
|
антиоксидант в форме аскорбата 1000 мг, витамин Е 400, цинк и селен) назначают половине пациенток только перед ЭКО, уровень АФК в плазме определяют до и в день забора ооцитов, затем коррелируют с исходом беременности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воздействие на активные формы кислорода плазмы при лечении антиоксидантами
Временное ограничение: 3 месяца
|
измерение до и через 3 месяца после лечения антиоксидантами
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота клинической беременности
Временное ограничение: 2 месяца
|
администрирование длинного протокола
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: olfat nouh riad, MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- antioxidants for endometriosis
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .