Bruk av antioksidant hos endometriotiske kvinner for å forbedre intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI) (ROS)
7. februar 2014 oppdatert av: olfat nouh riad, Cairo University
Kan antioksidanttilskudd til endometriotiske kvinner som gjennomgår ICSI endre nivåene av reaktive oksygenarter (ROS) og påvirke graviditetsutfallet
ROS spiller en viktig rolle i patogenesen av mange reproduksjonsprosesser. Høye follikulærvæske ROS-nivåer er assosiert med negative IVF-utfall.
er plasmanivået av reaktive oksygenarter påvirket av antioksidantbehandling hos endometriotiske kvinner?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesign, størrelse, varighet: : prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie 50 pasienter med endometriose diagnostisert av USA forberedt på ICSI ble inkludert i studien etter samtykke.
de ble randomisert i 2 grupper 25 mottok antioksidanter før protokollen startet, 25 mottok ikke.
randomisering ble gjort med lukket konvolutt enkelt blind for pasient Deltakere/materialer, setting, metoder: ble gjort i det egyptiske senteret for IVF fra mars 2013 til oktober 2013.
50 pasienter med endometriose diagnostisert av USA forberedt på ICSI ble inkludert i studien etter samtykke.
de ble randomisert i 2 grupper 25 mottok antioksidanter før protokollen startet, 25 mottok ikke.
alle pasienter ble utsatt for plasmaprøve før start lang protokoll for induksjon og andre på dagen for oppsamling av egg.
embryooverføring ble utført i henhold til embryogradering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maadi, Egypt, 11451
- egyption centre for IVF
-
Maadi, Egypt, 11451
-
Maadi, Egypt, 1
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med endometriose
Ekskluderingskriterier:
pasienter uten endometriose, ikke egnet for ICSI-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ingen antioksidanter, ROS, graviditetsutfall
ingen antioksidanter i form av askorbat 1000mg, vitamin E 400, sink og selen) vil bli gitt til endometriotiske kvinner som gjennomgår IVF
|
antioksidant i form av askorbat 1000mg, vitamin E 400, sink og selen) gis til halvparten av pasientene kun før IVF, plasmanivået av ROS påvises før og på dagen for oocytthenting, deretter korrelert til graviditetsutfallet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: antioksidant , ROS , graviditetsutfall
antioksidant i form av askorbat 1000mg, vitamin E 400, sink og selen)
|
antioksidant i form av askorbat 1000mg, vitamin E 400, sink og selen) gis til halvparten av pasientene kun før IVF, plasmanivået av ROS påvises før og på dagen for oocytthenting, deretter korrelert til graviditetsutfallet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
plasmareaktive oksygenarter påvirkning ved antioksidantbehandling
Tidsramme: 3 måneder
|
måle før og 3 måneder etter antioksidantbehandling
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 måneder
|
lang protokolladministrasjon
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: olfat nouh riad, MD
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
10. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- antioxidants for endometriosis
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .