Verwendung von Antioxidantien bei endometriotischen Frauen zur Verbesserung der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion (ICSI) (ROS)
7. Februar 2014 aktualisiert von: olfat nouh riad, Cairo University
Kann die Supplementierung von Antioxidantien bei endometriotischen Frauen, die sich einer ICSI unterziehen, die Werte der reaktiven Sauerstoffspezies (ROS) verändern und den Schwangerschaftsausgang beeinflussen?
ROS spielt eine wesentliche Rolle in der Pathogenese vieler Fortpflanzungsprozesse. Hohe ROS-Spiegel in der Follikelflüssigkeit sind mit negativen IVF-Ergebnissen verbunden.
wird der Plasmaspiegel reaktiver Sauerstoffspezies durch die antioxidative Behandlung bei Frauen mit Endometriose beeinflusst?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign, Größe, Dauer: : prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie 50 Patienten mit Endometriose, diagnostiziert durch US, vorbereitet für ICSI, wurden nach Einwilligung in die Studie aufgenommen.
Sie wurden in 2 Gruppen randomisiert 25 erhielten vor Beginn des Protokolls Antioxidantien , 25 erhielten keine .
Die Randomisierung erfolgte durch geschlossene Umhüllung einfach blind für Patienten Teilnehmer/Materialien, Setting, Methoden: wurde im ägyptischen Zentrum für IVF von März 2013 bis Oktober 2013 durchgeführt.
50 Patientinnen mit US-diagnostischer Endometriose, die auf ICSI vorbereitet waren, wurden nach Einwilligung in die Studie aufgenommen.
Sie wurden in 2 Gruppen randomisiert 25 erhielten vor Beginn des Protokolls Antioxidantien , 25 erhielten keine .
alle Patientinnen wurden vor Beginn des langen Protokolls für die Induktion und am Tag der Eizellentnahme einer Plasmaprobe unterzogen.
Der Embryotransfer erfolgte gemäß der Einstufung der Embryonen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maadi, Ägypten, 11451
- egyption centre for IVF
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Maadi, Ägypten, 11451
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Maadi, Ägypten, 1
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Endometriose
Ausschlusskriterien:
Patientinnen ohne Endometriose, nicht geeignet für ICSI-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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PLACEBO_COMPARATOR: kein Antioxidans, ROS, Schwangerschaftsergebnis
kein Antioxidans in Form von Ascorbat 1000 mg, Vitamin E 400, Zink und Selen) wird Frauen mit Endometriose verabreicht, die sich einer IVF unterziehen
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Antioxidans in Form von Ascorbat 1000 mg, Vitamin E 400, Zink und Selen) werden nur der Hälfte der Patientinnen vor der IVF verabreicht, der ROS-Plasmaspiegel wird vor und am Tag der Eizellentnahme nachgewiesen und dann mit dem Schwangerschaftsausgang korreliert
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ACTIVE_COMPARATOR: Antioxidans, ROS, Schwangerschaftsergebnis
Antioxidans in Form von Ascorbat 1000 mg, Vitamin E 400, Zink und Selen)
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Antioxidans in Form von Ascorbat 1000 mg, Vitamin E 400, Zink und Selen) werden nur der Hälfte der Patientinnen vor der IVF verabreicht, der ROS-Plasmaspiegel wird vor und am Tag der Eizellentnahme nachgewiesen und dann mit dem Schwangerschaftsausgang korreliert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beeinflussung durch plasmareaktive Sauerstoffspezies durch Behandlung mit Antioxidantien
Zeitfenster: 3 Monate
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Messen Sie vor und 3 Monate nach der Behandlung mit Antioxidantien
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 2 Monate
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lange Protokollverwaltung
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: olfat nouh riad, MD
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- antioxidants for endometriosis
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