Stosowanie przeciwutleniaczy u kobiet z endometriozą w celu poprawy docytoplazmatycznej iniekcji plemnika (ICSI) (ROS)
7 lutego 2014 zaktualizowane przez: olfat nouh riad, Cairo University
Czy suplementacja przeciwutleniaczy u kobiet z endometriozą poddawanych ICSI może zmieniać poziom reaktywnych form tlenu (ROS) i wpływać na wynik ciąży
ROS odgrywają istotną rolę w patogenezie wielu procesów rozrodczych. Wysokie poziomy ROS w płynie pęcherzykowym są związane z negatywnymi wynikami IVF.
czy leczenie antyoksydacyjne u kobiet z endometriozą wpływa na poziom reaktywnych form tlenu w osoczu?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania, wielkość, czas trwania: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne Do badania zakwalifikowano 50 pacjentek z endometriozą rozpoznaną w badaniu USG, przygotowanych do ICSI.
losowo podzielono ich na 2 grupy 25 otrzymywało przeciwutleniacze przed rozpoczęciem protokołu, 25 nie otrzymywało.
Randomizacja została przeprowadzona metodą zamkniętej koperty z pojedynczą ślepą próbą dla Uczestników/materiałów, warunków, metod: została przeprowadzona w egipskim ośrodku IVF od marca 2013 do października 2013.
Do badania zakwalifikowano po wyrażeniu zgody 50 pacjentek z endometriozą rozpoznaną w badaniu USG przygotowanych do ICSI.
losowo podzielono ich na 2 grupy 25 otrzymywało przeciwutleniacze przed rozpoczęciem protokołu, 25 nie otrzymywało.
wszystkim pacjentkom pobrano próbkę osocza przed rozpoczęciem długiego protokołu indukcji i drugie w dniu pobrania komórki jajowej.
transfer zarodków wykonano zgodnie z klasyfikacją zarodków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maadi, Egipt, 11451
- egyption centre for IVF
-
Maadi, Egipt, 11451
-
Maadi, Egipt, 1
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki z endometriozą
Kryteria wyłączenia:
pacjentki bez endometriozy, niekwalifikujące się do ICSI-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: brak przeciwutleniacza, RFT, przebieg ciąży
brak przeciwutleniaczy w postaci askorbinianu 1000mg, witaminy E 400, cynku i selenu) będą podawane kobietom z endometriozą poddawanym IVF
|
przeciwutleniacz w postaci askorbinianu 1000mg, witamina E 400, cynk i selen) podaje się tylko połowie pacjentek przed IVF, stężenie reaktywnych form tlenu w osoczu oznacza się przed i w dniu pobrania komórki jajowej, a następnie koreluje z wynikiem ciąży
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: przeciwutleniacz, ROS, przebieg ciąży
przeciwutleniacz w postaci askorbinianu 1000mg, witamina E 400, cynk i selen)
|
przeciwutleniacz w postaci askorbinianu 1000mg, witamina E 400, cynk i selen) podaje się tylko połowie pacjentek przed IVF, stężenie reaktywnych form tlenu w osoczu oznacza się przed i w dniu pobrania komórki jajowej, a następnie koreluje z wynikiem ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ reaktywnych form tlenu w osoczu przez działanie przeciwutleniające
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zmierzyć przed i 3 miesiące po kuracji antyoksydacyjnej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
zarządzanie długimi protokołami
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: olfat nouh riad, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- antioxidants for endometriosis
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .