Utilisation d'antioxydant chez les femmes endométriosiques pour améliorer l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) (ROS)
7 février 2014 mis à jour par: olfat nouh riad, Cairo University
Est-ce que la supplémentation en antioxydants pour les femmes endométriotiques subissant une ICSI pourrait modifier les niveaux d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) et affecter l'issue de la grossesse
Les ROS jouent un rôle essentiel dans la pathogenèse de nombreux processus de reproduction. Des niveaux élevés de ROS dans le liquide folliculaire sont associés à des résultats négatifs de FIV.
le niveau plasmatique des espèces réactives de l'oxygène est-il affecté par le traitement antioxydant chez les femmes endométriosiques ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception, taille, durée de l'étude : essai clinique contrôlé randomisé prospectif 50 patientes atteintes d'endométriose diagnostiquée par échographie préparée pour l'ICSI ont été incluses dans l'étude après consentement.
ils ont été randomisés en 2 groupes 25 ont reçu des antioxydants avant le début du protocole , 25 n'en ont pas reçu .
la randomisation a été réalisée par enveloppe fermée en simple aveugle pour le patient Participants/matériels, cadre, méthodes : a été réalisée au centre égyptien de FIV de mars 2013 à octobre 2013 .
50 patientes atteintes d'endométriose diagnostiquée par échographie préparée pour l'ICSI ont été inscrites à l'étude après consentement.
ils ont été randomisés en 2 groupes 25 ont reçu des antioxydants avant le début du protocole , 25 n'en ont pas reçu .
tous les patients ont été soumis à un échantillon de plasma avant le début du long protocole d'induction et le deuxième jour du prélèvement d'ovules.
le transfert d'embryons a été effectué selon le classement des embryons.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maadi, Egypte, 11451
- egyption centre for IVF
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Maadi, Egypte, 11451
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Maadi, Egypte, 1
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- patientes atteintes d'endométriose
Critère d'exclusion:
les patientes sans endométriose, ne conviennent pas à l'ICSI-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: pas d'antioxydant , ROS , issue de la grossesse
aucun antioxydant sous forme d'ascorbate 1000 mg, de vitamine E 400, de zinc et de sélénium) ne sera administré aux femmes endométriotiques subissant une FIV
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antioxydant sous forme d'ascorbate 1000 mg, vitamine E 400, zinc et sélénium) sont administrés à la moitié des patientes seulement avant la FIV, les taux plasmatiques de ROS sont détectés avant et le jour du prélèvement des ovocytes puis corrélés à l'issue de la grossesse
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ACTIVE_COMPARATOR: antioxydant , ROS , issue de la grossesse
anti oxydant sous forme d'ascorbate 1000mg, vitamine E 400, zinc et sélénium)
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antioxydant sous forme d'ascorbate 1000 mg, vitamine E 400, zinc et sélénium) sont administrés à la moitié des patientes seulement avant la FIV, les taux plasmatiques de ROS sont détectés avant et le jour du prélèvement des ovocytes puis corrélés à l'issue de la grossesse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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affection des espèces plasmatiques réactives de l'oxygène par un traitement antioxydant
Délai: 3 mois
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mesurer avant et 3 mois après le traitement antioxydant
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de grossesse clinique
Délai: 2 mois
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administration de protocole long
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: olfat nouh riad, MD
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2014
Première publication (ESTIMATION)
10 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- antioxidants for endometriosis
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