Gebruik van antioxidant bij endometriose vrouwen om intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) te verbeteren (ROS)
7 februari 2014 bijgewerkt door: olfat nouh riad, Cairo University
Kan suppletie met antioxidanten voor endometriose vrouwen die ICSI ondergaan, de niveaus van reactieve zuurstofsoorten (ROS) veranderen en de uitkomst van de zwangerschap beïnvloeden?
ROS speelt een essentiële rol in de pathogenese van veel voortplantingsprocessen. Hoge folliculaire vloeistof ROS-niveaus worden geassocieerd met negatieve IVF-uitkomsten.
wordt het plasmaniveau van reactieve zuurstofsoorten beïnvloed door behandeling met antioxidanten bij endometriose vrouwen?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet, omvang, duur: : prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie 50 patiënten met endometriose gediagnosticeerd door US voorbereid voor ICSI werden na toestemming in de studie opgenomen.
ze werden gerandomiseerd in 2 groepen 25 kregen antioxidanten voordat het protocol startte , 25 niet .
randomisatie werd gedaan door gesloten envelop enkele blind voor patiënt Deelnemers / materialen, setting, methoden: werd gedaan in het Egyptische centrum voor IVF van maart 2013 tot oktober 2013.
50 patiënten met endometriose gediagnosticeerd door US voorbereid op ICSI werden na toestemming in de studie opgenomen.
ze werden gerandomiseerd in 2 groepen 25 kregen antioxidanten voordat het protocol startte , 25 niet .
alle patiënten werden onderworpen aan een plasmamonster vóór de start van het lange protocol voor inductie en ten tweede op de dag van het ophalen van de eicel.
embryotransfer werd gedaan volgens embryoclassificatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maadi, Egypte, 11451
- egyption centre for IVF
-
Maadi, Egypte, 11451
-
Maadi, Egypte, 1
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met endometriose
Uitsluitingscriteria:
patiënten zonder endometriose, niet geschikt voor ICSI-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: geen antioxidant, ROS, zwangerschapsuitkomst
geen antioxidant in de vorm van ascorbaat (1000 mg, vitamine E 400, zink en selenium) zal worden gegeven aan endometriose vrouwen die IVF ondergaan
|
anti-oxidant in de vorm van ascorbaat 1000 mg, vitamine E 400, zink en selenium) worden aan de helft van de patiënten alleen vóór IVF gegeven, plasmaspiegels van ROS worden gedetecteerd vóór en op de dag van het ophalen van de eicel en worden vervolgens gecorreleerd aan de uitkomst van de zwangerschap
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: antioxidant, ROS, zwangerschapsuitkomst
antioxidant in de vorm van ascorbaat 1000 mg, vitamine E 400, zink en selenium)
|
anti-oxidant in de vorm van ascorbaat 1000 mg, vitamine E 400, zink en selenium) worden aan de helft van de patiënten alleen vóór IVF gegeven, plasmaspiegels van ROS worden gedetecteerd vóór en op de dag van het ophalen van de eicel en worden vervolgens gecorreleerd aan de uitkomst van de zwangerschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genegenheid van plasma-reactieve zuurstofsoorten door behandeling met antioxidanten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
meten voor en 3 maanden na behandeling met antioxidanten
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 maanden
|
lange protocoladministratie
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: olfat nouh riad, MD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- antioxidants for endometriosis
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .