세포질 내 정자 주입(ICSI) 개선을 위한 자궁내막증 여성의 항산화제 사용 (ROS)
2014년 2월 7일 업데이트: olfat nouh riad, Cairo University
ICSI를 겪고 있는 자궁내막증 여성에게 항산화제를 보충하면 반응성 산소 종(ROS) 수치를 변경하고 임신 결과에 영향을 미칠 수 있습니까?
ROS는 많은 생식 과정의 발병에 필수적인 역할을 합니다. 높은 난포액 ROS 수치는 부정적인 IVF 결과와 관련이 있습니다.
자궁내막증 여성에서 항산화제 치료가 활성 산소종의 혈장 농도에 영향을 줍니까?
연구 개요
상세 설명
연구 설계, 규모, 기간: : 전향적 무작위 통제 임상 시험 ICSI를 위해 준비된 미국에서 자궁내막증 진단을 받은 50명의 환자가 동의 후 연구에 등록되었습니다.
그들은 프로토콜을 시작하기 전에 항산화제를 받은 25명과 받지 않은 25명의 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
참가자/재료, 설정, 방법: 2013년 3월부터 2013년 10월까지 IVF를 위해 이집트 센터에서 수행되었습니다.
미국에서 자궁내막증 진단을 받고 ICSI를 준비한 50명의 환자가 동의 후 연구에 등록되었습니다.
그들은 프로토콜을 시작하기 전에 항산화제를 받은 25명과 받지 않은 25명의 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
모든 환자는 유도를 위한 긴 프로토콜을 시작하기 전에 그리고 난자 채취일에 두 번째로 혈장 샘플을 받았습니다.
배아 이식은 배아 등급에 따라 이루어졌다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maadi, 이집트, 11451
- egyption centre for IVF
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Maadi, 이집트, 11451
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Maadi, 이집트, 1
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁내막증 환자
제외 기준:
자궁내막증이 없는 환자, ICSI-에 적합하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 항산화제 없음, ROS, 임신 결과
아스코르브산염 1000mg, 비타민 E 400, 아연 및 셀레늄 형태의 항산화제 없음)는 IVF를 받는 자궁내막증 여성에게 제공됩니다.
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아스코르베이트 1000mg, 비타민 E 400, 아연 및 셀레늄 형태의 항산화제)를 IVF 전에만 환자의 절반에게 투여하고 난자 채취 전과 당일에 ROS의 혈장 농도를 검출한 다음 임신 결과와 상관관계를 나타냅니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 항산화제, ROS, 임신 결과
아스코르브산염 1000mg, 비타민 E 400, 아연 및 셀레늄 형태의 항산화제)
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아스코르베이트 1000mg, 비타민 E 400, 아연 및 셀레늄 형태의 항산화제)를 IVF 전에만 환자의 절반에게 투여하고 난자 채취 전과 당일에 ROS의 혈장 농도를 검출한 다음 임신 결과와 상관관계를 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항산화 처리에 의한 혈장 활성산소종 애정
기간: 3 개월
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항산화제 치료 전과 3개월 후 측정
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 2 개월
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긴 프로토콜 관리
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: olfat nouh riad, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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