Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Informationssystemer-aktiveret opsøgende program for uønskede narkotikahændelser (ISTOP-ADE)

27. maj 2020 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

En af de mest almindelige sundhedsindgreb i ethvert sundhedsmiljø er en recept på medicin. Desværre er op til 25 % af de ambulante recepter forbundet med bivirkninger (ADE). ADE'er nedsætter patientens helbred direkte og kan føre til manglende overholdelse, hvilket igen har negative konsekvenser.

Efterforskerne gennemførte for nylig et pilotprojekt, hvor gennemførligheden og den potentielle nytte af et informationsteknologiaktiveret opsøgende program til overvågning af patienter, der modtager en ambulant recept, blev testet. Denne intervention involverede brugen af ​​et interaktivt stemmeresponssystem programmeret til automatisk at ringe til ambulant plejepatienter efter en recept. Hvis systemet identificerede et potentielt medicinproblem, blev en farmaceut underrettet, som kontaktede patienten, ændrede behandlingen i overensstemmelse hermed og informerede en læge, når det var nødvendigt.

Pilotprojektet omfattede 568 patienter med forskellige sygdomme i to canadiske byer. Høje niveauer af patient og udbyders accept af systemet blev bestemt ud fra 21 dages interviews. Programmet identificerede 56 ud af 125 (45 %) ADE'er og 10 ud af 26 (30 %) af primære manglende overholdelseshændelser. Meget få episoder af lindrende ADE'er blev observeret.

Efterforskerne mener, at disse resultater retfærdiggør et randomiseret kontrolforsøg for at vurdere effektiviteten af ​​interventionen til at forbedre patientcentrerede resultater. Ambulatoriske patienter, der modtager hændelsesrecepter for en af ​​fire tilstande (hypertension, diabetes mellitus, depression og angst), vil blive randomiseret til interventionen eller rutinemæssig behandling. Efterforskerne forventer, at systemet vil reducere sværhedsgraden og varigheden af ​​ambulante ADE'er og forbedre overholdelse af medicinbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de mest almindelige sundhedsindgreb i ethvert sundhedsmiljø er en recept på medicin. På individ- og befolkningsniveau har ambulant medicinbrug potentiale til at forbedre sundheden. Desværre er op til 25 % af de ambulante recepter forbundet med bivirkninger (ADE). ADE'er nedsætter patientens helbred direkte og kan føre til manglende overholdelse, hvilket igen har negative konsekvenser.

Efterforskerne gennemførte for nylig et pilotprojekt, hvor gennemførligheden og den potentielle nytte af et informationsteknologiaktiveret opsøgende program til overvågning af patienter, der modtager en ambulant recept, blev testet. Denne intervention involverede brugen af ​​et interaktivt stemmeresponssystem programmeret til automatisk at ringe til ambulant plejepatienter efter en recept. Hvis systemet identificerede et potentielt medicinproblem, blev en farmaceut underrettet, som efterfølgende kontaktede patienten, ændrede behandlingen i overensstemmelse hermed og informerede en læge, når det var nødvendigt.

Pilotprojektet omfattede 568 patienter med forskellige sygdomme i to canadiske byer (Montreal og Quebec City). Systemet kontaktede med succes 477 patienter (84%). Høje niveauer af patient og udbyders accept af systemet blev bestemt ud fra 21 dages interviews. Programmet identificerede 56 ud af 125 (45 %) ADE'er og 10 ud af 26 (30 %) af primære manglende overholdelseshændelser. Meget få episoder af lindrende ADE'er blev observeret, hvor ADE-sværhedsgraden kunne være blevet formindsket med mere passende behandling.

Efterforskerne mener, at disse resultater retfærdiggør et randomiseret kontrolforsøg for at vurdere effektiviteten af ​​vores intervention til at forbedre patientcentrerede resultater. For at afgøre, om systemet reducerer sværhedsgraden og varigheden af ​​ambulante ADE'er og forbedrer overholdelse af medicinbehandling efter tre og 12 måneder, vil ambulatoriske patienter, der modtager hændelsesordinationer for en af ​​fire tilstande (hypertension, diabetes mellitus, depression og angst), blive randomiseret. til interventionen eller rutinemæssig pleje. Som en eksplorativ analyse vil indvirkningen af ​​interventionen på patientens selveffektivitet og brug af sundhedsydelser også blive undersøgt.

Denne undersøgelse vil være med til at definere, om denne lovende intervention kan forbedre patientsundheden fra både den enkelte patient og befolkningens sundhedsmæssige perspektiv. Der er en bred vifte af potentielle anvendelser for denne tilgang. Denne undersøgelse vil give vigtige oplysninger til at guide disse fremtidige applikationer ud over det specifikke spørgsmål, der stilles i denne protokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

614

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A1A3
        • McGill University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • det talte sprog er fransk eller engelsk
  • lægen er bruger af MOXXI (elektronisk sundhedsjournalsystem), og patienten har givet samtykke til at blive fanget af MOXXI
  • at modtage en recept på højrisikohændelser
  • medicinforsikring gennem Regie de l'Assurances Maladie du Quebec (RAMQ) forsikringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • patient ikke egnet til inklusion (som bestemt af ordinerende læge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ISTOP-ADE
Interaktivt Voice Response System + Farmaceut
Interaktivt Voice Response System + Farmaceut
NO_INTERVENTION: Rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undladelse af at fortsætte med medicinbehandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der oplever en ADE
Tidsramme: inden for 30 dage efter recept
inden for 30 dage efter recept
Varighed af symptomer, der kan tilskrives ADE fra start til opløsning
Tidsramme: inden for 21 dage efter ordination
inden for 21 dage efter ordination
ADE, der resulterer i en akutafdeling (ED) eller indlæggelse
Tidsramme: inden for 21 dage efter ordination
inden for 21 dage efter ordination
ADE sværhedsgrad
Tidsramme: inden for 30 dage efter recept
inden for 30 dage efter recept
Andel af patienter, der oplever en lindrende ADE
Tidsramme: inden for 30 dage efter recept
En lindrende ADE er en ADE, hvis sværhedsgrad burde være blevet reduceret, hvis sundhedssystemet reagerede på patientens helbredsproblemer på en passende måde
inden for 30 dage efter recept
Udnyttelse af sundhedsydelser (antal besøg hos læger, akutmodtagere, dage på hospitalet og medicinanmodninger)
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udgifter til intervention for hver patient
Tidsramme: 21 dage efter recept (gennemsnit)
21 dage efter recept (gennemsnit)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alan J Forster, MD FRCPC MSc, Ottawa Hospital Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2014

Først opslået (SKØN)

11. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20130285
  • MOP125975 (OTHER_GRANT: CIHR)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner