Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietojärjestelmiin perustuva tukiohjelma huumeiden haitallisia tapahtumia varten (ISTOP-ADE)

keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Yksi yleisimmistä terveydenhuollon toimenpiteistä missä tahansa terveydenhuollossa on lääkemääräys. Valitettavasti jopa 25 % avohoitoresepteistä liittyy haittavaikutuksiin (ADE). ADE:t heikentävät suoraan potilaan terveyttä ja voivat johtaa hoitoon sitoutumatta jättämiseen, millä puolestaan ​​on kielteisiä seurauksia.

Tutkijat suorittivat äskettäin pilottiprojektin, jossa testattiin avohoitoreseptin saaneiden potilaiden seurantaohjelman toteutettavuutta ja mahdollista käytettävyyttä tietotekniikan mahdollistamiseksi. Tässä interventiossa käytettiin interaktiivista äänivastausjärjestelmää, joka oli ohjelmoitu soittamaan automaattisesti avohoitopotilaille reseptin perusteella. Jos järjestelmä havaitsi mahdollisen lääkitysongelman, asiasta ilmoitettiin apteekkihenkilökunnalle, joka otti potilaaseen yhteyttä, muutti hoitoa vastaavasti ja ilmoitti tarvittaessa lääkärille.

Pilottiprojektiin osallistui 568 potilasta, joilla oli erilaisia ​​sairauksia kahdessa Kanadan kaupungissa. Potilaan ja palveluntarjoajan korkea hyväksyttävyys järjestelmään määritettiin 21 päivän haastatteluista. Ohjelma tunnisti 56 125:stä (45 %) ADE:stä ja 10 26:sta (30 %) ensisijaisista vaatimustenvastaisuustapahtumista. Hyvin harvoja parantuvia ADE-jaksoja havaittiin.

Tutkijat katsovat, että nämä tulokset oikeuttavat satunnaistetun kontrollitutkimuksen, jolla arvioidaan hoidon tehokkuutta potilaskeskeisten tulosten parantamiseksi. Ambulatoriopotilaat, jotka saavat reseptin johonkin neljästä sairaudesta (hypertensio, diabetes mellitus, masennus ja ahdistuneisuus), satunnaistetaan interventioon tai rutiinihoitoon. Tutkijat odottavat järjestelmän vähentävän avohoidossa olevien ADE-tautien vakavuutta ja kestoa sekä parantavan hoitoon sitoutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi yleisimmistä terveydenhuollon toimenpiteistä missä tahansa terveydenhuollossa on lääkemääräys. Yksilötasolla ja väestötasolla avohoitolääkkeiden käytöllä on potentiaalia parantaa terveyttä. Valitettavasti jopa 25 % avohoitoresepteistä liittyy haittavaikutuksiin (ADE). ADE:t heikentävät suoraan potilaan terveyttä ja voivat johtaa hoitoon sitoutumatta jättämiseen, millä puolestaan ​​on kielteisiä seurauksia.

Tutkijat suorittivat äskettäin pilottiprojektin, jossa testattiin avohoitoreseptin saaneiden potilaiden seurantaohjelman toteutettavuutta ja mahdollista käytettävyyttä tietotekniikan mahdollistamiseksi. Tässä interventiossa käytettiin interaktiivista äänivastausjärjestelmää, joka oli ohjelmoitu soittamaan automaattisesti avohoitopotilaille reseptin perusteella. Jos järjestelmä havaitsi mahdollisen lääkitysongelman, asiasta ilmoitettiin apteekkiin, joka otti potilaaseen yhteyttä, muutti hoitoa vastaavasti ja ilmoitti tarvittaessa lääkärille.

Pilottiprojektiin osallistui 568 potilasta, joilla oli erilaisia ​​sairauksia kahdessa Kanadan kaupungissa (Montreal ja Quebec City). Järjestelmä otti onnistuneesti yhteyttä 477 potilaaseen (84 %). Potilaan ja palveluntarjoajan korkea hyväksyttävyys järjestelmään määritettiin 21 päivän haastatteluista. Ohjelma tunnisti 56 125:stä (45 %) ADE:stä ja 10 26:sta (30 %) ensisijaisesta noudattamatta jättämisestä. Hyvin harvoja parantuvia ADE-jaksoja havaittiin, joissa ADE:n vakavuutta olisi voitu vähentää asianmukaisemmalla hoidolla.

Tutkijat katsovat, että nämä tulokset oikeuttavat satunnaistetun kontrollitutkimuksen, jolla arvioidaan interventiomme tehokkuutta potilaskeskeisten tulosten parantamiseksi. Sen määrittämiseksi, vähentääkö järjestelmä avohoidossa olevien ADE-tautien vakavuutta ja kestoa ja parantaako lääkityshoitoon sitoutumista kolmen ja 12 kuukauden kohdalla, satunnaistetaan avohoitopotilaat, jotka saavat reseptin johonkin neljästä sairaudesta (hypertensio, diabetes mellitus, masennus ja ahdistuneisuus). interventioon tai rutiinihoitoon. Tutkivana analyysinä tarkastellaan myös intervention vaikutusta potilaan itsetehokkuuteen ja terveyspalvelujen käyttöön.

Tämä tutkimus auttaa määrittelemään, voiko tämä lupaava toimenpide parantaa potilaan terveyttä sekä yksittäisen potilaan että väestön terveyden näkökulmasta. Tälle lähestymistavalle on olemassa laaja valikoima potentiaalisia sovelluksia. Tämä tutkimus tarjoaa tärkeitä tietoja näiden tulevien sovellusten ohjaamiseksi tässä protokollassa esitettyjen erityisten kysymysten lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

614

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A1A3
        • McGill University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • puhuttu kieli on ranska tai englanti
  • lääkäri on MOXXI:n (sähköisen sairauskertomusjärjestelmän) käyttäjä ja potilas on suostunut jäämään MOXXI:n vangiksi
  • suuren riskin tapahtumareseptin saaminen
  • lääkevakuutus Regie de l'Assurances Maladie du Quebec (RAMQ) -vakuutusohjelman kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas ei sovellu sisällytettäväksi (määräyksen määräävän lääkärin mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: ISTOP-ADE
Interaktiivinen äänivastausjärjestelmä + apteekki
Interaktiivinen äänivastausjärjestelmä + apteekki
EI_INTERVENTIA: Rutiinihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epäonnistuminen lääkityksen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADE:n kokeneiden potilaiden osuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa reseptistä
30 päivän kuluessa reseptistä
ADE:stä johtuvien oireiden kesto alusta loppuun
Aikaikkuna: 21 päivän kuluessa reseptin antamisesta
21 päivän kuluessa reseptin antamisesta
ADE, joka johtaa päivystykseen (ED) tai sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 21 päivän kuluessa reseptin antamisesta
21 päivän kuluessa reseptin antamisesta
ADE:n vakavuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa reseptistä
30 päivän kuluessa reseptistä
Niiden potilaiden osuus, joilla on parantunut ADE
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa reseptistä
Parannettava ADE on ADE, jonka vakavuutta olisi pitänyt vähentää, jos terveydenhuoltojärjestelmä olisi reagoinut potilaan terveysongelmiin asianmukaisella tavalla
30 päivän kuluessa reseptistä
Terveydenhuollon käyttö (lääkärikäyntien määrä, lääkärien, sairaaloiden päivät ja lääkehakemukset)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Interventiokustannukset jokaiselle potilaalle
Aikaikkuna: 21 päivää reseptin jälkeen (keskimäärin)
21 päivää reseptin jälkeen (keskimäärin)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan J Forster, MD FRCPC MSc, Ottawa Hospital Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 15. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 11. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden haittatapahtumat

Kliiniset tutkimukset ISTOP-ADE

3
Tilaa