Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door informatiesystemen ondersteund outreach-programma voor bijwerkingen van geneesmiddelen (ISTOP-ADE)

27 mei 2020 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute

Een van de meest voorkomende zorginterventies in elke zorgomgeving is het voorschrijven van medicijnen. Helaas wordt tot 25% van de poliklinische voorschriften in verband gebracht met bijwerkingen. ADE's verminderen de gezondheid van de patiënt direct en kunnen leiden tot niet-naleving, wat op zijn beurt negatieve gevolgen heeft.

De onderzoekers voerden onlangs een proefproject uit waarin de haalbaarheid en het potentiële nut van een informatietechnologie-ondersteund outreach-programma voor het monitoren van patiënten die een poliklinisch recept kregen, werd getest. Deze interventie omvatte het gebruik van een interactief voice-responsesysteem dat is geprogrammeerd om automatisch ambulante zorgpatiënten te bellen volgens een recept. Als het systeem een ​​mogelijk medicatieprobleem identificeerde, werd een apotheker op de hoogte gebracht die contact opnam met de patiënt, de therapie dienovereenkomstig aanpaste en indien nodig een arts op de hoogte bracht.

Het proefproject omvatte 568 patiënten met verschillende ziekten in twee Canadese steden. Uit interviews van 21 dagen werd een hoge mate van acceptatie door patiënten en zorgverleners van het systeem bepaald. Het programma identificeerde 56 van de 125 (45%) ADE's en 10 van de 26 (30%) van de primaire gevallen van niet-naleving. Er werden zeer weinig episodes van verbeterde ADE's waargenomen.

De onderzoekers zijn van mening dat deze resultaten een gerandomiseerde controlestudie rechtvaardigen om de effectiviteit van de interventie voor het verbeteren van patiëntgerichte uitkomsten te beoordelen. Ambulante zorgpatiënten die incidentrecepten krijgen voor een van de vier aandoeningen (hypertensie, diabetes mellitus, depressie en angst) worden gerandomiseerd naar de interventie of routinezorg. De onderzoekers verwachten dat het systeem de ernst en duur van ambulante ADE's zal verminderen en de therapietrouw zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de meest voorkomende zorginterventies in elke zorgomgeving is het voorschrijven van medicijnen. Op individueel en populatieniveau heeft ambulant medicatiegebruik de potentie om de gezondheid te verbeteren. Helaas wordt tot 25% van de poliklinische voorschriften in verband gebracht met bijwerkingen. ADE's verminderen de gezondheid van de patiënt direct en kunnen leiden tot niet-naleving, wat op zijn beurt negatieve gevolgen heeft.

De onderzoekers voerden onlangs een proefproject uit waarin de haalbaarheid en het potentiële nut van een informatietechnologie-ondersteund outreach-programma voor het monitoren van patiënten die een poliklinisch recept kregen, werd getest. Deze interventie omvatte het gebruik van een interactief voice-responsesysteem dat is geprogrammeerd om automatisch ambulante zorgpatiënten te bellen volgens een recept. Als het systeem een ​​mogelijk medicatieprobleem identificeerde, werd een apotheker op de hoogte gebracht die vervolgens contact opnam met de patiënt, de therapie dienovereenkomstig aanpaste en indien nodig een arts informeerde.

Het proefproject omvatte 568 patiënten met verschillende ziekten in twee Canadese steden (Montreal en Quebec City). Het systeem heeft met succes contact opgenomen met 477 patiënten (84%). Uit interviews van 21 dagen werd een hoge mate van acceptatie door patiënten en zorgverleners van het systeem bepaald. Het programma identificeerde 56 van de 125 (45%) ADE's en 10 van de 26 (30%) van de primaire gevallen van niet-naleving. Er werden zeer weinig episoden van verbeterde ADE's waargenomen waarin de ernst van de ADE had kunnen worden verminderd met een geschiktere behandeling.

De onderzoekers zijn van mening dat deze resultaten een gerandomiseerde controlestudie rechtvaardigen om de effectiviteit van onze interventie voor het verbeteren van patiëntgerichte uitkomsten te beoordelen. Om te bepalen of het systeem de ernst en duur van ambulante ADE's vermindert en de therapietrouw na drie en twaalf maanden verbetert, worden ambulante zorgpatiënten die incidentvoorschriften krijgen voor een van de vier aandoeningen (hypertensie, diabetes mellitus, depressie en angst) gerandomiseerd naar de ingreep of de reguliere zorg. Als verkennende analyse zal ook de impact van de interventie op de zelfeffectiviteit van de patiënt en het gebruik van gezondheidsdiensten worden onderzocht.

Deze studie zal helpen bepalen of deze veelbelovende interventie de gezondheid van de patiënt kan verbeteren, zowel vanuit het perspectief van de individuele patiënt als vanuit het perspectief van de volksgezondheid. Er is een breed scala aan potentiële toepassingen voor deze aanpak. Deze studie zal belangrijke informatie verschaffen om deze toekomstige toepassingen te begeleiden die verder gaan dan de specifieke vraag die in dit protocol wordt gesteld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

614

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A1A3
        • McGill University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gesproken taal is Frans of Engels
  • arts is een gebruiker van MOXXI (elektronisch medisch dossiersysteem) en de patiënt heeft ermee ingestemd om door MOXXI te worden vastgelegd
  • een recept voor een incident met een hoog risico ontvangen
  • medicatieverzekering via het verzekeringsprogramma Regie de l'Assurances Maladie du Quebec (RAMQ).

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt niet geschikt voor opname (zoals bepaald door voorschrijvende arts)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: ISTOP-ADE
Interactief Voice Response Systeem + Apotheker
Interactief Voice Response Systeem + Apotheker
GEEN_INTERVENTIE: Routinematige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het niet volhouden van het medicatieregime
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een ADE
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na voorschrift
binnen 30 dagen na voorschrift
Duur van symptomen toe te schrijven aan de ADE vanaf het begin tot het einde
Tijdsspanne: binnen 21 dagen na voorschrift
binnen 21 dagen na voorschrift
ADE resulterend in een ontmoeting met een afdeling spoedeisende hulp (ED) of een intramurale patiënt
Tijdsspanne: binnen 21 dagen na voorschrift
binnen 21 dagen na voorschrift
ADE-ernst
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na voorschrift
binnen 30 dagen na voorschrift
Percentage patiënten met een verbeterde ADE
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na voorschrift
Een verbeterde ADE is een ADE waarvan de ernst had moeten worden verminderd als het gezondheidszorgsysteem op gepaste wijze op de gezondheidsproblemen van de patiënt had gereageerd
binnen 30 dagen na voorschrift
Zorggebruik (aantal bezoeken aan huisartsen, SEH's, ziekenhuisdagen en medicatieclaims)
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kosten van interventie voor elke patiënt
Tijdsspanne: 21 dagen na recept (gemiddeld)
21 dagen na recept (gemiddeld)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan J Forster, MD FRCPC MSc, Ottawa Hospital Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 oktober 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bijwerkingen van geneesmiddelen

Klinische onderzoeken op ISTOP-ADE

3
Abonneren