Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Informasjonssystemer-aktivert oppsøkende program for uønskede narkotikahendelser (ISTOP-ADE)

27. mai 2020 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

En av de vanligste helseintervensjonene i alle helsevesen er reseptbelagte medisiner. Dessverre er opptil 25 % av polikliniske resepter assosiert med bivirkninger (ADE). ADE reduserer pasientens helse direkte og kan føre til manglende overholdelse, som igjen har negative konsekvenser.

Etterforskerne gjennomførte nylig et pilotprosjekt der gjennomførbarheten og den potensielle nytten av et informasjonsteknologiaktivert oppsøkende program for overvåking av pasienter som mottar en poliklinisk resept ble testet. Denne intervensjonen innebar bruk av et interaktivt stemmeresponssystem programmert til automatisk å ringe ambulerende pasienter etter resept. Hvis systemet identifiserte et potensielt medisineringsproblem, ble en farmasøyt varslet som tok kontakt med pasienten, modifiserte terapien tilsvarende, og informerte en lege når det var nødvendig.

Pilotprosjektet inkluderte 568 pasienter med ulike sykdommer i to kanadiske byer. Høye nivåer av pasient og leverandør aksept av systemet ble bestemt fra 21 dagers intervjuer. Programmet identifiserte 56 av 125 (45 %) ADE-er og 10 av 26 (30 %) av primære ikke-overholdelseshendelser. Svært få episoder med lindrende ADE ble observert.

Etterforskerne mener disse resultatene rettferdiggjør en randomisert kontrollforsøk for å vurdere effektiviteten av intervensjonen for å forbedre pasientsentrerte resultater. Pasienter i ambulerende behandling som mottar hendelsesforskrifter for en av fire tilstander (hypertensjon, diabetes mellitus, depresjon og angst), vil bli randomisert til intervensjonen eller rutinemessig behandling. Etterforskerne forventer at systemet vil redusere alvorlighetsgraden og varigheten av polikliniske ADE-er og forbedre overholdelse av medisinbehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av de vanligste helseintervensjonene i alle helsevesen er reseptbelagte medisiner. På individ- og befolkningsnivå har poliklinisk medisinbruk potensial til å forbedre helsen. Dessverre er opptil 25 % av polikliniske resepter assosiert med bivirkninger (ADE). ADE reduserer pasientens helse direkte og kan føre til manglende overholdelse, som igjen har negative konsekvenser.

Etterforskerne gjennomførte nylig et pilotprosjekt der gjennomførbarheten og den potensielle nytten av et informasjonsteknologiaktivert oppsøkende program for overvåking av pasienter som mottar en poliklinisk resept ble testet. Denne intervensjonen innebar bruk av et interaktivt stemmeresponssystem programmert til automatisk å ringe ambulerende pasienter etter resept. Hvis systemet identifiserte et potensielt medisineringsproblem, ble en farmasøyt varslet som deretter kontaktet pasienten, modifiserte terapien tilsvarende, og informerte en lege når det var nødvendig.

Pilotprosjektet inkluderte 568 pasienter med ulike sykdommer i to kanadiske byer (Montreal og Quebec City). Systemet kontaktet 477 pasienter (84%). Høye nivåer av pasient og leverandør aksept av systemet ble bestemt fra 21 dagers intervjuer. Programmet identifiserte 56 av 125 (45 %) ADE-er og 10 av 26 (30 %) av primære avvikshendelser. Svært få episoder med lindrende ADE-er ble observert der ADE-alvorlighetsgraden kunne ha blitt redusert med mer passende behandling.

Etterforskerne mener disse resultatene rettferdiggjør en randomisert kontrollforsøk for å vurdere effektiviteten av vår intervensjon for å forbedre pasientsentrerte resultater. For å avgjøre om systemet reduserer alvorlighetsgraden og varigheten av polikliniske ADE-er og forbedrer overholdelse av medisinbehandling etter tre og 12 måneder, vil ambulerende pasienter som mottar hendelsesforskrifter for en av fire tilstander (hypertensjon, diabetes mellitus, depresjon og angst) randomiseres. til intervensjonen eller rutinemessig omsorg. Som en eksplorativ analyse vil også innvirkningen av intervensjonen på pasientens egeneffektivitet og bruk av helsetjenester bli undersøkt.

Denne studien vil bidra til å definere om denne lovende intervensjonen kan forbedre pasienthelsen både fra den enkelte pasient og befolkningens helseperspektiv. Det er et bredt spekter av potensielle anvendelser for denne tilnærmingen. Denne studien vil gi viktig informasjon for å veilede disse fremtidige applikasjonene utover det spesifikke spørsmålet som stilles i denne protokollen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

614

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A1A3
        • McGill University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • talespråket er fransk eller engelsk
  • legen er bruker av MOXXI (elektronisk helsejournalsystem) og pasienten har samtykket til å bli fanget opp av MOXXI
  • får resept på høyrisikohendelser
  • medisinforsikring gjennom Regie de l'Assurances Maladie du Quebec (RAMQ) forsikringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • pasient ikke egnet for inkludering (som bestemt av forskrivende lege)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: ISTOP-ADE
Interaktivt stemmeresponssystem + farmasøyt
Interaktivt stemmeresponssystem + farmasøyt
INGEN_INTERVENSJON: Rutinemessig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Unnlatelse av å fortsette med medisinering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som opplever en ADE
Tidsramme: innen 30 dager etter resept
innen 30 dager etter resept
Varighet av symptomer som kan tilskrives ADE fra start til oppløsning
Tidsramme: innen 21 dager etter resept
innen 21 dager etter resept
ADE som resulterer i en akuttmottak (ED) eller innlagt pasientmøte
Tidsramme: innen 21 dager etter resept
innen 21 dager etter resept
ADE alvorlighetsgrad
Tidsramme: innen 30 dager etter resept
innen 30 dager etter resept
Andel pasienter som opplever en lindrende ADE
Tidsramme: innen 30 dager etter resept
En ameliorable ADE er en ADE hvis alvorlighetsgrad burde vært redusert hvis helsevesenet reagerte på pasientens helseproblemer på en hensiktsmessig måte
innen 30 dager etter resept
Utnyttelse av helsetjenester (antall besøk til lege, akuttmottak, dager på sykehus og medisinkrav)
Tidsramme: 1 år
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostnad for intervensjon for hver pasient
Tidsramme: 21 dager etter resept (gjennomsnitt)
21 dager etter resept (gjennomsnitt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan J Forster, MD FRCPC MSc, Ottawa Hospital Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

11. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20130285
  • MOP125975 (OTHER_GRANT: CIHR)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere