En sammenligning af to forskellige metoder til fysioterapi til behandling af akutte og subakutte lænderygsmerter

FORMÅL: Formålet med denne undersøgelse er at beskrive en multimodal funktionsnedsættelse-baseret klinisk model til behandling af lænderygsmerter ved at bruge konceptet Regional Interdependence (Wainner et al 2007) og at bestemme den relative effektivitet af denne model versus klassifikationsbaseret terapi ved hjælp af det behandlingsbaserede klassifikationssystem for akutte og subakutte lænderygsmerter (Delitto et al 1995, Fritz et al 2006, Fritz et al 2007) med hensyn til forbedringer i smerte og funktionsnedsættelse efter 4 uger og 6 måneder.

BAGGRUND: Nylige undersøgelser har vist, at subklassificering af patienter med lænderygsmerter i behandlingsgrupper resulterer i bedre resultater end at behandle alle patienter med lænderygsmerter som homogene grupper. (Fritz et al 2003) Ingen undersøgelser har imidlertid direkte sammenlignet effektiviteten af ​​funktionsnedsættelsesbaseret versus klassifikationsbaseret fysioterapi til patienter med akutte og subakutte lænderygsmerter.

HYPOTESE: Vi formoder, at begge behandlingsmetoder vil være effektive, men vi er usikre på, om den ene vil være mere effektiv end den anden. Derfor vil vores nulhypotese være, at begge metoder vil være lige effektive.

METODER:

1. Patienter, der henvises til fysioterapi hos Hendricks Regional Health i Plainfield, IN vil blive screenet for berettigelse. Støtteberettigede deltagere vil blive tilbudt muligheden for frivilligt at deltage i forskningsundersøgelsen. De patienter, der både er kvalificerede og interesserede, vil modtage en informeret samtykkeformular godkendt af Hendricks Regional Health Institutional Review Board.
2. Alle forsøgspersoner udfylder en standardoptagelsesformular og selvrapporteringsforanstaltninger. Den primære investigator vil indhente en subjektiv anamnese fra patienten og udføre en standardiseret baseline fysisk undersøgelse.
3. Efter baseline-eksamenen vil emner blive randomiseret i blokke af 4, 6 eller 8 ved hjælp af en skjult, computergenereret randomiseringssekvens, der tilgås elektronisk via et Microsoft Excel-regneark ved hjælp af VLOOKUP-funktionen for at returnere gruppeopgaven, når emnenummeret indtastes.
4. Alle forsøgspersoner i begge grupper vil blive behandlet af hovedinvestigatoren to gange om ugen i to uger efterfulgt af en gang om ugen i to uger (i alt 6 besøg) uanset behandlingsgruppens tildeling. Alle forsøgspersoner vil modtage standardiseret uddannelse samt yderligere individualiseret undervisning, som den behandlende kliniker skønner passende. Forsøgspersonerne vil få et hjemmetræningsprogram bestående af de samme øvelser, som de udførte i fysioterapi og bedt om at udføre deres øvelser to gange om dagen.
5. Patienter i den funktionsnedsættelsesbaserede gruppe vil blive behandlet ved hjælp af en multimodal behandlingstilgang, der anvender manuel terapi af den thoracolumbosakrale rygsøjle og hofte samt motoriske kontroløvelser. Patienter i den klassifikationsbaserede gruppe vil blive kategoriseret i undergrupper i henhold til den tidligere beskrevne Treatment-Based Classification (TBC) Algoritme og behandlet i overensstemmelse hermed.
6. Efter afslutning af de 6 besøg agter vi at udskrive de fleste patienter til et hjemmetræningsprogram. Patienter, der kræver flere eller færre besøg end dette, vil dog stadig indgå i intention-to-treat-analysen. Patienterne vil blive opfordret til at udføre deres hjemmeøvelser mindst 3 gange om ugen indtil 6 måneders opfølgning.
7. Primære og sekundære resultatmål vil blive indsamlet 4 uger og 6 måneder fra baseline.

DATAANALYSE:

Studiedata vil blive analyseret ved hjælp af SPSS Statistical Software (IBM, Armonk, NY).

1. Baseline karakteristika vil blive undersøgt mellem gruppeforskelle.
2. Primære resultater vil blive analyseret ved hjælp af en gentaget målsanalyse af kovarians (ANCOVA) for at undersøge en gruppe x-tidsinteraktion for smerte og funktionsnedsættelse ved baseline, 4 uger og 6 måneder, kontrollerende for baseline-kovariater af Fear Avoidance Behavior Questionnaire underskalaen for fysisk aktivitet (FABQpa), varighed af symptomer og tidligere lænderygsmerter. Median- og intervalværdier vil blive beregnet for Global Rating of Change efter 4 uger og 6 måneder. Primære resultatmål vil også blive dikotomiseret og kombineret for at bestemme den samlede behandlingssucces for de 4 uger og 6 måneders opfølgninger.
3. Intention-to-treat-analyse ved hjælp af multiple imputation for at tage højde for manglende værdier vil blive brugt i alle analyser. En sekundær pr-protokolanalyse vil blive udført for patienter, der gennemførte præcis 6 besøg, udførte deres hjemmetræningsprogram mindst 6 gange om ugen og gennemførte alle resultater på alle tidspunkter.