Una comparación de dos métodos diferentes de fisioterapia para tratar el dolor lumbar agudo y subagudo

PROPÓSITO: El propósito de este estudio es describir un modelo clínico multimodal basado en la discapacidad para el tratamiento del dolor lumbar utilizando el concepto de interdependencia regional (Wainner et al 2007) y determinar la eficacia relativa de este modelo frente a la terapia basada en la clasificación. utilizando el Sistema de clasificación basado en el tratamiento para el dolor lumbar agudo y subagudo (Delitto et al 1995, Fritz et al 2006, Fritz et al 2007) en términos de mejoras en el dolor y la discapacidad a las 4 semanas y 6 meses.

ANTECEDENTES: Estudios recientes han demostrado que subclasificar a los pacientes con dolor lumbar en grupos de tratamiento produce mejores resultados que tratar a todos los pacientes con dolor lumbar como grupos homogéneos. (Fritz et al 2003) Sin embargo, ningún estudio ha comparado directamente la eficacia de la fisioterapia basada en la discapacidad versus la basada en la clasificación para pacientes con dolor lumbar agudo y subagudo.

HIPÓTESIS: Sospechamos que ambos métodos de tratamiento serán efectivos, pero no estamos seguros de si uno será más efectivo que el otro. Por lo tanto, nuestra hipótesis nula será que ambos métodos serán igualmente efectivos.

MÉTODOS:

1. Los pacientes remitidos a fisioterapia en Hendricks Regional Health en Plainfield, IN, serán evaluados para determinar su elegibilidad. A los participantes elegibles se les ofrecerá la oportunidad de participar voluntariamente en el estudio de investigación. Aquellos pacientes que sean elegibles e interesados ​​recibirán un formulario de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional de Salud Regional de Hendricks.
2. Todos los sujetos completarán un formulario de admisión estándar y medidas de autoinforme. El investigador principal obtendrá una historia subjetiva del paciente y realizará un examen físico inicial estandarizado.
3. Después del examen inicial, los sujetos se aleatorizarán en bloques de 4, 6 u 8 utilizando una secuencia de aleatorización oculta generada por computadora a la que se accede electrónicamente a través de una hoja de cálculo de Microsoft Excel usando la función BUSCARV para devolver la asignación de grupo cuando se ingresa el número de sujeto.
4. El investigador principal tratará a todos los sujetos de ambos grupos dos veces por semana durante dos semanas, seguido de una vez por semana durante dos semanas (un total de 6 visitas), independientemente de la asignación del grupo de tratamiento. Todos los sujetos recibirán educación estandarizada, así como educación individualizada adicional según lo considere apropiado el médico tratante. Los sujetos recibirán un programa de ejercicios en el hogar que consiste en los mismos ejercicios que realizaron en fisioterapia y se les pedirá que realicen sus ejercicios dos veces al día.
5. Los pacientes en el grupo basado en la discapacidad serán tratados con un enfoque de tratamiento multimodal utilizando terapia manual de la columna toracolumbosacra y la cadera, así como ejercicios de control motor. Los pacientes en el grupo basado en la clasificación se categorizarán en subgrupos de acuerdo con el Algoritmo de Clasificación Basada en el Tratamiento (TBC) descrito anteriormente y serán tratados en consecuencia.
6. Después de completar las 6 visitas, tenemos la intención de dar de alta a la mayoría de los pacientes a un programa de ejercicios en el hogar. Sin embargo, los pacientes que requieren más o menos visitas aún se incluirán en el análisis por intención de tratar. Se alentará a los pacientes a realizar sus ejercicios en el hogar al menos 3 veces por semana hasta los 6 meses de seguimiento.
7. Las medidas de resultado primarias y secundarias se recopilarán a las 4 semanas y 6 meses desde el inicio.

ANÁLISIS DE LOS DATOS:

Los datos del estudio se analizarán utilizando el software estadístico SPSS (IBM, Armonk, NY).

1. Se examinarán las características de la línea de base para las diferencias entre los grupos.
2. Los resultados primarios se analizarán mediante un análisis de medidas repetidas de covarianza (ANCOVA) para examinar una interacción grupo x tiempo para el dolor y la discapacidad al inicio, 4 semanas y 6 meses controlando las covariables iniciales de la puntuación de la subescala de actividad física del Cuestionario de comportamiento de evitación del miedo (FABQpa), duración de los síntomas y antecedentes de dolor lumbar. Los valores de la mediana y el rango se calcularán para la Calificación global de cambio a las 4 semanas y los 6 meses. Las medidas de resultado primarias también se dicotomizarán y combinarán para determinar el éxito general del tratamiento para los seguimientos de 4 semanas y 6 meses.
3. En todos los análisis se utilizará el análisis por intención de tratar mediante imputación múltiple para tener en cuenta los valores faltantes. Se realizará un análisis secundario por protocolo para los pacientes que completaron exactamente 6 visitas, realizaron su programa de ejercicios en el hogar al menos 6 veces por semana y completaron todos los resultados en todos los puntos temporales.