Uma comparação de dois métodos diferentes de fisioterapia para tratar dores lombares agudas e subagudas

OBJETIVO: O objetivo deste estudo é descrever um modelo clínico baseado em deficiência multimodal para o tratamento da dor lombar utilizando o conceito de Interdependência Regional (Wainner et al 2007) e determinar a eficácia relativa deste modelo versus terapia baseada em classificação usando o Sistema de classificação baseado em tratamento para dor lombar aguda e subaguda (Delitto et al 1995, Fritz et al 2006, Fritz et al 2007) em termos de melhorias na dor e incapacidade em 4 semanas e 6 meses.

FUNDAMENTO: Estudos recentes mostraram que a subclassificação de pacientes com dor lombar em grupos de tratamento resulta em melhores resultados do que tratar todos os pacientes com dor lombar como grupos homogêneos. (Fritz et al 2003) No entanto, nenhum estudo comparou diretamente a eficácia da fisioterapia baseada em deficiência versus baseada em classificação para pacientes com dor lombar aguda e subaguda.

HIPÓTESE: Suspeitamos que ambos os métodos de tratamento serão eficazes, mas não temos certeza se um será mais eficaz que o outro. Portanto, nossa hipótese nula será que ambos os métodos serão igualmente eficazes.

MÉTODOS:

1. Os pacientes encaminhados para fisioterapia no Hendricks Regional Health em Plainfield, IN serão selecionados para elegibilidade. Aos participantes elegíveis será oferecida a oportunidade de participar voluntariamente do estudo de pesquisa. Os pacientes elegíveis e interessados ​​receberão um formulário de consentimento informado aprovado pelo Hendricks Regional Health Institutional Review Board.
2. Todos os indivíduos preencherão um formulário de admissão padrão e medidas de autorrelato. O investigador principal obterá uma história subjetiva do paciente e realizará um exame físico inicial padronizado.
3. Após o exame inicial, os indivíduos serão randomizados em blocos de 4, 6 ou 8 usando uma sequência de randomização oculta gerada por computador, acessada eletronicamente por meio de uma planilha do Microsoft Excel usando a função VLOOKUP para retornar a atribuição do grupo quando o número do indivíduo for inserido.
4. Todos os indivíduos em ambos os grupos serão tratados pelo investigador principal duas vezes por semana durante duas semanas, seguido por uma vez por semana durante duas semanas (total de 6 visitas), independentemente da designação do grupo de tratamento. Todos os indivíduos receberão educação padronizada, bem como educação individualizada adicional, conforme considerado apropriado pelo médico assistente. Os indivíduos receberão um programa de exercícios em casa, consistindo nos mesmos exercícios que realizaram na fisioterapia e solicitados a realizar seus exercícios duas vezes por dia.
5. Os pacientes do grupo com base em deficiência serão tratados usando uma abordagem de tratamento multimodal, utilizando terapia manual da coluna toracolombossacral e do quadril, bem como exercícios de controle motor. Os pacientes no grupo baseado em classificação serão categorizados em subgrupos de acordo com o Algoritmo de Classificação Baseada em Tratamento (TBC) descrito anteriormente e tratados de acordo.
6. Após a conclusão das 6 visitas, pretendemos dar alta à maioria dos pacientes para um programa de exercícios domiciliares. No entanto, os pacientes que requerem mais ou menos visitas do que isso ainda serão incluídos na análise de intenção de tratar. Os pacientes serão encorajados a realizar seus exercícios em casa pelo menos 3 vezes por semana até o acompanhamento de 6 meses.
7. As medidas de resultados primários e secundários serão coletadas em 4 semanas e 6 meses a partir da linha de base.

ANÁLISE DE DADOS:

Os dados do estudo serão analisados ​​usando o software estatístico SPSS (IBM, Armonk, NY).

1. As características da linha de base serão examinadas entre as diferenças de grupo.
2. Os resultados primários serão analisados ​​usando uma análise de covariância de medidas repetidas (ANCOVA) para examinar uma interação grupo x tempo para dor e incapacidade na linha de base, 4 semanas e 6 meses controlando as covariáveis ​​de linha de base da pontuação da subescala de atividade física do Questionário de Comportamento de Evitar o Medo (FABQpa), duração dos sintomas e história prévia de lombalgia. Os valores médios e de intervalo serão calculados para a Classificação Global de Mudança em 4 semanas e 6 meses. As medidas de resultados primários também serão dicotomizadas e combinadas para determinar o sucesso geral do tratamento para os acompanhamentos de 4 semanas e 6 meses.
3. A análise de intenção de tratar usando imputação múltipla para contabilizar os valores ausentes será usada em todas as análises. Uma análise secundária por protocolo será realizada para pacientes que completaram exatamente 6 visitas, realizaram seu programa de exercícios em casa pelo menos 6 vezes por semana e completaram todos os resultados em todos os momentos.