Une comparaison de deux méthodes différentes de physiothérapie pour traiter la lombalgie aiguë et subaiguë

BUT: Le but de cette étude est de décrire un modèle clinique multimodal basé sur la déficience pour le traitement de la lombalgie en utilisant le concept d'interdépendance régionale (Wainner et al 2007) et de déterminer l'efficacité relative de ce modèle par rapport à la thérapie basée sur la classification. en utilisant le système de classification basé sur le traitement pour les lombalgies aiguës et subaiguës (Delitto et al 1995, Fritz et al 2006, Fritz et al 2007) en termes d'amélioration de la douleur et de l'incapacité à 4 semaines et 6 mois.

CONTEXTE: Des études récentes ont montré que la sous-classification des patients souffrant de lombalgie en groupes de traitement donne de meilleurs résultats que le traitement de tous les patients souffrant de lombalgie en tant que groupes homogènes. (Fritz et al 2003) Cependant, aucune étude n'a directement comparé l'efficacité de la kinésithérapie basée sur la déficience par rapport à la thérapie basée sur la classification pour les patients souffrant de lombalgie aiguë et subaiguë.

HYPOTHÈSE : Nous soupçonnons que les deux méthodes de traitement seront efficaces, mais nous ne savons pas si l'une sera plus efficace que l'autre. Par conséquent, notre hypothèse nulle sera que les deux méthodes seront également efficaces.

MÉTHODES :

1. Les patients référés à la physiothérapie à Hendricks Regional Health à Plainfield, IN seront sélectionnés pour leur éligibilité. Les participants éligibles se verront offrir la possibilité de participer volontairement à l'étude de recherche. Les patients qui sont à la fois éligibles et intéressés recevront un formulaire de consentement éclairé approuvé par le Hendricks Regional Health Institutional Review Board.
2. Tous les sujets rempliront un formulaire d'admission standard et des mesures d'auto-évaluation. L'investigateur principal obtiendra une histoire subjective du patient et effectuera un examen physique de base standardisé.
3. Après l'examen de base, les sujets seront randomisés en blocs de 4, 6 ou 8 à l'aide d'une séquence de randomisation masquée générée par ordinateur accessible électroniquement via une feuille de calcul Microsoft Excel à l'aide de la fonction VLOOKUP pour renvoyer l'affectation de groupe lorsque le numéro du sujet est saisi.
4. Tous les sujets des deux groupes seront traités par l'investigateur principal deux fois par semaine pendant deux semaines, suivi d'une fois par semaine pendant deux semaines (total de 6 visites) quelle que soit l'affectation du groupe de traitement. Tous les sujets recevront une formation standardisée ainsi qu'une formation individualisée supplémentaire jugée appropriée par le clinicien traitant. Les sujets recevront un programme d'exercices à domicile composé des mêmes exercices qu'ils ont effectués en physiothérapie et on leur demandera d'effectuer leurs exercices deux fois par jour.
5. Les patients du groupe basé sur la déficience seront traités à l'aide d'une approche de traitement multimodale utilisant une thérapie manuelle de la colonne vertébrale thoracolombo-sacrée et de la hanche ainsi que des exercices de contrôle moteur. Les patients du groupe basé sur la classification seront classés en sous-groupes selon l'algorithme de classification basé sur le traitement (TBC) décrit précédemment et traités en conséquence.
6. Une fois les 6 visites terminées, nous avons l'intention de renvoyer la plupart des patients à un programme d'exercices à domicile. Cependant, les patients qui nécessitent plus ou moins de visites que cela seront toujours inclus dans l'analyse en intention de traiter. Les patients seront encouragés à effectuer leurs exercices à domicile au moins 3 fois par semaine jusqu'au suivi de 6 mois.
7. Les mesures de résultats primaires et secondaires seront collectées à 4 semaines et 6 mois à partir de la ligne de base.

L'ANALYSE DES DONNÉES:

Les données de l'étude seront analysées à l'aide du logiciel statistique SPSS (IBM, Armonk, NY).

1. Les caractéristiques de base seront examinées pour les différences entre les groupes.
2. Les principaux résultats seront analysés à l'aide d'une analyse de covariance à mesures répétées (ANCOVA) pour examiner une interaction groupe x temps pour la douleur et l'incapacité au départ, 4 semaines et 6 mois en contrôlant les covariables de départ du score de la sous-échelle d'activité physique du questionnaire sur le comportement d'évitement de la peur (FABQpa), la durée des symptômes et les antécédents de lombalgie. Les valeurs médianes et extrêmes seront calculées pour l'évaluation globale du changement à 4 semaines et 6 mois. Les mesures des résultats primaires seront également dichotomisées et combinées afin de déterminer le succès global du traitement pour les suivis de 4 semaines et de 6 mois.
3. L'analyse en intention de traiter utilisant l'imputation multiple pour tenir compte des valeurs manquantes sera utilisée dans toutes les analyses. Une analyse secondaire par protocole sera effectuée pour les patients qui ont effectué exactement 6 visites, effectué leur programme d'exercices à domicile au moins 6 fois par semaine et obtenu tous les résultats à tout moment.