Een vergelijking van twee verschillende methoden van fysiotherapie om acute en subacute lage rugpijn te behandelen

DOEL: Het doel van deze studie is om een ​​multimodaal, op beperkingen gebaseerd klinisch model te beschrijven voor de behandeling van lage-rugpijn, gebruikmakend van het concept van regionale onderlinge afhankelijkheid (Wainner et al 2007) en om de relatieve effectiviteit van dit model versus op classificatie gebaseerde therapie te bepalen. met behulp van het op behandeling gebaseerde classificatiesysteem voor acute en subacute lage-rugpijn (Delitto et al. 1995, Fritz et al. 2006, Fritz et al. 2007) in termen van verbeteringen in pijn en invaliditeit na 4 weken en 6 maanden.

ACHTERGROND: Recente studies hebben aangetoond dat het onderverdelen van patiënten met lage-rugpijn in behandelgroepen tot betere resultaten leidt dan het behandelen van alle patiënten met lage-rugpijn als homogene groepen. (Fritz et al 2003) Er zijn echter geen studies die de werkzaamheid van op beperkingen gebaseerde versus op classificatie gebaseerde fysiotherapie voor patiënten met acute en subacute lage-rugpijn rechtstreeks hebben vergeleken.

HYPOTHESE: We vermoeden dat beide behandelmethoden effectief zullen zijn, maar we weten niet zeker of de ene effectiever zal zijn dan de andere. Daarom zal onze nulhypothese zijn dat beide methoden even effectief zullen zijn.

METHODEN:

1. Patiënten die zijn doorverwezen naar fysiotherapie bij Hendricks Regional Health in Plainfield, IN, zullen worden gescreend op geschiktheid. In aanmerking komende deelnemers krijgen de mogelijkheid om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten die zowel in aanmerking komen als geïnteresseerd zijn, ontvangen een toestemmingsformulier dat is goedgekeurd door de Hendricks Regional Health Institutional Review Board.
2. Alle proefpersonen vullen een standaard intakeformulier en zelfrapportagemaatregelen in. De hoofdonderzoeker verkrijgt een subjectieve anamnese van de patiënt en voert een gestandaardiseerd basislijn lichamelijk onderzoek uit.
3. Na het basisonderzoek worden proefpersonen gerandomiseerd in blokken van 4, 6 of 8 met behulp van een verborgen, door de computer gegenereerde randomiseringsreeks die elektronisch toegankelijk is via een Microsoft Excel-spreadsheet met behulp van de VLOOKUP-functie om de groepsopdracht terug te geven wanneer het proefpersoonnummer wordt ingevoerd.
4. Alle proefpersonen in beide groepen zullen twee keer per week gedurende twee weken door de hoofdonderzoeker worden behandeld, gevolgd door één keer per week gedurende twee weken (in totaal 6 bezoeken), ongeacht de toewijzing van de behandelingsgroep. Alle proefpersonen zullen gestandaardiseerd onderwijs krijgen, evenals aanvullend geïndividualiseerd onderwijs, zoals passend geacht door de behandelende clinicus. De proefpersonen krijgen een oefenprogramma voor thuis dat bestaat uit dezelfde oefeningen die ze in de fysiotherapie hebben gedaan en gevraagd om hun oefeningen twee keer per dag uit te voeren.
5. Patiënten in de groep op basis van een beperking zullen worden behandeld met behulp van een multimodale behandelbenadering waarbij gebruik wordt gemaakt van manuele therapie van de thoracolumbosacrale wervelkolom en heup en van motorische controle-oefeningen. Patiënten in de op classificatie gebaseerde groep zullen worden ingedeeld in subgroepen volgens het eerder beschreven Treatment-Based Classification (TBC)-algoritme en dienovereenkomstig worden behandeld.
6. Na voltooiing van de 6 bezoeken, zijn we van plan de meeste patiënten te ontslaan naar een thuisoefenprogramma. Patiënten die meer of minder bezoeken nodig hebben, worden echter nog steeds opgenomen in de intention-to-treat-analyse. Patiënten zullen worden aangemoedigd om hun thuisoefeningen minstens 3 keer per week uit te voeren tot de follow-up van 6 maanden.
7. Primaire en secundaire uitkomstmaten worden 4 weken en 6 maanden na baseline verzameld.

GEGEVENSANALYSE:

Studiegegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS Statistical Software (IBM, Armonk, NY).

1. Basislijnkenmerken zullen worden onderzocht op verschillen tussen groepen.
2. De primaire uitkomsten zullen worden geanalyseerd met behulp van een analyse van covariantie met herhaalde metingen (ANCOVA) om een ​​groep x-tijdinteractie voor pijn en invaliditeit te onderzoeken bij baseline, 4 weken en 6 maanden, waarbij wordt gecontroleerd op baseline-covariaten van de vragenlijst voor angstvermijdingsgedrag subschaalscore fysieke activiteit (FABQpa), duur van de symptomen en voorgeschiedenis van lage-rugpijn. Mediaan- en bereikwaarden worden berekend voor Global Rating of Change na 4 weken en 6 maanden. Primaire uitkomstmaten zullen ook worden gedichotomiseerd en gecombineerd om het algehele succes van de behandeling voor de follow-ups van 4 weken en 6 maanden te bepalen.
3. Intention-to-treat-analyse met behulp van meervoudige imputatie om rekening te houden met ontbrekende waarden zal in alle analyses worden gebruikt. Er zal een secundaire per-protocolanalyse worden uitgevoerd voor patiënten die precies 6 bezoeken hebben afgelegd, hun thuisoefenprogramma ten minste 6 keer per week hebben uitgevoerd en alle resultaten op alle tijdstippen hebben voltooid.