En sammenligning av to forskjellige metoder for fysioterapi for å behandle akutte og subakutte korsryggsmerter

FORMÅL: Hensikten med denne studien er å beskrive en multimodal funksjonsnedsettelse-basert klinisk modell for behandling av korsryggsmerter ved å bruke konseptet Regional Interdependence (Wainner et al 2007) og å bestemme den relative effektiviteten til denne modellen versus klassifiseringsbasert terapi ved bruk av Treatment-Based Classification System for akutte og subakutte korsryggsmerter (Delitto et al 1995, Fritz et al 2006, Fritz et al 2007) når det gjelder forbedringer i smerte og funksjonshemming ved 4 uker og 6 måneder.

BAKGRUNN: Nyere studier har vist at underklassifisering av pasienter med korsryggsmerter i behandlingsgrupper gir bedre resultater enn å behandle alle pasienter med korsryggsmerter som homogene grupper. (Fritz et al 2003) Ingen studier har imidlertid direkte sammenlignet effekten av funksjonsnedsettelsesbasert versus klassifikasjonsbasert fysioterapi for pasienter med akutte og subakutte korsryggsmerter.

HYPOTESE: Vi mistenker at begge behandlingsmetodene vil være effektive, men vi er usikre på om den ene vil være mer effektiv enn den andre. Derfor vil vår nullhypotese være at begge metodene vil være like effektive.

METODER:

1. Pasienter som henvises til fysioterapi ved Hendricks Regional Health i Plainfield, IN vil bli screenet for kvalifisering. Kvalifiserte deltakere vil bli tilbudt muligheten til å delta frivillig i forskningsstudien. De pasientene som er både kvalifiserte og interesserte vil motta et informert samtykkeskjema godkjent av Hendricks Regional Health Institutional Review Board.
2. Alle fag skal fylle ut standard inntaksskjema og egenrapporteringstiltak. Hovedetterforskeren vil innhente en subjektiv historie fra pasienten og utføre en standardisert fysisk undersøkelse.
3. Etter grunnundersøkelsen vil emnene bli randomisert i blokker på 4, 6 eller 8 ved hjelp av en skjult, datamaskingenerert randomiseringssekvens som er tilgjengelig elektronisk gjennom et Microsoft Excel-regneark ved bruk av OPSLAKK-funksjonen for å returnere gruppeoppgaven når emnenummeret er angitt.
4. Alle forsøkspersonene i begge gruppene vil bli behandlet av hovedutforskeren to ganger per uke i to uker etterfulgt av en gang per uke i to uker (totalt 6 besøk) uavhengig av behandlingsgruppetildeling. Alle fag vil få standardisert utdanning samt ytterligere individualisert opplæring som anses hensiktsmessig av behandlende kliniker. Forsøkspersonene vil få et hjemmetreningsprogram bestående av de samme øvelsene de utførte i fysioterapi og bedt om å utføre øvelsene sine to ganger om dagen.
5. Pasienter i den funksjonshemmingsbaserte gruppen vil bli behandlet ved hjelp av en multimodal behandlingstilnærming ved bruk av manuell terapi av thoracolumbosacral ryggraden og hoften, samt motoriske kontrolløvelser. Pasienter i den klassifikasjonsbaserte gruppen vil bli kategorisert i undergrupper i henhold til den tidligere beskrevne Treatment-Based Classification (TBC) Algoritmen og behandlet deretter.
6. Etter gjennomføring av de 6 besøkene har vi til hensikt å skrive ut de fleste pasientene til et hjemmetreningsprogram. Pasienter som krever flere eller færre besøk enn dette vil imidlertid fortsatt inkluderes i intensjon-til-behandling-analysen. Pasienter vil bli oppfordret til å utføre hjemmeøvelsene sine minst 3 ganger per uke frem til 6 måneders oppfølging.
7. Primære og sekundære utfallsmål vil bli samlet inn 4 uker og 6 måneder fra baseline.

DATAANALYSE:

Studiedata vil bli analysert ved hjelp av SPSS Statistical Software (IBM, Armonk, NY).

1. Baseline-karakteristikker vil bli undersøkt for mellom gruppeforskjeller.
2. Primære utfall vil bli analysert ved å bruke en analyse av kovarians med gjentatte mål (ANCOVA) for å undersøke en gruppe x-tidsinteraksjon for smerte og funksjonshemming ved baseline, 4 uker og 6 måneder, kontrollerende for baseline-kovariater av Fear Avoidance Behavior Questionnaire underskala poengsum for fysisk aktivitet (FABQpa), varighet av symptomer og tidligere historie med korsryggsmerter. Median- og områdeverdier vil bli beregnet for Global Rating of Change ved 4 uker og 6 måneder. Primære utfallsmål vil også bli dikotomisert og kombinert for å bestemme samlet behandlingssuksess for 4 ukers og 6 måneders oppfølging.
3. Intention-to-treat-analyse ved bruk av multippel imputering for å ta hensyn til manglende verdier vil bli brukt i alle analyser. En sekundær per-protokollanalyse vil bli utført for pasienter som fullførte nøyaktig 6 besøk, utførte hjemmetreningsprogram minst 6 ganger per uke og fullførte alle utfall til enhver tid.