En undersøgelse for at udforske virkningerne af Azilsartan sammenlignet med Telmisartan på insulinresistens hos patienter med essentiel hypertension på type 2-diabetes mellitus af HOMA-R

Inklusionskriterier:

1. Deltageren fik diagnosen grad I eller II essentiel hypertension og blev af den primære investigator eller investigator vurderet, at de kan behandles passende med azilsartan 20 mg og telmisartan 40 mg.
2. Siddende systolisk blodtryk på ≥ 130 mmHg og < 180 mmHg eller siddende diastolisk blodtryk på ≥ 80 mmHg og < 110 mmHg ved start af behandlingsperioden (uge 0) Siddende blodtryk vil blive målt indtil 2 på hinanden følgende stabile målinger er opnået ( dvs. forskellen mellem 2 målinger: diastolisk blodtryk på <5 mmHg og systolisk blodtryk på < 10 mmHg) efter at have hvilet i siddende stilling i mindst 5 minutter. Gennemsnitsværdien af ​​de sidste 2 målinger vil blive registreret (den første decimal afrundes).
3. Type 2 diabetes mellitus
4. HbA1c (NGSP (National Glycohemoglobin Standardization Program) værdi) på < 8,4 % i løbet af 3 måneder før informeret samtykke, med en ≤ 0,3 % ændring i HbA1c (peak minus nadir) i løbet af 3 måneder før informeret samtykke
5. Ingen ændring i kost/motionsterapi i løbet af de 3 måneder før det informerede samtykke hos en deltager, der har været på diæt/motionsterapi og instrueret i at forbedre livsstil (f.eks. kost og motion)
6. Alder ≥ 20 år på tidspunktet for samtykke
7. Ambulante patienter
8. Kan give skriftligt samtykke før deltagelse i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Grad III essentiel hypertension (dvs. siddende systolisk blodtryk 180 mmHg eller siddende diastolisk blodtryk ≥ 110 mmHg), sekundær hypertension eller malign hypertension.
2. Grad II essentiel hypertension (dvs. siddende systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg eller siddende diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg), hvortil der anvendes antihypertensive lægemidler
3. Brug af oral antihypertensiv medicin inden for 2 uger før start af behandlingsperioden. Deltagere, der er på et antihypertensivt middel på tidspunktet for informeret samtykke, kan først optages i undersøgelsen efter 2 ugers udvaskning efter informeret samtykke.
4. Brug af RAS-hæmmere eller thiazolidiner inden for 3 måneder før start af behandlingsperioden
5. Type 1 diabetes mellitus
6. Fastende blodsukker på < 180 mg/dL og HOMA-R på ≤ 1,6 ved starten af ​​behandlingsperioden (uge 0)

7. Modtagelse eller krav om noget af følgende på tidspunktet for informeret samtykke:

   • Insulin, glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) receptoragonister eller andre parenterale hypoglykæmiske midler
   • Kombinationsbehandling med 3 eller flere orale hypoglykæmiske midler
8. Ændring af antidiabetisk medicin (inklusive dosisændring) inden for 3 måneder før start af behandlingsperioden

9. At have diagnosticeret/behandlet en af ​​følgende hjerte-kar-sygdomme inden for 3 måneder før starten af ​​behandlingsperioden:

   • Hjertesygdom/tilstand: myokardieinfarkt, koronar revaskulariseringsprocedure
   • Cerebrovaskulær sygdom: hjerneinfarkt, hjerneblødning, forbigående iskæmisk anfald
   • Avanceret hypertensiv retinopati (retinal blødning eller siver, papilødem)

10. Har diagnosticeret/behandlet for nogen af ​​følgende hjerte-kar-sygdomme mere end 3 måneder før start af behandlingsperioden, og er nu stadig i ustabil tilstand.

    • Hjertesygdom/tilstand: myokardieinfarkt, koronar revaskulariseringsprocedure
    • Cerebrovaskulær sygdom: hjerneinfarkt, hjerneblødning, forbigående iskæmisk anfald

11. Tidligere eller nuværende historie med nogen af ​​følgende hjerte-kar-sygdomme.

    • Hjerteklapstenose
    • Angina pectoris kræver medicin
    • Kongestiv hjertesvigt, der kræver medicin
    • Arytmi, der kræver medicin (f.eks. paroxysmal atrieflimren, svær bradykardi, torsade de pointes og ventrikulær fibrillering)
    • Arteriosclerosis obliterans med claudicatio intermittens eller andre symptomer
12. Har svær ketose, diabetisk koma eller prækoma, alvorlig infektion eller alvorlige traumer
13. Klinisk tydelig nyrelidelse (f.eks. eGFR <30 ml/min/1,73 m2)
14. Udtalt lav galdesekretion eller alvorlig leversygdom
15. Anamnese med overfølsomhed eller allergi over for azilsartan eller telmisartan eller over for begge.
16. Tilstedeværelse af hyperkaliæmi (kaliumniveau ≥ 5,5 mEq/L ved laboratorietest)
17. Deltager i øjeblikket i enhver anden klinisk undersøgelse.
18. Gravide kvinder, kvinder med mulig graviditet eller ammende kvinder.
19. Andre deltagere, som er uegnede til deltagelse i denne undersøgelse efter den primære investigator eller investigator.