Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Azilsartan på Aldosteron hos postmenopausale kvinder

10. oktober 2017 opdateret af: University of Chicago
Formålet med forskningen er at evaluere effekten af ​​azilsartan medoximil på blodtryk og urinaldosteronniveauer hos postmenopausale kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg med postmenopausale kvinder med stadium 1 hypertension. Målet er at randomisere 40 postmenopausale kvinder med stadium 1 hypertension og vurdere, om azilsartan reducerer aldosteronniveauet i urinen. Vi vil sammenligne forsøgspersoner, der har azilsartan medoximil (behandlingsgruppe) med placebogruppen. Derudover blev der udført en lille delundersøgelse, der sammenlignede præmenopausale og postmenopausale kvindelige aldosteronniveauer samt tilstedeværelsen af ​​aldosteronproduktion i fedtcellekulturer fra en undergruppe af 3 patienter i det randomiserede forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder 45-70
  • Post-menopause: har ikke haft menstruation i et år eller mere
  • Diagnosticeret med trin 1 hypertension
  • Body Mass Index (BMI) større end eller lig med 28

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Diagnosticeret med trin 2 hypertension
  • Trin 1 hypertension, der kræver mere end ét middel
  • Graviditet eller forsøg på graviditet
  • Brug af p-piller
  • Brug af hormonerstatningsterapi
  • Brug af steroider
  • Stadie 3 eller større nyresygdom
  • Diabetes mellitus
  • ubehandlet hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
  • primær hyperaldosteronisme
  • Cushings sygdom
  • obstruktiv søvnapnø
  • kronisk sygdom, f.eks. kronisk leversygdom
  • NYHA klasse III eller større hjertesvigt
  • moderat til svær lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: azilsartan medoximil.
Forsøgspersoner randomiseret til azilsartan medoximil-armen vil tage 80 mg azilsartan medoximil-tabletter gennem munden hver dag.
Medicin: Azilsartan medoximil
Alle forsøgspersoner blev randomiseret til 80 mg azilsartanmedoxomil (azilsartan) dagligt eller placebo og fulgt i seks måneder.
Andre navne:
  • Edarbi
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersoner, der er randomiseret til placebo-armen, vil tage 80 mg placebotabletter gennem munden hver dag
Medicin: Placebo
Alle forsøgspersoner blev randomiseret til 80 mg azilsartanmedoxomil (azilsartan) dagligt eller placebo og fulgt i seks måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers BP (systolisk)
Tidsramme: 26 uger
For at evaluere effekten af ​​en angiotensinreceptorblokker (azilsartanmedoximil) på blodtrykket hos postmenopausale kvinder.
26 uger
24-timers BP (diastolisk)
Tidsramme: 26 uger
For at evaluere effekten af ​​en angiotensinreceptorblokker (azilsartanmedoximil) på blodtrykket hos postmenopausale kvinder.
26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i 24-timers urinaldosteronændring fra baseline
Tidsramme: 26 uger
For at evaluere effekten af ​​en angiotensinreceptorblokker (azilsartan medoximil) på urinaldosteronniveauer hos postmenopausale kvinder
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

Takeda

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George Bakris, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2013

Først opslået (Skøn)

24. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-1179

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Azilsartan medoximil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner