En undersøgelse til evaluering af virkningerne af Azilsartan på koronararterieplak hos essentielle hypertensive patienter med stabil angina og dyslipidæmi. (ALIVE)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med essentiel hypertension med kontorblodtryk før start af undersøgelsesbehandling (uge 0), der opfylder følgende kriterier, og som er passende til azilsartan-behandling efter den primære investigator eller investigator

   • Patienter i alderen ≥ 75 år på tidspunktet for informeret samtykke: Siddende systolisk blodtryk ≥ 150 mmHg eller siddende diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg
   • Patienter i alderen < 75 år på tidspunktet for informeret samtykke, som samtidig har type 2 diabetes mellitus: Siddende systolisk blodtryk ≥ 130 mmHg eller siddende diastolisk blodtryk ≥ 80 mmHg
   • Patienter i alderen < 75 år på tidspunktet for informeret samtykke, som samtidig har kronisk nyresygdom (CKD) med proteinuri: Siddende systolisk blodtryk ≥ 130 mmHg eller siddende diastolisk blodtryk ≥ 80 mmHg
   • Patienter, der ikke møder nogen af ​​ovenstående: Siddende systolisk blodtryk ≥ 140 mmHg eller siddende diastolisk blodtryk ≥ 90 mmHg
2. Patienter med stabil angina med en koronar stenose bekræftet ved koronar angiografi, som er planlagt til at gennemgå perkutan koronar intervention med stentplacering (enhver type stent)
3. Patienter med fund af integreret backscatter intravaskulær ultralyd (IB-IVUS), der skal udføres før starten af ​​undersøgelsesbehandlingen (uge 0), som viser plak ved (≥ 5 mm i længden) ≥ 5 mm proksimalt i forhold til den proksimale ende af den indsatte stent i koronararterie

4. Patienter med dyslipidæmi, der opfylder begge følgende kriterier:

   • Patienter behandlet med én HMG-CoA-reduktasehæmmer uden ændring i dosis i mindst 12 uger før informeret samtykke
   • Patienter med et LDL-C-niveau på < 100 mg/dL som vist ved en laboratorietest udført inden for 4 uger før informeret samtykke
5. Mænd eller kvinder på 20 år eller ældre på tidspunktet for informeret samtykke
6. Patienter, der er i stand til at aflægge ambulante studiebesøg i hele observationsperioden
7. Patienter, som efter den primære investigator eller investigator er i stand til at forstå indholdet af den kliniske undersøgelse og overholde undersøgelseskravene
8. Patienter, der er i stand til at give skriftligt samtykke personligt før eventuelle undersøgelsesprocedurer

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med sekundær hypertension eller malign hypertension
2. Patienter, der tog en hvilken som helst renin-angiotensin-systemhæmmer inden for 12 uger før informeret samtykke
3. Patienter, der tidligere har gennemgået en bypass-transplantation i kranspulsåren
4. Patienter med type 1 diabetes mellitus
5. Patienter med insulinbehandling
6. Patienter med et HbA1c-niveau (National Glycohemoglobin Standardization Program [NGSP] værdi) på ≥ 7,0 % som vist ved en laboratorietest udført inden for 4 uger før informeret samtykke
7. Patienter med plaque, der ikke kan evalueres på grund af alvorlig forkalkning af kranspulsåren, vist ved IB-IVUS, skal udføres før starten af ​​undersøgelsesbehandlingen (Uge 0)
8. Patienter med ændring af deres antidyslipidæmiske medicin (inklusive ændring af dosis) inden for 12 uger før informeret samtykke
9. Patienter med klinisk tydelig nyrelidelse (defineret som estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73 m2)
10. Patienter med svær leversygdom
11. Patienter med hyperkaliæmi (defineret som serumkalium ≥ 5,5 mEq/L)
12. Patienter med en historie med overfølsomhed eller allergi over for azilsartan
13. Patienter, der deltager i enhver anden klinisk undersøgelse
14. Gravide kvinder, kvinder med mulig graviditet eller ammende kvinder
15. Andre patienter, som er uegnede til deltagelse i denne undersøgelse efter den primære investigator eller investigator