En sammenlignende undersøgelse for at evaluere to luftaktiverede, klæbende varmeplastre

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner, der gennemfører en korrekt administreret informeret samtykkeproces, der inkluderer at underskrive den IRB-godkendte samtykkeformular;
• forsøgspersoner 18-75 år af hvert køn;
• er af enhver hudtype eller race, forudsat at hudpigmenteringen tillader skelnen af ​​erytem;
• forsøgspersoner, der er ved et godt generelt helbred og fri for enhver sygdomstilstand eller fysisk tilstand;
• forsøgspersoner, der er villige og i stand til at få undersøgelsesprodukterne anvendt som anvist og overholde undersøgelsesinstruktionerne;
• forsøgspersoner skal være villige til at begrænse deres aktivitet i den 8 timers brugstid på plasteret, så plastre og termoelementer ikke løsner sig;
• forsøgspersoner skal være villige til at bære en pose med termologger og termoelementledninger i hele 8 timer;
• forsøgspersoner, der er 55 år eller ældre, accepterer at bære en t-shirt, der leveres af webstedet, i hele 8 timers lappebrugstid.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der er gravide eller ammer;
• forsøgspersoner med overdreven hår på applikationsstedet, arvæv, tatovering eller farve, der ville forstyrre placeringen af ​​undersøgelsesproduktet eller hudvurderingen;
• forsøgspersoner med diabetes eller dårligt blodomløb eller har en klinisk signifikant kronisk sygdom, som kunne placere forsøgspersonen i øget risiko under deltagelse eller resultere i uhensigtsmæssig hudreaktion under undersøgelsen;
• personer, der ikke er i stand til at føle smerte eller varme (f.eks. personer med neuropati);
• forsøgspersoner med aktiv dermatitis (herunder solskoldning) i behandlingsområdet eller anden synlig dermatologisk sygdom, som efter efterforskerens mening kan forstyrre responsen på undersøgelsesprodukterne eller forstyrre hudvurderingerne i forbindelse med undersøgelsesprodukterne;
• har tidligere haft betydelige dermatologiske kræftformer eller neoplasmer i behandlingsområdet;
• forsøgspersoner, der har brugt topiske dermatologiske produkter i applikationsområdet inden for 24 timer før forventet påføring af undersøgelsesprodukt;
• forsøgspersoner, der samtidig bruger medicin, som efter investigators mening kunne forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne. Eksempler på sådanne lægemidler omfatter vasoaktiv (konstriktor eller dilatator) medicin, receptpligtig eller OTC, der kan modulere blodgennemstrømningen inden for 24 timer før eller under påføring af undersøgelsesprodukter, herunder nitroglycerin, ikke-steroide antiinflammatoriske produkter (NSAID'er, f.eks. , ibuprofen, aspirin (<=81 mg/dag er acceptabelt)), topiske kortikosteroider og OTC-hoste/forkølelsesprodukter, herunder antihistaminer og/eller enten phenylpropanolamin eller phentolamin;
• forsøgspersoner, der har brugt systemiske steroider (dvs. orale, IV, IM eller intraartikulære) 30 dage før påføring af testartikler (intranasale/inhalerede steroider er acceptable);
• forsøgspersoner, der har modtaget et forsøgsmedicin eller -udstyr inden for 30 dage før tilmelding til denne undersøgelse;
• forsøgspersoner, der har en historie med følsomhed over for nogen af ​​undersøgelsesprodukterne eller adhæsionsmaterialer;
• forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i en undersøgelse;
• forsøgspersoner, der vides at være ikke-kompatible eller sandsynligvis ikke vil overholde kravene i undersøgelsesprotokollen (f.eks. på grund af alkoholisme, produktafhængighed, mental invaliditet) efter investigators mening.