Vertaileva tutkimus kahden ilmalla aktivoituvan liimapohjaisen lämpöpatterin arvioimiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöt, jotka suorittavat asianmukaisesti hallinnoidun tietoisen suostumusprosessin, joka sisältää IRB:n hyväksymän suostumuslomakkeen allekirjoittamisen;
• 18–75-vuotiaat koehenkilöt kummastakin sukupuolesta;
• ovat mitä tahansa ihotyyppiä tai rotua, edellyttäen että ihon pigmentaatio mahdollistaa punoituksen erottamisen;
• koehenkilöt, joiden yleinen terveys on hyvä ja joilla ei ole sairautta tai fyysistä tilaa;
• koehenkilöt, jotka haluavat ja pystyvät soveltamaan opintotuotteita ohjeiden mukaisesti ja noudattavat opinto-ohjeita;
• koehenkilöiden on oltava valmiita rajoittamaan toimintaansa 8 tunnin laastarin käyttöajan ajaksi, jotta laastarit ja lämpöparit eivät irtoa;
• koehenkilöiden on oltava valmiita käyttämään pussia, joka sisältää lämpömittarin ja lämpöparin johdotuksen koko 8 tunnin ajan;
• 55-vuotiaat tai sitä vanhemmat tutkittavat suostuvat käyttämään sivuston toimittamaa t-paitaa koko 8 tunnin ajan.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät;
• koehenkilöt, joilla on liiallinen karva levityskohdassa, arpikudosta, tatuointia tai väriä, joka häiritsisi tutkimustuotteen sijoittamista tai ihon arviointia;
• koehenkilöt, joilla on diabetes tai huono verenkierto tai joilla on kliinisesti merkittävä krooninen sairaus, joka voi aiheuttaa kohonneen riskin osallistumisen aikana tai johtaa epäasianmukaiseen ihovasteeseen tutkimuksen aikana;
• kohteet, jotka eivät pysty tuntemaan kipua tai lämpöä (esim. kohteet, joilla on neuropatia);
• koehenkilöt, joilla on aktiivinen ihotulehdus (mukaan lukien auringonpolttama) hoitoalueella tai muu näkyvä dermatologinen sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä vastetta tutkimustuotteisiin tai häiritä tutkimustuotteisiin liittyviä ihon arviointeja;
• sinulla on aiemmin ollut merkittäviä dermatologisia syöpiä tai kasvaimia hoidettavalla alueella;
• koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet paikallisia dermatologisia tuotteita sovellusalueella 24 tunnin sisällä ennen odotettua tutkimustuotteen käyttöä;
• koehenkilöt, jotka käyttävät samanaikaisesti lääkitystä, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimustulosten tulkintaa. Esimerkkejä tällaisista lääkkeistä ovat vasoaktiiviset (supistavat tai laajentavat) lääkkeet, reseptilääkkeet tai OTC-lääkkeet, jotka voivat moduloida verenkiertoa 24 tunnin sisällä ennen tutkimustuotteiden käyttöä tai sen aikana, mukaan lukien nitroglyseriini, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID:t, esim. ibuprofeeni, aspiriini (<=81 mg/vrk on hyväksyttävä)), paikalliset kortikosteroidit ja OTC-yskä-/vilustumistuotteet mukaan lukien antihistamiinit ja/tai joko fenyylipropanoliamiini tai fentolamiini;
• koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet systeemisiä steroideja (eli oraalisia, IV, IM tai nivelensisäisiä) 30 päivää ennen testituotteiden käyttöä (intranasaaliset/inhaloitavat steroidit ovat hyväksyttäviä);
• koehenkilöt, jotka ovat saaneet tutkimuslääkettä tai -laitetta 30 päivän kuluessa ennen tähän tutkimukseen ilmoittautumista;
• koehenkilöt, jotka ovat olleet herkkiä jollekin tutkimustuotteelle tai tartuntamateriaalille;
• koehenkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan tutkimustutkimukseen;
• koehenkilöt, joiden tiedetään olevan poikkeavia tai jotka eivät todennäköisesti täytä tutkimusprotokollan vaatimuksia (esim. alkoholismin, tuoteriippuvuuden tai henkisen vajaatoiminnan vuoksi) tutkijan mielestä.