Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mannitol forbedrer cerebral iltmætning

18. marts 2014 opdateret af: Hany A. Mowafi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Effekt af præoperativ mannitol-infusion på cerebral iltmætning og patienters restitution efter laparoskopisk kolecystektomi

Nedsat cerebral oxygensaturation (rSO2) blev rapporteret at forekomme under insufflation til laparoskopiske procedurer på grund af øget intrakranielt tryk (ICP) med resulterende fald i cerebralt perfusionstryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre patienter, der er planlagt til laparoskopisk kolecystektomi, vil blive optaget i denne dobbeltblinde, randomiserede kontrollerede undersøgelse. Patienterne vil modtage enten 0,5 g/kg 20 % intravenøs (i.v.) mannitol-infusion over 10 minutter umiddelbart før induktion af anæstesi (gruppe M) eller et tilsvarende volumen af ​​0,9 % normalt saltvand i stedet (gruppe C). Primært resultatmål er rSO2. Sekundære udfaldsvariabler inkluderer ekstubationstid, klinisk vurdering af bevidsthedsopsving ved hjælp af den modificerede Observers vurdering af årvågenhed/sedationsskala (OAA/S) og mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) til kognitiv evaluering efter bedring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • EP
      • Al-Khobar, EP, Saudi Arabien, 31952
        • Anesthesia Department, University of Dammam
      • Al-Khobar, EP, Saudi Arabien, 31952
        • King Fahd Hosital of the University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II
  • i alderen mellem 25 og 50 år
  • med et kropsmasseindeks (BMI) 22-34 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • obstruktiv eller restriktiv lungesygdom
  • hjertedysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mannitol
Patienterne vil modtage 0,5 g/kg 20 % intravenøs (i.v.) mannitol-infusion i løbet af 10 minutter umiddelbart før induktion af anæstesi
Medicin: Mannitol
0,5 g/kg 20 % intravenøs (i.v.) mannitol-infusion over 10 minutter umiddelbart før induktion af anæstesi
Andre navne:
  • mannit eller mannasukker
Placebo komparator: Styring
Patienterne vil modtage normalt saltvand
Medicin: Styring
Saltvandsinfusion
Andre navne:
  • Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
rSO2
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 1 time
deltagerne vil blive fulgt under operationens varighed, et forventet gennemsnit på 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekstubationstid
Tidsramme: intraoperativt
tid fra afslutning af anæstesi til opfyldelse af ekstubationskriterier
intraoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OAA/S
Tidsramme: efter operationen 30 minutter.
årvågenhed/sedationsskala
efter operationen 30 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imam Abdulrahman Bin Faisal University

Efterforskere

  • Studieleder: Hany A Mowafi, MD, Imam Abdulrahman bin Faisal University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2014

Først opslået (Skøn)

19. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012069

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner