El manitol mejora la saturación de oxígeno cerebral
18 de marzo de 2014 actualizado por: Hany A. Mowafi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Efecto de la infusión preoperatoria de manitol sobre la saturación de oxígeno cerebral y la recuperación de los pacientes después de la colecistectomía laparoscópica
Se informó que se produjo una disminución de la saturación de oxígeno cerebral (rSO2) durante la insuflación para procedimientos laparoscópicos debido al aumento de la presión intracraneal (PIC) con la consiguiente disminución de la presión de perfusión cerebral.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Cuarenta pacientes programados para colecistectomía laparoscópica se inscribirán en este estudio controlado aleatorio doble ciego.
Los pacientes recibirán una infusión intravenosa (i.v.) de 0,5 g/kg de manitol al 20 % durante 10 minutos inmediatamente antes de la inducción de la anestesia (grupo M) o un volumen igual de solución salina normal al 0,9 % en su lugar (grupo C).
La medida de resultado primaria es rSO2.
Las variables de resultado secundarias incluyen el tiempo de extubación, la evaluación clínica de la recuperación de la conciencia utilizando la escala de evaluación del estado de alerta/sedación del observador modificada (OAA/S) y el miniexamen del estado mental (MMSE) para la evaluación cognitiva después de la recuperación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
EP
-
Al-Khobar, EP, Arabia Saudita, 31952
- Anesthesia Department, University of Dammam
-
Al-Khobar, EP, Arabia Saudita, 31952
- King Fahd Hosital of the University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos I o II
- edad entre 25 y 50 años
- con un índice de masa corporal (IMC) de 22-34 kg/m2
Criterio de exclusión:
- enfermedad pulmonar obstructiva o restrictiva
- disfunción cardiaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Manitol
Los pacientes recibirán 0,5 g/kg de infusión de manitol intravenoso (i.v.) al 20 % durante 10 minutos inmediatamente antes de la inducción de la anestesia.
|
Infusión intravenosa (i.v.) de 0,5 g/kg de manitol al 20 % durante 10 minutos inmediatamente antes de la inducción de la anestesia
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Control
Los pacientes recibirán solución salina normal
|
Infusión salina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
rSO2
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 1 hora
|
los participantes serán seguidos durante la duración de la cirugía, un promedio esperado de 1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de extubación
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
tiempo desde el final de la anestesia hasta el cumplimiento de los criterios de extubación
|
intraoperatorio
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
OAA/S
Periodo de tiempo: después de la cirugía 30 minutos.
|
escala de alerta/sedación
|
después de la cirugía 30 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hany A Mowafi, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012069
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .