Manitol melhora a saturação de oxigênio cerebral
18 de março de 2014 atualizado por: Hany A. Mowafi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Efeito da infusão pré-operatória de manitol na saturação cerebral de oxigênio e na recuperação de pacientes após colecistectomia laparoscópica
A diminuição da saturação cerebral de oxigênio (rSO2) foi relatada durante a insuflação para procedimentos laparoscópicos devido ao aumento da pressão intracraniana (PIC) com diminuição resultante na pressão de perfusão cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta pacientes agendados para colecistectomia laparoscópica serão inscritos neste estudo duplo-cego, randomizado e controlado.
Os pacientes receberão 0,5g/kg de infusão intravenosa de manitol a 20% (i.v.) durante 10 minutos imediatamente antes da indução da anestesia (grupo M) ou um volume igual de solução salina normal a 0,9% (grupo C).
A medida de resultado primário é rSO2.
Variáveis de resultados secundários incluem tempo de extubação, avaliação clínica da recuperação da consciência usando a escala modificada de avaliação do estado de alerta/sedação do Observador (OAA/S) e o miniexame do estado mental (MEEM) para avaliação cognitiva após a recuperação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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EP
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Al-Khobar, EP, Arábia Saudita, 31952
- Anesthesia Department, University of Dammam
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Al-Khobar, EP, Arábia Saudita, 31952
- King Fahd Hosital of the University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I ou II
- com idade entre 25 e 50 anos
- com um índice de massa corporal (IMC) 22-34 kg/m2
Critério de exclusão:
- doença pulmonar obstrutiva ou restritiva
- disfunção cardíaca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manitol
Os pacientes receberão 0,5g/kg de infusão intravenosa de manitol a 20% (i.v.) durante 10 minutos imediatamente antes da indução da anestesia
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0,5 g/kg de infusão intravenosa de manitol a 20% (i.v.) durante 10 minutos imediatamente antes da indução da anestesia
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os pacientes receberão solução salina normal
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Infusão salina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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rSO2
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a cirurgia, uma média esperada de 1 hora
|
os participantes serão acompanhados durante a cirurgia, uma média esperada de 1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de extubação
Prazo: intraoperatório
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tempo desde o final da anestesia até o cumprimento dos critérios de extubação
|
intraoperatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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OAA/S
Prazo: após a cirurgia 30 minutos.
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escala de alerta/sedação
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após a cirurgia 30 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hany A Mowafi, MD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012069
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