Mannitoli parantaa aivojen happisaturaatiota
tiistai 18. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Hany A. Mowafi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Preoperatiivisen mannitoli-infuusion vaikutus aivojen happisaturaatioon ja potilaiden toipumiseen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
Aivojen happisaturaation (rSO2) vähentymisen raportoitiin tapahtuvan laparoskooppisten toimenpiteiden insufflaation aikana, mikä johtui kohonneesta kallonsisäisestä paineesta (ICP), mikä johti aivojen perfuusiopaineen laskuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä potilasta, joille on suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia, otetaan mukaan tähän kaksoissokkoutettuun, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen.
Potilaat saavat joko 0,5 g/kg 20 % suonensisäistä (i.v.) mannitoli-infuusiota 10 minuutin aikana välittömästi ennen anestesian induktiota (ryhmä M) tai saman tilavuuden 0,9 % normaalia suolaliuosta (ryhmä C).
Ensisijainen tulosmitta on rSO2.
Toissijaisia tulosmuuttujia ovat ekstubaatioaika, tajunnan palautumisen kliininen arviointi käyttämällä modifioitua Observerin vireys/sedaatio-asteikkoa (OAA/S) ja mini-mental state -tutkimus (MMSE) kognitiivista arviointia varten toipumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
EP
-
Al-Khobar, EP, Saudi-Arabia, 31952
- Anesthesia Department, University of Dammam
-
Al-Khobar, EP, Saudi-Arabia, 31952
- King Fahd Hosital of the University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II
- iältään 25-50 vuotta
- joiden painoindeksi (BMI) on 22-34 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- obstruktiivinen tai rajoittava keuhkosairaus
- sydämen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mannitoli
Potilaat saavat 0,5 g/kg 20 % suonensisäistä (i.v.) mannitoli-infuusiota 10 minuutin aikana juuri ennen anestesian aloittamista
|
0,5 g/kg 20 % suonensisäistä (i.v.) mannitoli-infuusiota 10 minuutin aikana juuri ennen anestesian aloittamista
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Potilaat saavat normaalia suolaliuosta
|
Suolaliuos infuusio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
rS02
Aikaikkuna: osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 1 tunti
|
osallistujia seurataan leikkauksen ajan, keskimäärin 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekstubaatioaika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
aika anestesian päättymisestä ekstubaatiokriteerien täyttymiseen
|
intraoperatiivinen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OAA/S
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 30 minuuttia.
|
valppaus/sedaatioasteikko
|
leikkauksen jälkeen 30 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hany A Mowafi, MD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .