Маннитол улучшает насыщение головного мозга кислородом
18 марта 2014 г. обновлено: Hany A. Mowafi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
Влияние предоперационной инфузии маннитола на насыщение головного мозга кислородом и восстановление пациентов после лапароскопической холецистэктомии
Сообщалось о снижении насыщения головного мозга кислородом (rSO2) во время инсуффляции для лапароскопических процедур из-за повышения внутричерепного давления (ВЧД) с последующим снижением церебрального перфузионного давления.
Обзор исследования
Подробное описание
В это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование будут включены сорок пациентов, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия.
Пациенты будут получать либо 0,5 г/кг 20% внутривенного (в/в) вливания маннитола в течение 10 минут непосредственно перед индукцией анестезии (группа М), либо вместо этого эквивалентный объем 0,9% физиологического раствора (группа С).
Первичным показателем результата является rSO2.
Вторичные переменные исхода включают время экстубации, клиническую оценку восстановления сознания с использованием модифицированной шкалы оценки бдительности/седативного действия наблюдателя (OAA/S) и мини-тест психического состояния (MMSE) для когнитивной оценки после восстановления.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
EP
-
Al-Khobar, EP, Саудовская Аравия, 31952
- Anesthesia Department, University of Dammam
-
Al-Khobar, EP, Саудовская Аравия, 31952
- King Fahd Hosital of the University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус Американского общества анестезиологов I или II
- в возрасте от 25 до 50 лет
- с индексом массы тела (ИМТ) 22-34 кг/м2
Критерий исключения:
- обструктивное или рестриктивное заболевание легких
- сердечная дисфункция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Маннитол
Пациенты будут получать 0,5 г/кг 20% внутривенного (в/в) вливания маннитола в течение 10 минут непосредственно перед индукцией анестезии.
|
0,5 г/кг 20% внутривенного (в/в) вливания маннитола в течение 10 минут непосредственно перед индукцией анестезии
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Пациенты будут получать нормальный физиологический раствор
|
Солевой настой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
рSO2
Временное ограничение: за участниками будут следить в течение всего времени операции, ожидаемая средняя продолжительность 1 час
|
за участниками будут следить в течение всего времени операции, ожидаемая средняя продолжительность 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время экстубации
Временное ограничение: интраоперационный
|
время от окончания анестезии до выполнения критериев экстубации
|
интраоперационный
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОАА/С
Временное ограничение: после операции 30 мин.
|
шкала бдительности/седативного эффекта
|
после операции 30 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hany A Mowafi, MD, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012069
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .