만니톨은 대뇌 산소 포화도를 향상시킵니다.
2014년 3월 18일 업데이트: Hany A. Mowafi, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
복강경 담낭절제술 후 수술 전 만니톨 주입이 대뇌 산소포화도와 환자의 회복에 미치는 영향
복강경 시술을 위한 흡인 시 두개내압(ICP)이 증가하여 결과적으로 뇌관류압이 감소하여 감소된 뇌산소포화도(rSO2)가 발생하는 것으로 보고되었습니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭 절제술이 예정된 40명의 환자가 이 이중 맹검, 무작위 통제 연구에 등록됩니다.
환자는 마취 유도 직전 10분 동안 0.5g/kg의 20% 정맥(i.v.) 만니톨 주입(그룹 M) 또는 대신 동일한 부피의 0.9% 생리 식염수(그룹 C)를 받게 됩니다.
주요 결과 측정은 rSO2입니다.
이차 결과 변수에는 발관 시간, 수정된 관찰자의 각성/진정 척도 평가(OAA/S)를 사용한 의식 회복의 임상 평가 및 회복 후 인지 평가를 위한 간이 정신 상태 검사(MMSE)가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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EP
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Al-Khobar, EP, 사우디 아라비아, 31952
- Anesthesia Department, University of Dammam
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Al-Khobar, EP, 사우디 아라비아, 31952
- King Fahd Hosital of the University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I 또는 II
- 25세에서 50세 사이
- 체질량지수(BMI) 22~34kg/m2
제외 기준:
- 폐쇄성 또는 제한성 폐질환
- 심장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만니톨
환자는 마취 유도 직전 10분 동안 0.5g/kg의 20% 정맥(i.v.) 만니톨 주입을 받게 됩니다.
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마취 유도 직전 10분 동안 0.5g/kg의 20% 정맥 내(i.v.) 만니톨 주입
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
환자는 생리 식염수를 받게 됩니다.
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식염수 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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rSO2
기간: 참가자는 수술 기간 동안 따라갈 것이며 예상 평균 1시간
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참가자는 수술 기간 동안 따라갈 것이며 예상 평균 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발관 시간
기간: 수술 중
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마취 종료부터 발관 기준 충족까지의 시간
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수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OAA/S
기간: 수술 후 30분.
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각성도/진정 정도
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수술 후 30분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hany A Mowafi, MD, Imam Abdulrahman Bin Faisal University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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만니톨에 대한 임상 시험
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Lawson Health Research Institute완전한