Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensionel evaluering af apexogenese af umodne unge permanente tænder med forskelligt endodontisk materiale

17. marts 2023 opdateret af: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University

Tredimensionel evaluering af apexogenese af umodne unge permanente tænder med forskellige endodontiske tri-calciumsilikat-baserede kits: Randomiseret klinisk forsøg

Randomiseret klinisk forsøg med tredimensionel evaluering af apexogensis af umodne unge permanente tænder med forskellige endodontiske tri-calciumsilikat-baserede spartelmasser

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandling af umodne permanente tænder har altid været udfordrende i endodonti, ikke kun på grund af deres vidt åbne rodspidser, men også på grund af de tynde underudviklede tandvægge. Apexogenese falder ind under kategorien vital pulpterapi (VPT) procedure for at opretholde pulpavitalitet, inducerer dentinbrodannelse og tilskynder til fortsat rodmodning.

For at overvinde ulemperne ved tricalciumsilikat-baserede cementer er der udviklet en række bioaktive endodontiske cementer.

EndoSequence BC RRM-Fast Set Putty og NeoPutty (NuSmile, Houston, TX, USA) er de to materialer, der er evalueret i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Choose A State Or Province
      • Cairo, Choose A State Or Province, Egypten, 00040
        • Rekruttering
        • Al-Azhar university dental clinics and 6 October university dental clinics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første permanent kindtand med pulpitis.
  • Tilstrækkelig tandstruktur til placering af gummidæmning.
  • Tilstedeværelse af åben apex.
  • Kort rodlængde.

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelig tandstruktur, der kræver stolpe og kerne.
  • Tilstedeværelse af hævelse.
  • Tilstedeværelse af sinuskanalen.
  • Tilstedeværelse af rodbrud.
  • Tilstedeværelse af rod revne.
  • Tilstedeværelse af ekstern eller intern rodresorption.
  • Tilstedeværelse af periapikal patose.
  • Tilstedeværelse af rodforkalkning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (I) kontrol
unge permanente pulpy eksponerede kariestand fra de udvalgte deltagere vil blive behandlet med en specifik teknik kaldet apexogenese ved hjælp af bio-kompatibelt materiale (endo-sekvens kit). Dette materiale indgives til tanden ved at placere ca. 2-4 mm bulk materiale i pulpbeholderne ved den cervikale linje og derefter forsegle hættematerialet med glasionomer og en krone af rustfrit stål.
Procedure: endo-sekvens kit
puppemedikament, som er materialer, der anvendes i tilfælde af vital pulpterapi (VPT) procedure efter at have åbnet adgang i den betændte pulp for at opretholde den, er vitalitet, hvilket inducerer dentinbrodannelse og tilskynder til fortsat rodmodning.
Andre navne:
  • Endodontisk tri-calciumsilikat-baseret kit
Eksperimentel: Gruppe (II)
unge permanente pulpy eksponerede kariestand af de udvalgte deltagere vil blive behandlet med en specifik teknik kaldet apexogenese ved hjælp af bio-kompatibelt materiale (neo-MTA kit). Dette materiale indgives til tanden ved at placere ca. 2-4 mm bulk materiale i pulpbeholderne ved den cervikale linje og derefter forsegle hættematerialet med glasionomer og en krone af rustfrit stål.
Procedure: neo-MTA kit
puppemedikament, som er materialer, der anvendes i tilfælde af vital pulpterapi (VPT) procedure efter at have åbnet adgang i den betændte pulp for at opretholde den, er vitalitet, hvilket inducerer dentinbrodannelse og tilskynder til fortsat rodmodning.
Andre navne:
  • Endodontisk tri-calciumsilikat-baseret kit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
asymptomatisk
Tidsramme: et år
smertelindring efter procedure ved hjælp af numeriske vurderingsskalaer ved opfølgningsbesøg. De fleste smerteskalaer bruger tal fra 0 til 10. En score på 0 betyder ingen smerte, og 10 betyder den værste smerte, du nogensinde har følt.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fuldstændig rodmodning
Tidsramme: et år
forøgelse af længden af ​​roden indtil apex-lukningen, som bestemmes ved keglestråleanalyse
et år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opretholde pulpa vitalitet
Tidsramme: et år
Positiv respons på sensibilitetstest. den evaluerer tilstanden af ​​pulpen, der er meget lydhør over for en varm og kold stimulus. Pulpen anses for normal, når der er en reaktion på stimulus. Pulpitis er til stede, når der er en overdreven reaktion, der producerer smerte. Fraværet af svar på sensibilitetstest er normalt forbundet med sandsynligheden for pulpa-nekrose, tanden er pulpaløs,
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-PD-22-26

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Tredimensionel evaluering af apexogenese af umodne unge permanente tænder med forskellige endodontiske tri-calciumsilikat-baserede kits: Randomiseret klinisk forsøg

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med endo-sekvens kit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner