- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02116439
Avaliação da Manifestação de Agressividade do Paciente em um Serviço de Emergência (ASAU)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional será realizado por meio de uma amostra representativa de 90 períodos de observação. Um período de observação consiste em 7,5 horas consecutivas entre duas rotações da equipe durante o dia e 10 horas consecutivas à noite. Esses períodos de observação incluem o momento em que as equipes de saúde são interrogadas durante uma passagem de plantão, que suspeitamos ser um momento delicado.
Os períodos de observação são selecionados aleatoriamente durante um período de 1 ano e estratificados por hora do dia (manhã, tarde, noite), dia da semana e mês.
Os objetivos secundários da fase de observação são identificar os fatores associados ao número médio de eventos violentos por período de trabalho (número de pacientes atendidos no departamento de emergência, tempo de debriefing da equipe durante a passagem de plantão, hora do dia, semana ou fim de semana, características individuais do paciente (sexo, idade, paciente ou acompanhante, tempo de espera desde a chegada ao pronto-socorro até a consulta de emergência, motivo da consulta), características das vítimas de violência, características da equipe de saúde...)
O número total previsto de eventos violentos é desconhecido no início do estudo; indicamos '50' como um palpite.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- As pessoas que manifestam violência de acordo com uma lista pré-determinada de eventos vigiados serão observadas
- As vítimas da referida violência também serão observadas e entrevistadas
Critério de exclusão:
- Pessoas que não manifestam violência de acordo com uma lista pré-determinada de eventos observados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Eventos violentos
Observou-se que as pessoas desse grupo manifestavam violência.
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Vítimas
As pessoas deste grupo são as vítimas do outro grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número de eventos violentos ocorridos por período de trabalho
Prazo: Linha de base até o final do período (máximo de 10 horas)
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Linha de base até o final do período (máximo de 10 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Data
Prazo: Linha de base (hora 0)
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Linha de base (hora 0)
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Dia da semana
Prazo: Linha de base (hora 0)
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Linha de base (hora 0)
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Tempo no início do período de observação
Prazo: Linha de base (hora 0)
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Linha de base (hora 0)
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Número de enfermeiros do sexo masculino presentes no departamento
Prazo: Linha de base até o final do período de observação (máximo de 10 horas)
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Linha de base até o final do período de observação (máximo de 10 horas)
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Número de enfermeiras presentes no departamento
Prazo: Linha de base até o final do período de observação (máximo de 10 horas)
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Linha de base até o final do período de observação (máximo de 10 horas)
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Número de auxiliares de enfermagem presentes no departamento
Prazo: Linha de base até o final do período de observação (máximo de 10 horas)
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Linha de base até o final do período de observação (máximo de 10 horas)
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Número de médicos presentes no departamento
Prazo: Linha de base até o final do período de observação (máximo de 10 horas)
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Linha de base até o final do período de observação (máximo de 10 horas)
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Número de pacientes presentes no departamento
Prazo: Linha de base (hora 0)
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Linha de base (hora 0)
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Número de acompanhantes (trazendo pacientes) presentes no departamento
Prazo: Linha de base (hora 0)
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Linha de base (hora 0)
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Número de acompanhantes (trazendo pacientes) presentes na sala de espera
Prazo: Linha de base (hora 0)
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Linha de base (hora 0)
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Número de pacientes presentes no departamento
Prazo: Fim do período de observação (máximo 10 horas)
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Fim do período de observação (máximo 10 horas)
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Número de acompanhantes (trazendo pacientes) presentes no departamento
Prazo: Fim do período de observação (máximo 10 horas)
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Fim do período de observação (máximo 10 horas)
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Número de acompanhantes (trazendo pacientes) presentes na sala de espera
Prazo: Fim do período de observação (máximo 10 horas)
|
Fim do período de observação (máximo 10 horas)
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Hora do dia no início de um debriefing da equipe durante uma mudança de turno.
Prazo: Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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Hora do dia no final de um debriefing da equipe durante uma mudança de turno.
Prazo: Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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Tempo no início de um evento violento
Prazo: Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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A ser registrado para cada evento para cada pessoa que manifesta violência.
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Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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Tempo no final de um evento violento
Prazo: Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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A ser registrado para cada evento para cada pessoa que manifesta violência.
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Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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O evento foi declarado corretamente de acordo com os procedimentos atuais? sim não
Prazo: Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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A ser registrado para cada evento para cada pessoa que manifesta violência.
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Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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Sexo (m/f)
Prazo: Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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A ser registrado para cada evento para cada pessoa que manifesta violência.
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Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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A pessoa é um paciente ou acompanhante de um paciente?
Prazo: Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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A ser registrado para cada evento para cada pessoa que manifesta violência.
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Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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Razão pela qual o paciente vem ao pronto-socorro.
Prazo: Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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A ser registrado para cada evento para cada pessoa que manifesta violência.
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Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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Tempo (atraso) que o paciente esperou antes da manifestação da violência.
Prazo: Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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A ser registrado para cada evento para cada pessoa que manifesta violência.
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Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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Anos de idade)
Prazo: Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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A ser registrado para cada evento para cada vítima de uma pessoa que manifesta violência.
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Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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Sexo (m/f)
Prazo: Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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A ser registrado para cada evento para cada vítima de uma pessoa que manifesta violência.
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Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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Anos de experiência de trabalho
Prazo: Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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A ser registrado para cada evento para cada vítima de uma pessoa que manifesta violência.
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Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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Categoria profissional
Prazo: Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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A ser registrado para cada evento para cada vítima de uma pessoa que manifesta violência.
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Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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Presença/ausência de diferença no que foi observado e no que a vítima lembra
Prazo: 72 horas após um evento violento
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72 horas após um evento violento
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Escala de gravidade da violência
Prazo: Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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A ser registrado para cada evento para cada pessoa que manifesta violência.
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Durante um período de observação (máximo 10 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muriel Chazel, CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRIP/2013/MC-01
- 1739572 v 0 (Outro identificador: CNIL number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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