- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02116439
Evaluering av manifestasjonen av pasientaggressivitet i en legevakt (ASAU)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien vil foregå via et representativt utvalg på 90 observasjonsperioder. En observasjonsperiode består av 7,5 timer sammenhengende mellom to teamrotasjoner på dagtid og 10 sammenhengende timer om natten. Disse observasjonsperiodene inkluderer øyeblikket da helseteam blir debriefet under et skiftskifte, som vi mistenker er et sensitivt tidspunkt.
Observasjonsperioder er tilfeldig valgt over en periode på 1 år, og stratifisert for tid på dagen (morgen, ettermiddag, kveld), ukedag og måned.
De sekundære målene for observasjonsfasen er å identifisere faktorer assosiert med gjennomsnittlig antall voldelige hendelser per arbeidsperiode (antall pasienter som oppsøker akuttmottaket, tidspunkt for debriefing av personalet under skiftskifte, tidspunkt på dagen, uken eller helgen, individuelle pasientkarakteristikker (kjønn, alder, pasient eller medfølgende pasient, ventetid fra ankomst legevakt til akuttkonsultasjon, konsultasjonsgrunn), kjennetegn på voldsofre, kjennetegn ved helseteamet ...)
Det forventede totale antallet voldelige hendelser er ukjent ved begynnelsen av studien; vi indikerte '50' som en gjetning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som manifesterer vold i henhold til en forhåndsbestemt liste over overvåkede hendelser vil bli observert
- Ofrene for den nevnte volden vil også bli observert og intervjuet
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke manifesterer vold i henhold til en forhåndsbestemt liste over overvåkede hendelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voldelige hendelser
Personer i denne gruppen ble observert å manifestere vold.
|
|
Ofre
Personer i denne gruppen er ofre for den andre gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall voldelige hendelser per arbeidsperiode
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av perioden (maksimalt 10 timer)
|
Grunnlinje til slutten av perioden (maksimalt 10 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dato
Tidsramme: Grunnlinje (time 0)
|
Grunnlinje (time 0)
|
|
|
Ukedag
Tidsramme: Grunnlinje (time 0)
|
Grunnlinje (time 0)
|
|
|
Tid ved begynnelsen av observasjonsperioden
Tidsramme: Grunnlinje (time 0)
|
Grunnlinje (time 0)
|
|
|
Antall mannlige sykepleiere tilstede på avdelingen
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av observasjonsperioden (maksimalt 10 timer)
|
Grunnlinje til slutten av observasjonsperioden (maksimalt 10 timer)
|
|
|
Antall kvinnelige sykepleiere tilstede på avdelingen
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av observasjonsperioden (maksimalt 10 timer)
|
Grunnlinje til slutten av observasjonsperioden (maksimalt 10 timer)
|
|
|
Antall pleieassistenter tilstede på avdelingen
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av observasjonsperioden (maksimalt 10 timer)
|
Grunnlinje til slutten av observasjonsperioden (maksimalt 10 timer)
|
|
|
Antall leger tilstede på avdelingen
Tidsramme: Grunnlinje til slutten av observasjonsperioden (maksimalt 10 timer)
|
Grunnlinje til slutten av observasjonsperioden (maksimalt 10 timer)
|
|
|
Antall pasienter tilstede på avdelingen
Tidsramme: Grunnlinje (time 0)
|
Grunnlinje (time 0)
|
|
|
Antall ledsagere (innbringer pasienter) tilstede på avdelingen
Tidsramme: Grunnlinje (time 0)
|
Grunnlinje (time 0)
|
|
|
Antall ledsagere (innbringer pasienter) tilstede på venterommet
Tidsramme: Grunnlinje (time 0)
|
Grunnlinje (time 0)
|
|
|
Antall pasienter tilstede på avdelingen
Tidsramme: Slutt på observasjonsperioden (maksimalt 10 timer)
|
Slutt på observasjonsperioden (maksimalt 10 timer)
|
|
|
Antall ledsagere (innbringer pasienter) tilstede på avdelingen
Tidsramme: Slutt på observasjonsperioden (maksimalt 10 timer)
|
Slutt på observasjonsperioden (maksimalt 10 timer)
|
|
|
Antall ledsagere (innbringer pasienter) tilstede på venterommet
Tidsramme: Slutt på observasjonsperioden (maksimalt 10 timer)
|
Slutt på observasjonsperioden (maksimalt 10 timer)
|
|
|
Tid på døgnet ved begynnelsen av en personaldebriefing under et skiftskifte.
Tidsramme: I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
|
|
Tidspunkt på dagen ved slutten av en personaldebriefing under et skiftskifte.
Tidsramme: I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
|
|
Tid i begynnelsen av en voldelig hendelse
Tidsramme: I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
Skal registreres for hver hendelse for hver person som manifesterer vold.
|
I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
|
Tid på slutten av en voldelig hendelse
Tidsramme: I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
Skal registreres for hver hendelse for hver person som manifesterer vold.
|
I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
|
Ble hendelsen korrekt deklarert i henhold til gjeldende prosedyrer? Ja Nei
Tidsramme: I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
Skal registreres for hver hendelse for hver person som manifesterer vold.
|
I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
|
Sex (m/k)
Tidsramme: I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
Skal registreres for hver hendelse for hver person som manifesterer vold.
|
I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
|
Er personen en pasient eller en person som følger en pasient?
Tidsramme: I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
Skal registreres for hver hendelse for hver person som manifesterer vold.
|
I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
|
Årsak til at pasienten kommer til legevakten.
Tidsramme: I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
Skal registreres for hver hendelse for hver person som manifesterer vold.
|
I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
|
Tid (forsinkelse) pasient har ventet før manifestasjon av vold.
Tidsramme: I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
Skal registreres for hver hendelse for hver person som manifesterer vold.
|
I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
|
Alder (år)
Tidsramme: I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
Skal registreres for hver hendelse for hvert offer for en person som manifesterer vold.
|
I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
|
Sex (m/k)
Tidsramme: I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
Skal registreres for hver hendelse for hvert offer for en person som manifesterer vold.
|
I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
|
År med arbeidserfaring
Tidsramme: I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
Skal registreres for hver hendelse for hvert offer for en person som manifesterer vold.
|
I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
|
Profesjonell kategori
Tidsramme: I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
Skal registreres for hver hendelse for hvert offer for en person som manifesterer vold.
|
I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
|
Tilstedeværelse/fravær av forskjell i hva som ble observert og hva offeret husker
Tidsramme: 72 timer etter en voldelig hendelse
|
72 timer etter en voldelig hendelse
|
|
|
Alvorlighetsskala for vold
Tidsramme: I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
Skal registreres for hver hendelse for hver person som manifesterer vold.
|
I løpet av en observasjonsperiode (maksimalt 10 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muriel Chazel, CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHRIP/2013/MC-01
- 1739572 v 0 (Annen identifikator: CNIL number)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .