- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02116439
Оценка проявления агрессивности пациента в отделении неотложной помощи (ASAU)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это обсервационное исследование будет проводиться на репрезентативной выборке из 90 периодов наблюдения. Один период наблюдения состоит из 7,5 часов подряд между двумя сменами бригад в течение дня и 10 часов подряд ночью. Эти периоды наблюдения включают момент, когда бригады медико-санитарной помощи беседуют во время смены смены, что, как мы подозреваем, является важным моментом времени.
Периоды наблюдения выбираются случайным образом в течение 1 года и стратифицируются по времени суток (утро, день, вечер), дню недели и месяцу.
Второстепенными целями фазы наблюдения являются выявление факторов, связанных со средним количеством случаев насилия за период работы (количество пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи, время опроса персонала при смене, время суток, будни или выходные, индивидуальные характеристики пациентов). (пол, возраст, пациент или сопровождающий пациента, время ожидания от прибытия в отделение неотложной помощи до экстренной консультации, причина консультации), характеристики жертв насилия, характеристики медицинской бригады ...)
Ожидаемое общее количество насильственных событий в начале исследования неизвестно; мы указали «50» в качестве предположения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, проявляющие насилие в соответствии с заранее определенным списком наблюдаемых событий, будут находиться под наблюдением.
- Также будут наблюдаться и опрашиваться жертвы вышеупомянутого насилия.
Критерий исключения:
- Лица, не проявляющие насилия в соответствии с заранее установленным списком наблюдаемых событий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Насилие
Было замечено, что люди в этой группе проявляли насилие.
|
|
Жертвы
Люди из этой группы являются жертвами другой группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество насильственных событий, произошедших за период работы
Временное ограничение: От исходного уровня до конца периода (максимум 10 часов)
|
От исходного уровня до конца периода (максимум 10 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дата
Временное ограничение: Исходный уровень (час 0)
|
Исходный уровень (час 0)
|
|
|
День недели
Временное ограничение: Исходный уровень (час 0)
|
Исходный уровень (час 0)
|
|
|
Время в начале периода наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень (час 0)
|
Исходный уровень (час 0)
|
|
|
Количество медсестер мужского пола в отделении
Временное ограничение: Исходный уровень до конца периода наблюдения (максимум 10 часов)
|
Исходный уровень до конца периода наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
|
Количество медицинских сестер женского пола в отделении
Временное ограничение: Исходный уровень до конца периода наблюдения (максимум 10 часов)
|
Исходный уровень до конца периода наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
|
Количество фельдшеров в отделении
Временное ограничение: Исходный уровень до конца периода наблюдения (максимум 10 часов)
|
Исходный уровень до конца периода наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
|
Количество врачей в отделении
Временное ограничение: Исходный уровень до конца периода наблюдения (максимум 10 часов)
|
Исходный уровень до конца периода наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
|
Количество пациентов, находящихся в отделении
Временное ограничение: Исходный уровень (час 0)
|
Исходный уровень (час 0)
|
|
|
Количество сопровождающих лиц (приводящих пациентов), находящихся в отделении
Временное ограничение: Исходный уровень (час 0)
|
Исходный уровень (час 0)
|
|
|
Количество сопровождающих лиц (приводящих пациентов), находящихся в зале ожидания
Временное ограничение: Исходный уровень (час 0)
|
Исходный уровень (час 0)
|
|
|
Количество пациентов, находящихся в отделении
Временное ограничение: Конец периода наблюдения (максимум 10 часов)
|
Конец периода наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
|
Количество сопровождающих лиц (приводящих пациентов), находящихся в отделении
Временное ограничение: Конец периода наблюдения (максимум 10 часов)
|
Конец периода наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
|
Количество сопровождающих лиц (приводящих пациентов), находящихся в зале ожидания
Временное ограничение: Конец периода наблюдения (максимум 10 часов)
|
Конец периода наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
|
Время суток в начале инструктажа персонала во время смены.
Временное ограничение: В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
|
Время дня в конце инструктажа персонала во время смены.
Временное ограничение: В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
|
Время начала насильственного события
Временное ограничение: В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
Записываться по каждому событию для каждого лица, проявляющего насилие.
|
В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
Время в конце насильственного события
Временное ограничение: В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
Записываться по каждому событию для каждого лица, проявляющего насилие.
|
В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
Правильно ли было объявлено событие в соответствии с действующими процедурами? да нет
Временное ограничение: В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
Записываться по каждому событию для каждого лица, проявляющего насилие.
|
В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
Секс (м/ж)
Временное ограничение: В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
Записываться по каждому событию для каждого лица, проявляющего насилие.
|
В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
Является ли данное лицо пациентом или лицом, сопровождающим пациента?
Временное ограничение: В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
Записываться по каждому событию для каждого лица, проявляющего насилие.
|
В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
Причина обращения больного в отделение неотложной помощи.
Временное ограничение: В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
Записываться по каждому событию для каждого лица, проявляющего насилие.
|
В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
Время (задержка) выжидания больного до проявления насилия.
Временное ограничение: В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
Записываться по каждому событию для каждого лица, проявляющего насилие.
|
В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
Возраст (лет)
Временное ограничение: В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
Подлежит учету по каждому событию по каждой жертве лица, проявляющего насилие.
|
В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
Секс (м/ж)
Временное ограничение: В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
Подлежит учету по каждому событию по каждой жертве лица, проявляющего насилие.
|
В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
Годы Рабочего Стажа
Временное ограничение: В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
Подлежит учету по каждому событию по каждой жертве лица, проявляющего насилие.
|
В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
Профессиональная категория
Временное ограничение: В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
Подлежит учету по каждому событию по каждой жертве лица, проявляющего насилие.
|
В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
|
Наличие/отсутствие разницы в наблюдаемом и в том, что помнит пострадавший
Временное ограничение: 72 часа после насильственного события
|
72 часа после насильственного события
|
|
|
Шкала тяжести насилия
Временное ограничение: В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
Записываться по каждому событию для каждого лица, проявляющего насилие.
|
В период наблюдения (максимум 10 часов)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Muriel Chazel, CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHRIP/2013/MC-01
- 1739572 v 0 (Другой идентификатор: CNIL number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .