Hodnocení projevů agresivity pacientů na oddělení urgentního příjmu (ASAU)
30. listopadu 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hlavním cílem této studie je určit průměrný celkový počet násilných událostí za sledované období, ke kterým došlo na oddělení urgentního příjmu ve Fakultní nemocnici v Nîmes.
Seznam násilných událostí je předem stanoven a je založen na sérii rozhovorů s pracovníky pohotovostního oddělení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato pozorovací studie bude probíhat na reprezentativním vzorku 90 pozorovacích období. Jedno pozorovací období sestává ze 7,5 po sobě jdoucích hodin mezi dvěma rotacemi týmu během dne a 10 po sobě jdoucích hodin v noci. Tato pozorovací období zahrnují okamžik, kdy jsou zdravotnické týmy vyslechnuty během změny směny, což je podle našeho názoru citlivý časový bod.
Období pozorování jsou náhodně vybírána po dobu 1 roku a stratifikována podle denní doby (ráno, odpoledne, večer), dne v týdnu a měsíce.
Sekundárními cíli pozorovací fáze je identifikovat faktory spojené s průměrným počtem násilných událostí za pracovní období (počet pacientů navštěvujících pohotovost, doba rozboru personálu při změně směny, denní, týdenní nebo víkendová doba, individuální charakteristiky pacientů (pohlaví, věk, pacient nebo doprovod pacienta, čekací doba od příjezdu na pohotovost do pohotovostní konzultace, důvod konzultace), charakteristika obětí násilí, charakteristika zdravotnického týmu...)
Předpokládaný celkový počet násilných událostí není na začátku studie znám; uvedli jsme „50“ jako odhad.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes Cedex 09, Francie, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Budou sledovány osoby projevující násilí (a jejich oběti) podle předem stanoveného seznamu sledovaných událostí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby projevující násilí podle předem stanoveného seznamu sledovaných událostí budou sledovány
- Oběti výše uvedeného násilí budou rovněž sledovány a vyslechnuty
Kritéria vyloučení:
- Osoby neprojevující násilí podle předem stanoveného seznamu sledovaných událostí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Násilné události
Lidé v této skupině byli pozorováni při projevech násilí.
|
|
Oběti
Lidé v této skupině jsou oběťmi druhé skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet násilných událostí za pracovní dobu
Časové okno: Výchozí stav do konce období (maximálně 10 hodin)
|
Výchozí stav do konce období (maximálně 10 hodin)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Datum
Časové okno: Výchozí stav (hodina 0)
|
Výchozí stav (hodina 0)
|
|
|
Den v týdnu
Časové okno: Výchozí stav (hodina 0)
|
Výchozí stav (hodina 0)
|
|
|
Čas na začátku období pozorování
Časové okno: Výchozí stav (hodina 0)
|
Výchozí stav (hodina 0)
|
|
|
Počet mužských sester přítomných na oddělení
Časové okno: Výchozí stav do konce období pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Výchozí stav do konce období pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
|
Počet sester přítomných na oddělení
Časové okno: Výchozí stav do konce období pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Výchozí stav do konce období pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
|
Počet zdravotnických asistentů přítomných na oddělení
Časové okno: Výchozí stav do konce období pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Výchozí stav do konce období pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
|
Počet lékařů přítomných na oddělení
Časové okno: Výchozí stav do konce období pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Výchozí stav do konce období pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
|
Počet přítomných pacientů na oddělení
Časové okno: Výchozí stav (hodina 0)
|
Výchozí stav (hodina 0)
|
|
|
Počet doprovázejících osob (přivážejících pacienty) přítomných na oddělení
Časové okno: Výchozí stav (hodina 0)
|
Výchozí stav (hodina 0)
|
|
|
Počet doprovázejících osob (přivážejících pacienty) přítomných v čekárně
Časové okno: Výchozí stav (hodina 0)
|
Výchozí stav (hodina 0)
|
|
|
Počet přítomných pacientů na oddělení
Časové okno: Konec doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Konec doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
|
Počet doprovázejících osob (přivážejících pacienty) přítomných na oddělení
Časové okno: Konec doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Konec doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
|
Počet doprovázejících osob (přivážejících pacienty) přítomných v čekárně
Časové okno: Konec doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Konec doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
|
Denní doba na začátku rozboru zaměstnanců při změně směny.
Časové okno: Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
|
Denní doba na konci rozboru zaměstnanců během změny směny.
Časové okno: Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
|
Čas na začátku násilné události
Časové okno: Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Zaznamená se u každé události u každé osoby projevující násilí.
|
Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
Čas na konci násilné události
Časové okno: Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Zaznamená se u každé události u každé osoby projevující násilí.
|
Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
Byla událost správně vyhlášena podle současných postupů? Ano ne
Časové okno: Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Zaznamená se u každé události u každé osoby projevující násilí.
|
Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
Sex (m/z)
Časové okno: Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Zaznamená se u každé události u každé osoby projevující násilí.
|
Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
Je tato osoba pacientem nebo osobou doprovázející pacienta?
Časové okno: Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Zaznamená se u každé události u každé osoby projevující násilí.
|
Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
Důvod, proč pacient přichází na pohotovost.
Časové okno: Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Zaznamená se u každé události u každé osoby projevující násilí.
|
Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
Čas (zpoždění) pacient čekal před projevem násilí.
Časové okno: Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Zaznamená se u každé události u každé osoby projevující násilí.
|
Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
Věk (roky)
Časové okno: Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Zaznamená se u každé události pro každou oběť osoby projevující násilí.
|
Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
Sex (m/z)
Časové okno: Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Zaznamená se u každé události pro každou oběť osoby projevující násilí.
|
Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
Roky pracovních zkušeností
Časové okno: Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Zaznamená se u každé události pro každou oběť osoby projevující násilí.
|
Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
Profesionální kategorie
Časové okno: Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Zaznamená se u každé události pro každou oběť osoby projevující násilí.
|
Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
|
Přítomnost/nepřítomnost rozdílu v tom, co bylo pozorováno a co si oběť pamatuje
Časové okno: 72 hodin po násilné události
|
72 hodin po násilné události
|
|
|
Stupnice závažnosti násilí
Časové okno: Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Zaznamená se u každé události u každé osoby projevující násilí.
|
Během doby pozorování (maximálně 10 hodin)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muriel Chazel, CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
16. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHRIP/2013/MC-01
- 1739572 v 0 (Jiný identifikátor: CNIL number)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .