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Bewertung der Manifestation der Patientenaggressivität in einer Notaufnahme (ASAU)

30. November 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die durchschnittliche Gesamtzahl der gewalttätigen Ereignisse pro Beobachtungszeitraum zu bestimmen, die in der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Nîmes auftreten. Die Liste der gewalttätigen Ereignisse ist vorab festgelegt und basiert auf einer Reihe von Interviews mit Mitarbeitern der Notaufnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie erfolgt über eine repräsentative Stichprobe von 90 Beobachtungszeiträumen. Ein Beobachtungszeitraum besteht aus 7,5 aufeinanderfolgenden Stunden zwischen zwei Teamrotationen tagsüber und 10 aufeinanderfolgenden Stunden in der Nacht. Zu diesen Beobachtungszeiträumen gehört der Moment, in dem Gesundheitsteams während eines Schichtwechsels befragt werden, was wir als sensiblen Zeitpunkt vermuten.

Beobachtungszeiträume werden zufällig über einen Zeitraum von 1 Jahr ausgewählt und nach Tageszeit (morgens, nachmittags, abends), Wochentag und Monat stratifiziert.

Die sekundären Ziele der Beobachtungsphase sind die Identifizierung von Faktoren, die mit der durchschnittlichen Anzahl von Gewaltereignissen pro Arbeitsperiode zusammenhängen (Anzahl der Patienten in der Notaufnahme, Zeitpunkt der Personalnachbesprechung während des Schichtwechsels, Tages-, Wochen- oder Wochenende, individuelle Patientencharakteristika). (Geschlecht, Alter, Patient oder Begleitperson, Wartezeit vom Eintreffen in der Notaufnahme bis zur Notfallkonsultation, Grund der Konsultierung), Merkmale von Gewaltopfern, Merkmale des Pflegeteams …)

Die voraussichtliche Gesamtzahl der gewalttätigen Ereignisse ist zu Beginn der Studie nicht bekannt; Wir haben '50' als Schätzung angegeben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nîmes Cedex 09, Frankreich, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen, die Gewalt zeigen (und deren Opfer), werden gemäß einer vorgegebenen Liste beobachteter Ereignisse beobachtet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die gemäß einer vorher festgelegten Liste beobachteter Ereignisse Gewalt zeigen, werden beobachtet
  • Die Opfer der oben genannten Gewalt werden ebenfalls beobachtet und befragt

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die gemäß einer vorgegebenen Liste beobachteter Ereignisse keine Gewalt zeigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gewalttätige Ereignisse
Es wurde beobachtet, dass Menschen in dieser Gruppe Gewalt zeigten.
Die Opfer
Menschen dieser Gruppe sind die Opfer der anderen Gruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl gewalttätiger Ereignisse pro Arbeitsperiode
Zeitfenster: Baseline bis Ende des Zeitraums (maximal 10 Stunden)
Baseline bis Ende des Zeitraums (maximal 10 Stunden)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datum
Zeitfenster: Grundlinie (Stunde 0)
Grundlinie (Stunde 0)
Wochentag
Zeitfenster: Grundlinie (Stunde 0)
Grundlinie (Stunde 0)
Zeitpunkt zu Beginn des Beobachtungszeitraums
Zeitfenster: Grundlinie (Stunde 0)
Grundlinie (Stunde 0)
Anzahl der männlichen Pflegekräfte in der Abteilung
Zeitfenster: Baseline bis Ende des Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Baseline bis Ende des Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Anzahl der weiblichen Krankenschwestern in der Abteilung
Zeitfenster: Baseline bis Ende des Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Baseline bis Ende des Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Anzahl der in der Abteilung anwesenden Pflegeassistenten
Zeitfenster: Baseline bis Ende des Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Baseline bis Ende des Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Anzahl der in der Abteilung anwesenden Ärzte
Zeitfenster: Baseline bis Ende des Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Baseline bis Ende des Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Anzahl der in der Abteilung anwesenden Patienten
Zeitfenster: Grundlinie (Stunde 0)
Grundlinie (Stunde 0)
Anzahl der in der Abteilung anwesenden Begleitpersonen (mitbringende Patienten).
Zeitfenster: Grundlinie (Stunde 0)
Grundlinie (Stunde 0)
Anzahl der im Wartezimmer anwesenden Begleitpersonen (mitbringende Patienten).
Zeitfenster: Grundlinie (Stunde 0)
Grundlinie (Stunde 0)
Anzahl der in der Abteilung anwesenden Patienten
Zeitfenster: Ende des Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Ende des Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Anzahl der in der Abteilung anwesenden Begleitpersonen (mitbringende Patienten).
Zeitfenster: Ende des Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Ende des Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Anzahl der im Wartezimmer anwesenden Begleitpersonen (mitbringende Patienten).
Zeitfenster: Ende des Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Ende des Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Tageszeit zu Beginn einer Mitarbeiternachbesprechung während eines Schichtwechsels.
Zeitfenster: Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Tageszeit am Ende einer Mitarbeiterbesprechung während eines Schichtwechsels.
Zeitfenster: Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Zeit zu Beginn eines gewalttätigen Ereignisses
Zeitfenster: Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Für jedes Ereignis für jede Person, die Gewalt bekundet, aufzuzeichnen.
Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Zeit am Ende eines gewalttätigen Ereignisses
Zeitfenster: Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Für jedes Ereignis für jede Person, die Gewalt bekundet, aufzuzeichnen.
Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Wurde das Ereignis gemäß den aktuellen Verfahren korrekt deklariert? ja Nein
Zeitfenster: Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Für jedes Ereignis für jede Person, die Gewalt bekundet, aufzuzeichnen.
Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Geschlecht (m/w)
Zeitfenster: Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Für jedes Ereignis für jede Person, die Gewalt bekundet, aufzuzeichnen.
Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Ist die Person ein Patient oder eine Begleitperson eines Patienten?
Zeitfenster: Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Für jedes Ereignis für jede Person, die Gewalt bekundet, aufzuzeichnen.
Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Grund, warum der Patient in die Notaufnahme kommt.
Zeitfenster: Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Für jedes Ereignis für jede Person, die Gewalt bekundet, aufzuzeichnen.
Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Zeit (Verzögerung), die der Patient vor der Manifestation von Gewalt gewartet hat.
Zeitfenster: Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Für jedes Ereignis für jede Person, die Gewalt bekundet, aufzuzeichnen.
Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Alter Jahre)
Zeitfenster: Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Für jedes Ereignis für jedes Opfer einer Person, die Gewalt an den Tag legt, zu erfassen.
Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Geschlecht (m/w)
Zeitfenster: Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Für jedes Ereignis für jedes Opfer einer Person, die Gewalt an den Tag legt, zu erfassen.
Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Jahrelange Berufserfahrung
Zeitfenster: Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Für jedes Ereignis für jedes Opfer einer Person, die Gewalt an den Tag legt, zu erfassen.
Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Professionelle Kategorie
Zeitfenster: Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Für jedes Ereignis für jedes Opfer einer Person, die Gewalt an den Tag legt, zu erfassen.
Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Vorhandensein/Nichtvorhandensein von Unterschieden zwischen dem, was beobachtet wurde, und dem, woran sich das Opfer erinnert
Zeitfenster: 72 Stunden nach einem Gewaltereignis
72 Stunden nach einem Gewaltereignis
Schweregradskala der Gewalt
Zeitfenster: Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)
Für jedes Ereignis für jede Person, die Gewalt bekundet, aufzuzeichnen.
Während eines Beobachtungszeitraums (maximal 10 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Muriel Chazel, CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHRIP/2013/MC-01
  • 1739572 v 0 (Andere Kennung: CNIL number)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Notaufnahme

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