- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02116439
Évaluation de la manifestation de l'agressivité des patients dans un service d'urgence (ASAU)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle se déroulera via un échantillon représentatif de 90 périodes d'observation. Une période d'observation consiste en 7,5 heures consécutives entre deux rotations d'équipe pendant la journée et 10 heures consécutives la nuit. Ces périodes d'observation incluent le moment où les équipes soignantes sont débriefées lors d'un changement de poste, que nous soupçonnons d'être un moment sensible.
Les périodes d'observation sont choisies au hasard sur une période d'un an et stratifiées selon l'heure de la journée (matin, après-midi, soir), le jour de la semaine et le mois.
Les objectifs secondaires de la phase d'observation sont d'identifier les facteurs associés au nombre moyen d'événements violents par période de travail (nombre de patients se présentant aux urgences, temps de débriefing du personnel lors du changement de quart, heure de la journée, de la semaine ou du week-end, caractéristiques individuelles des patients (sexe, âge, patient ou accompagnant un patient, temps d'attente entre l'arrivée aux urgences et la consultation d'urgence, motif de consultation), caractéristiques des victimes de violences, caractéristiques de l'équipe soignante...)
Le nombre total prévu d'événements violents est inconnu au début de l'étude; nous avons indiqué '50' comme une supposition.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes manifestant de la violence selon une liste prédéterminée d'événements surveillés seront observées
- Les victimes des violences susmentionnées seront également observées et interrogées
Critère d'exclusion:
- Personnes ne manifestant pas de violence selon une liste prédéterminée d'événements surveillés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Événements violents
On a observé que les personnes de ce groupe manifestaient de la violence.
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Victimes
Les gens de ce groupe sont les victimes de l'autre groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre d'événements violents survenus par période de travail
Délai: Du début à la fin de la période (maximum de 10 heures)
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Du début à la fin de la période (maximum de 10 heures)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Date
Délai: Base de référence (heure 0)
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Base de référence (heure 0)
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Jour de la semaine
Délai: Base de référence (heure 0)
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Base de référence (heure 0)
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Heure au début de la période d'observation
Délai: Base de référence (heure 0)
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Base de référence (heure 0)
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Nombre d'infirmiers présents dans le service
Délai: Période de référence à la fin de la période d'observation (maximum 10 heures)
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Période de référence à la fin de la période d'observation (maximum 10 heures)
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Nombre d'infirmières présentes dans le service
Délai: Période de référence à la fin de la période d'observation (maximum 10 heures)
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Période de référence à la fin de la période d'observation (maximum 10 heures)
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Nombre d'aides-soignants présents dans le service
Délai: Période de référence à la fin de la période d'observation (maximum 10 heures)
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Période de référence à la fin de la période d'observation (maximum 10 heures)
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Nombre de médecins présents dans le département
Délai: Période de référence à la fin de la période d'observation (maximum 10 heures)
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Période de référence à la fin de la période d'observation (maximum 10 heures)
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Nombre de patients présents dans le service
Délai: Base de référence (heure 0)
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Base de référence (heure 0)
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Nombre d'accompagnateurs (amenant des patients) présents dans le service
Délai: Base de référence (heure 0)
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Base de référence (heure 0)
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Nombre d'accompagnateurs (amenant des patients) présents dans la salle d'attente
Délai: Base de référence (heure 0)
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Base de référence (heure 0)
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Nombre de patients présents dans le service
Délai: Fin de la période d'observation (maximum 10 heures)
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Fin de la période d'observation (maximum 10 heures)
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Nombre d'accompagnateurs (amenant des patients) présents dans le service
Délai: Fin de la période d'observation (maximum 10 heures)
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Fin de la période d'observation (maximum 10 heures)
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Nombre d'accompagnateurs (amenant des patients) présents dans la salle d'attente
Délai: Fin de la période d'observation (maximum 10 heures)
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Fin de la période d'observation (maximum 10 heures)
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Moment de la journée au début d'un débriefing du personnel lors d'un changement d'équipe.
Délai: Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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Moment de la journée à la fin d'un débriefing du personnel lors d'un changement d'équipe.
Délai: Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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Heure au début d'un événement violent
Délai: Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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À enregistrer pour chaque événement pour chaque personne manifestant de la violence.
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Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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Temps à la fin d'un événement violent
Délai: Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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À enregistrer pour chaque événement pour chaque personne manifestant de la violence.
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Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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L'événement a-t-il été correctement déclaré selon les procédures en vigueur ? Oui Non
Délai: Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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À enregistrer pour chaque événement pour chaque personne manifestant de la violence.
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Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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Sexe (m/f)
Délai: Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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À enregistrer pour chaque événement pour chaque personne manifestant de la violence.
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Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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La personne est-elle un patient ou une personne accompagnant un patient ?
Délai: Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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À enregistrer pour chaque événement pour chaque personne manifestant de la violence.
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Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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Raison pour laquelle le patient se présente aux urgences.
Délai: Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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À enregistrer pour chaque événement pour chaque personne manifestant de la violence.
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Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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Temps (délai) que le patient a attendu avant la manifestation de la violence.
Délai: Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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À enregistrer pour chaque événement pour chaque personne manifestant de la violence.
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Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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Années d'âge)
Délai: Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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A enregistrer pour chaque événement pour chaque victime d'une personne manifestant de la violence.
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Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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Sexe (m/f)
Délai: Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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A enregistrer pour chaque événement pour chaque victime d'une personne manifestant de la violence.
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Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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Années d'expérience de travail
Délai: Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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A enregistrer pour chaque événement pour chaque victime d'une personne manifestant de la violence.
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Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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Catégorie professionnelle
Délai: Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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A enregistrer pour chaque événement pour chaque victime d'une personne manifestant de la violence.
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Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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Présence/absence de différence entre ce qui a été observé et ce dont la victime se souvient
Délai: 72 heures après un événement violent
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72 heures après un événement violent
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Échelle de gravité de la violence
Délai: Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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À enregistrer pour chaque événement pour chaque personne manifestant de la violence.
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Pendant une période d'observation (maximum 10 heures)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Muriel Chazel, CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRIP/2013/MC-01
- 1739572 v 0 (Autre identifiant: CNIL number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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