- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02116439
Evaluación de la Manifestación de Agresividad del Paciente en un Servicio de Urgencias (ASAU)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional se llevará a cabo a través de una muestra representativa de 90 períodos de observación. Un período de observación consta de 7,5 horas consecutivas entre dos rotaciones de equipo durante el día y 10 horas consecutivas por la noche. Estos períodos de observación incluyen el momento en que se informa a los equipos de atención médica durante un cambio de turno, que sospechamos que es un momento delicado.
Los períodos de observación se seleccionan aleatoriamente durante un período de 1 año y se estratifican por hora del día (mañana, tarde, noche), día de la semana y mes.
Los objetivos secundarios de la fase de observación son identificar los factores asociados con el número promedio de eventos violentos por período de trabajo (número de pacientes que asisten al servicio de urgencias, tiempo de debriefing del personal durante el cambio de turno, hora del día, semana o fin de semana, características individuales del paciente (género, edad, paciente o acompañante, tiempo de espera desde la llegada a urgencias hasta la consulta de urgencias, motivo de la consulta), características de las víctimas de violencia, características del equipo sanitario…)
El número total anticipado de eventos violentos se desconoce al comienzo del estudio; indicamos '50' como una conjetura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se observarán las personas que manifiesten violencia de acuerdo con una lista predeterminada de eventos vigilados.
- Las víctimas de la violencia antes mencionada también serán observadas y entrevistadas.
Criterio de exclusión:
- Personas que no manifiestan violencia según una lista predeterminada de eventos vigilados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Eventos violentos
Se observó que las personas de este grupo manifestaban violencia.
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Víctimas
Las personas de este grupo son las víctimas del otro grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El número de eventos violentos que ocurren por período de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período (máximo de 10 horas)
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Línea de base hasta el final del período (máximo de 10 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fecha
Periodo de tiempo: Línea base (hora 0)
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Línea base (hora 0)
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Día de la semana
Periodo de tiempo: Línea base (hora 0)
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Línea base (hora 0)
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Hora al comienzo del período de observación
Periodo de tiempo: Línea base (hora 0)
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Línea base (hora 0)
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Número de enfermeros presentes en el departamento
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de observación (máximo 10 horas)
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Línea de base hasta el final del período de observación (máximo 10 horas)
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Número de enfermeras presentes en el departamento
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de observación (máximo 10 horas)
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Línea de base hasta el final del período de observación (máximo 10 horas)
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Número de auxiliares de enfermería presentes en el departamento
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de observación (máximo 10 horas)
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Línea de base hasta el final del período de observación (máximo 10 horas)
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Número de médicos presentes en el departamento.
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del período de observación (máximo 10 horas)
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Línea de base hasta el final del período de observación (máximo 10 horas)
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Número de pacientes presentes en el departamento.
Periodo de tiempo: Línea base (hora 0)
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Línea base (hora 0)
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Número de acompañantes (que traen pacientes) presentes en el departamento
Periodo de tiempo: Línea base (hora 0)
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Línea base (hora 0)
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Número de acompañantes (que traen pacientes) presentes en la sala de espera
Periodo de tiempo: Línea base (hora 0)
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Línea base (hora 0)
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Número de pacientes presentes en el departamento.
Periodo de tiempo: Fin del período de observación (máximo 10 horas)
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Fin del período de observación (máximo 10 horas)
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Número de acompañantes (que traen pacientes) presentes en el departamento
Periodo de tiempo: Fin del período de observación (máximo 10 horas)
|
Fin del período de observación (máximo 10 horas)
|
|
|
Número de acompañantes (que traen pacientes) presentes en la sala de espera
Periodo de tiempo: Fin del período de observación (máximo 10 horas)
|
Fin del período de observación (máximo 10 horas)
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Hora del día al comienzo de una sesión informativa del personal durante un cambio de turno.
Periodo de tiempo: Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Hora del día al final de un informe del personal durante un cambio de turno.
Periodo de tiempo: Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Tiempo al inicio de un evento violento
Periodo de tiempo: Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Se registrará por cada evento por cada persona que manifieste violencia.
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Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Tiempo al final de un evento violento
Periodo de tiempo: Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Se registrará por cada evento por cada persona que manifieste violencia.
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Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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¿Se declaró correctamente el evento de acuerdo con los procedimientos actuales? sí No
Periodo de tiempo: Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Se registrará por cada evento por cada persona que manifieste violencia.
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Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Sexo (m/f)
Periodo de tiempo: Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Se registrará por cada evento por cada persona que manifieste violencia.
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Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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¿Es la persona un paciente o una persona que acompaña a un paciente?
Periodo de tiempo: Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Se registrará por cada evento por cada persona que manifieste violencia.
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Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Motivo por el cual el paciente acude a urgencias.
Periodo de tiempo: Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Se registrará por cada evento por cada persona que manifieste violencia.
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Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Tiempo (retraso) que el paciente ha estado esperando antes de la manifestación de la violencia.
Periodo de tiempo: Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Se registrará por cada evento por cada persona que manifieste violencia.
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Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Años de edad)
Periodo de tiempo: Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Se registrará por cada evento por cada víctima de una persona que manifieste violencia.
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Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Sexo (m/f)
Periodo de tiempo: Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Se registrará por cada evento por cada víctima de una persona que manifieste violencia.
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Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Años de experiencia laboral
Periodo de tiempo: Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Se registrará por cada evento por cada víctima de una persona que manifieste violencia.
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Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Categoria profesional
Periodo de tiempo: Durante un período de observación (máximo 10 horas)
|
Se registrará por cada evento por cada víctima de una persona que manifieste violencia.
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Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Presencia/ausencia de diferencia entre lo observado y lo que recuerda la víctima
Periodo de tiempo: 72 horas después de un evento violento
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72 horas después de un evento violento
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Escala de gravedad de la violencia
Periodo de tiempo: Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Se registrará por cada evento por cada persona que manifieste violencia.
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Durante un período de observación (máximo 10 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muriel Chazel, CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHRIP/2013/MC-01
- 1739572 v 0 (Otro identificador: CNIL number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .