- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02116439
Potilaan aggressiivisuuden ilmenemisen arviointi päivystysosastolla (ASAU)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havainnointitutkimus tehdään edustavan 90 havaintojakson otoksen avulla. Yksi havaintojakso koostuu 7,5 peräkkäisestä tunnista kahden tiimikierroksen välillä päivällä ja 10 peräkkäistä tuntia yöllä. Näihin havainnointijaksoihin sisältyy hetki, jolloin terveydenhuollon tiimeille tiedotetaan vuorovaihdon aikana, minkä epäilemme olevan herkkä ajankohta.
Havaintojaksot valitaan satunnaisesti 1 vuoden ajalle ja ositetaan vuorokaudenajan (aamu, iltapäivä, ilta), viikonpäivä ja kuukausi mukaan.
Tarkkailuvaiheen toissijaisena tavoitteena on tunnistaa tekijät, jotka liittyvät väkivaltaisten tapahtumien keskimääräiseen määrään työjaksoa kohden (päivystykseen osallistuneiden potilaiden määrä, henkilöstön jälkipuinnitusten aika vuoronvaihdon aikana, kellonaika, viikko tai viikonloppu, potilaan yksilölliset ominaisuudet). (sukupuoli, ikä, potilas tai potilaan saattaja, odotusaika päivystykseen saapumisesta ensiapuun, neuvonnan syy), väkivallan uhrien ominaisuudet, terveydenhuoltotiimin ominaisuudet...)
Väkivaltaisten tapahtumien ennakoitu kokonaismäärä ei ole tiedossa tutkimuksen alussa; ilmoitimme '50' arvauksena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tarkkaillaan henkilöitä, jotka ilmentävät väkivaltaa ennalta määrätyn tarkkailtavien tapahtumien luettelon mukaisesti
- Myös edellä mainittujen väkivallan uhreja seurataan ja haastatellaan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ilmennä väkivaltaa ennalta määrätyn tarkkailtavien tapahtumien luettelon mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Väkivaltaiset tapahtumat
Tämän ryhmän ihmisten havaittiin osoittavan väkivaltaa.
|
|
Uhrit
Tämän ryhmän ihmiset ovat toisen ryhmän uhreja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väkivaltaisten tapahtumien määrä työjaksoa kohden
Aikaikkuna: Lähtötilanne jakson loppuun (enintään 10 tuntia)
|
Lähtötilanne jakson loppuun (enintään 10 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivämäärä
Aikaikkuna: Perustaso (tunti 0)
|
Perustaso (tunti 0)
|
|
|
Viikonpäivä
Aikaikkuna: Perustaso (tunti 0)
|
Perustaso (tunti 0)
|
|
|
Aika havaintojakson alussa
Aikaikkuna: Perustaso (tunti 0)
|
Perustaso (tunti 0)
|
|
|
Osastolla olevien mieshoitajien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne havaintojakson loppuun (enintään 10 tuntia)
|
Lähtötilanne havaintojakson loppuun (enintään 10 tuntia)
|
|
|
Osastolla olevien naishoitajien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne havaintojakson loppuun (enintään 10 tuntia)
|
Lähtötilanne havaintojakson loppuun (enintään 10 tuntia)
|
|
|
Osastolla olevien hoitoavustajien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne havaintojakson loppuun (enintään 10 tuntia)
|
Lähtötilanne havaintojakson loppuun (enintään 10 tuntia)
|
|
|
Osastolla olevien lääkäreiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne havaintojakson loppuun (enintään 10 tuntia)
|
Lähtötilanne havaintojakson loppuun (enintään 10 tuntia)
|
|
|
Osastolla olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Perustaso (tunti 0)
|
Perustaso (tunti 0)
|
|
|
Osastolla läsnä olevien (potilaita tuovien) henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso (tunti 0)
|
Perustaso (tunti 0)
|
|
|
Odotushuoneessa olevien (potilaita tuovien) saattajien lukumäärä
Aikaikkuna: Perustaso (tunti 0)
|
Perustaso (tunti 0)
|
|
|
Osastolla olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Tarkkailujakson loppu (enintään 10 tuntia)
|
Tarkkailujakson loppu (enintään 10 tuntia)
|
|
|
Osastolla läsnä olevien (potilaita tuovien) henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Tarkkailujakson loppu (enintään 10 tuntia)
|
Tarkkailujakson loppu (enintään 10 tuntia)
|
|
|
Odotushuoneessa olevien (potilaita tuovien) saattajien lukumäärä
Aikaikkuna: Tarkkailujakson loppu (enintään 10 tuntia)
|
Tarkkailujakson loppu (enintään 10 tuntia)
|
|
|
Kellonaika henkilöstön tiedotuksen alussa vuorovaihdon aikana.
Aikaikkuna: Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
|
|
Kellonaika henkilöstön tiedotuksen lopussa vuorovaihdon aikana.
Aikaikkuna: Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
|
|
Aika väkivaltaisen tapahtuman alussa
Aikaikkuna: Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
Tallennetaan jokaisesta tapahtumasta jokaisen väkivaltaa osoittavan henkilön osalta.
|
Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
|
Aika väkivaltaisen tapahtuman lopussa
Aikaikkuna: Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
Tallennetaan jokaisesta tapahtumasta jokaisen väkivaltaa osoittavan henkilön osalta.
|
Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
|
Oliko tapahtuma ilmoitettu oikein nykyisten menettelytapojen mukaisesti? kyllä ei
Aikaikkuna: Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
Tallennetaan jokaisesta tapahtumasta jokaisen väkivaltaa osoittavan henkilön osalta.
|
Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
|
Sukupuoli (m/p)
Aikaikkuna: Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
Tallennetaan jokaisesta tapahtumasta jokaisen väkivaltaa osoittavan henkilön osalta.
|
Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
|
Onko henkilö potilas vai potilaan saattaja?
Aikaikkuna: Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
Tallennetaan jokaisesta tapahtumasta jokaisen väkivaltaa osoittavan henkilön osalta.
|
Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
|
Syy, miksi potilas tulee päivystykseen.
Aikaikkuna: Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
Tallennetaan jokaisesta tapahtumasta jokaisen väkivaltaa osoittavan henkilön osalta.
|
Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
|
Aika (viive)potilas on odottanut ennen väkivallan ilmenemistä.
Aikaikkuna: Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
Tallennetaan jokaisesta tapahtumasta jokaisen väkivaltaa osoittavan henkilön osalta.
|
Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
|
Ikä (vuotta)
Aikaikkuna: Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
Kirjataan jokaisesta tapahtumasta jokaisen väkivaltaa osoittavan henkilön uhrin osalta.
|
Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
|
Sukupuoli (m/p)
Aikaikkuna: Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
Kirjataan jokaisesta tapahtumasta jokaisen väkivaltaa osoittavan henkilön uhrin osalta.
|
Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
|
Vuosien työkokemus
Aikaikkuna: Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
Kirjataan jokaisesta tapahtumasta jokaisen väkivaltaa osoittavan henkilön uhrin osalta.
|
Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
|
Ammattiluokka
Aikaikkuna: Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
Kirjataan jokaisesta tapahtumasta jokaisen väkivaltaa osoittavan henkilön uhrin osalta.
|
Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
|
Eron läsnäolo/puute siinä, mitä havaittiin ja mitä uhri muistaa
Aikaikkuna: 72 tuntia väkivaltaisen tapahtuman jälkeen
|
72 tuntia väkivaltaisen tapahtuman jälkeen
|
|
|
Väkivallan vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
Tallennetaan jokaisesta tapahtumasta jokaisen väkivaltaa osoittavan henkilön osalta.
|
Tarkkailujakson aikana (enintään 10 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Muriel Chazel, CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHRIP/2013/MC-01
- 1739572 v 0 (Muu tunniste: CNIL number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .