救急部門における患者の攻撃性の発現の評価 (ASAU)
2016年11月30日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
この研究の主な目的は、ニーム大学病院の救急部門で発生した暴力事件の観察期間あたりの平均総数を決定することです。
暴力的な出来事のリストは事前に決定されており、救急部門のスタッフへの一連のインタビューに基づいています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この観察研究は、90 観察期間の代表的なサンプルを介して行われます。 1 回の観察期間は、日中の 2 つのチームローテーションの間の連続 7.5 時間と、夜間の連続 10 時間で構成されます。 これらの観察期間には、医療チームがシフトチェンジ中に報告を受ける瞬間が含まれます。これは、機密性の高い時点であると思われます。
観測期間は 1 年間で無作為に選択され、時間帯 (朝、昼、夜)、曜日、月で層化されます。
観察段階の第 2 の目的は、1 勤務時間あたりの暴力事件の平均数に関連する要因を特定することです (救急部門に通院する患者の数、シフト交代中のスタッフの報告時間、時間帯、週または週末、個々の患者の特徴)。 （性別、年齢、患者または付き添い、救急室到着から救急受診までの待ち時間、受診理由）、暴力被害者の特徴、医療チームの特徴…）
予想される暴力事件の総数は、調査開始時点では不明です。推測として「50」を示しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nîmes Cedex 09、フランス、30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
あらかじめ決められた監視対象イベントのリストに従って、暴力を振るう人物 (およびその犠牲者) が観察されます。
説明
包含基準:
- 事前に決められた監視対象イベントのリストに従って暴力を示す人が観察されます
- 上記の暴力の犠牲者も観察され、インタビューされます
除外基準:
- 事前に決められた監視イベントのリストに従って暴力を示さない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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暴力的な出来事
このグループの人々は、暴力を振るうことが観察されました。
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被害者
このグループの人々は、他のグループの犠牲者です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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勤務時間あたりの暴力事件発生件数
時間枠：ベースラインから期間終了まで (最大 10 時間)
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ベースラインから期間終了まで (最大 10 時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日にち
時間枠：ベースライン (時間 0)
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ベースライン (時間 0)
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曜日
時間枠：ベースライン (時間 0)
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ベースライン (時間 0)
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観測期間の開始時刻
時間枠：ベースライン (時間 0)
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ベースライン (時間 0)
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部門の男性看護師数
時間枠：ベースラインから観察期間の終了まで (最大 10 時間)
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ベースラインから観察期間の終了まで (最大 10 時間)
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女性看護師数
時間枠：ベースラインから観察期間の終了まで (最大 10 時間)
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ベースラインから観察期間の終了まで (最大 10 時間)
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部門に存在する看護助手の数
時間枠：ベースラインから観察期間の終了まで (最大 10 時間)
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ベースラインから観察期間の終了まで (最大 10 時間)
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部門に存在する医師の数
時間枠：ベースラインから観察期間の終了まで (最大 10 時間)
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ベースラインから観察期間の終了まで (最大 10 時間)
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部門に存在する患者数
時間枠：ベースライン (時間 0)
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ベースライン (時間 0)
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診療科に同行（患者を持ち込む）する人数
時間枠：ベースライン (時間 0)
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ベースライン (時間 0)
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待合室の付き添い（患者の持ち込み）人数
時間枠：ベースライン (時間 0)
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ベースライン (時間 0)
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部門に存在する患者数
時間枠：観察期間の終了（最大10時間）
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観察期間の終了（最大10時間）
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診療科に同行（患者を持ち込む）する人数
時間枠：観察期間の終了（最大10時間）
|
観察期間の終了（最大10時間）
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待合室の付き添い（患者の持ち込み）人数
時間枠：観察期間の終了（最大10時間）
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観察期間の終了（最大10時間）
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シフト変更中のスタッフの報告会の開始時刻。
時間枠：観察期間中（最大10時間）
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観察期間中（最大10時間）
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シフト変更中のスタッフの報告会が終了する時刻。
時間枠：観察期間中（最大10時間）
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観察期間中（最大10時間）
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暴力的な出来事の開始時刻
時間枠：観察期間中（最大10時間）
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暴力行為を行った人物ごとに、イベントごとに記録されます。
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観察期間中（最大10時間）
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暴力的な出来事が終わる時間
時間枠：観察期間中（最大10時間）
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暴力行為を行った人物ごとに、イベントごとに記録されます。
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観察期間中（最大10時間）
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イベントは現在の手順に従って正しく宣言されましたか?はい・いいえ
時間枠：観察期間中（最大10時間）
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暴力行為を行った人物ごとに、イベントごとに記録されます。
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観察期間中（最大10時間）
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性別 (男女)
時間枠：観察期間中（最大10時間）
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暴力行為を行った人物ごとに、イベントごとに記録されます。
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観察期間中（最大10時間）
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その人は患者ですか、それとも患者に付き添っている人ですか？
時間枠：観察期間中（最大10時間）
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暴力行為を行った人物ごとに、イベントごとに記録されます。
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観察期間中（最大10時間）
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患者が救急科に来る理由。
時間枠：観察期間中（最大10時間）
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暴力行為を行った人物ごとに、イベントごとに記録されます。
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観察期間中（最大10時間）
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患者が暴力を振るうまでの時間（遅れ）。
時間枠：観察期間中（最大10時間）
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暴力行為を行った人物ごとに、イベントごとに記録されます。
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観察期間中（最大10時間）
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年齢（歳）
時間枠：観察期間中（最大10時間）
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暴力を振るった人の被害者ごとに、イベントごとに記録します。
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観察期間中（最大10時間）
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性別 (男女)
時間枠：観察期間中（最大10時間）
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暴力を振るった人の被害者ごとに、イベントごとに記録します。
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観察期間中（最大10時間）
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職歴年数
時間枠：観察期間中（最大10時間）
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暴力を振るった人の被害者ごとに、イベントごとに記録します。
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観察期間中（最大10時間）
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プロフェッショナル部門
時間枠：観察期間中（最大10時間）
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暴力を振るった人の被害者ごとに、イベントごとに記録します。
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観察期間中（最大10時間）
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観察されたものと被害者が覚えているものの違いの有無
時間枠：暴力的な出来事から72時間後
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暴力的な出来事から72時間後
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暴力深刻度スケール
時間枠：観察期間中（最大10時間）
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暴力行為を行った人物ごとに、イベントごとに記録されます。
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観察期間中（最大10時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Muriel Chazel、CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月30日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。