- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02116439
Evaluatie van de manifestatie van agressiviteit van de patiënt op een afdeling spoedeisende hulp (ASAU)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit observationeel onderzoek zal plaatsvinden via een representatieve steekproef van 90 observatieperiodes. Een observatieperiode bestaat uit 7,5 uur aaneengesloten tussen twee teamwisselingen overdag en 10 uur aaneengesloten 's nachts. Deze observatieperiodes omvatten het moment waarop zorgteams worden ondervraagd tijdens een ploegwisseling, waarvan we vermoeden dat dit een gevoelig tijdstip is.
Observatieperiodes worden willekeurig gekozen over een periode van 1 jaar en gestratificeerd naar tijdstip van de dag (ochtend, middag, avond), dag van de week en maand.
De secundaire doelstellingen van de observatiefase zijn het identificeren van factoren die verband houden met het gemiddelde aantal gewelddadige gebeurtenissen per werkperiode (aantal patiënten dat de afdeling spoedeisende hulp bezoekt, tijdstip van debriefing door het personeel tijdens ploegwisseling, tijdstip van de dag, week of weekend, individuele patiëntkenmerken (geslacht, leeftijd, patiënt of meereizende patiënt, wachttijd vanaf aankomst op de spoedeisende hulp tot spoedraadpleging, reden van raadpleging), kenmerken van slachtoffers van geweld, kenmerken van het zorgteam ...)
Het verwachte totale aantal gewelddadige gebeurtenissen is aan het begin van het onderzoek niet bekend; we gaven '50' aan als gok.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die geweld vertonen volgens een vooraf bepaalde lijst van gebeurtenissen waarop wordt gelet, zullen worden geobserveerd
- Ook zullen de slachtoffers van bovengenoemd geweld worden geobserveerd en geïnterviewd
Uitsluitingscriteria:
- Personen die geen geweld vertonen volgens een vooraf bepaalde lijst van gebeurtenissen waarop wordt gelet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gewelddadige gebeurtenissen
Mensen in deze groep werden waargenomen om geweld te vertonen.
|
|
Slachtoffers
Mensen in deze groep zijn de dupe van de andere groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal gewelddadige gebeurtenissen per werkperiode
Tijdsspanne: Basislijn tot einde periode (maximaal 10 uur)
|
Basislijn tot einde periode (maximaal 10 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Datum
Tijdsspanne: Basislijn (uur 0)
|
Basislijn (uur 0)
|
|
|
Dag van de week
Tijdsspanne: Basislijn (uur 0)
|
Basislijn (uur 0)
|
|
|
Tijd aan het begin van de observatieperiode
Tijdsspanne: Basislijn (uur 0)
|
Basislijn (uur 0)
|
|
|
Aantal mannelijke verpleegkundigen aanwezig op de afdeling
Tijdsspanne: Basislijn tot einde observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Basislijn tot einde observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
|
Aantal aanwezige vrouwelijke verpleegkundigen op de afdeling
Tijdsspanne: Basislijn tot einde observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Basislijn tot einde observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
|
Aantal aanwezige verpleeghulpen op de afdeling
Tijdsspanne: Basislijn tot einde observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Basislijn tot einde observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
|
Aantal aanwezige artsen op de afdeling
Tijdsspanne: Basislijn tot einde observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Basislijn tot einde observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
|
Aantal aanwezige patiënten op de afdeling
Tijdsspanne: Basislijn (uur 0)
|
Basislijn (uur 0)
|
|
|
Aantal begeleiders (aanbrengen patiënten) aanwezig op de afdeling
Tijdsspanne: Basislijn (uur 0)
|
Basislijn (uur 0)
|
|
|
Aantal begeleiders (aanbrengen patiënten) aanwezig in de wachtkamer
Tijdsspanne: Basislijn (uur 0)
|
Basislijn (uur 0)
|
|
|
Aantal aanwezige patiënten op de afdeling
Tijdsspanne: Einde observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Einde observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
|
Aantal begeleiders (aanbrengen patiënten) aanwezig op de afdeling
Tijdsspanne: Einde observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Einde observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
|
Aantal begeleiders (aanbrengen patiënten) aanwezig in de wachtkamer
Tijdsspanne: Einde observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Einde observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
|
Tijdstip van de dag aan het begin van een personeelsdebriefing tijdens een ploegwisseling.
Tijdsspanne: Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
|
Tijdstip van de dag aan het einde van een personeelsdebriefing tijdens een ploegwisseling.
Tijdsspanne: Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
|
Tijd aan het begin van een gewelddadige gebeurtenis
Tijdsspanne: Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Op te nemen voor elke gebeurtenis voor elke persoon die geweld uitoefent.
|
Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
Tijd aan het einde van een gewelddadige gebeurtenis
Tijdsspanne: Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Op te nemen voor elke gebeurtenis voor elke persoon die geweld uitoefent.
|
Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
Is het evenement correct aangegeven volgens de huidige procedures? Ja nee
Tijdsspanne: Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Op te nemen voor elke gebeurtenis voor elke persoon die geweld uitoefent.
|
Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
Geslacht (m/v)
Tijdsspanne: Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Op te nemen voor elke gebeurtenis voor elke persoon die geweld uitoefent.
|
Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
Is de persoon een patiënt of een persoon die een patiënt vergezelt?
Tijdsspanne: Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Op te nemen voor elke gebeurtenis voor elke persoon die geweld uitoefent.
|
Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
Reden waarom de patiënt naar de spoedeisende hulp komt.
Tijdsspanne: Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Op te nemen voor elke gebeurtenis voor elke persoon die geweld uitoefent.
|
Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
Tijd (vertraging) dat patiënt heeft gewacht op manifestatie van geweld.
Tijdsspanne: Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Op te nemen voor elke gebeurtenis voor elke persoon die geweld uitoefent.
|
Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
Leeftijd (jaar)
Tijdsspanne: Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Te registreren voor elke gebeurtenis voor elk slachtoffer van een persoon die geweld uitoefent.
|
Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
Geslacht (m/v)
Tijdsspanne: Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Te registreren voor elke gebeurtenis voor elk slachtoffer van een persoon die geweld uitoefent.
|
Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
Jaren werkervaring
Tijdsspanne: Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Te registreren voor elke gebeurtenis voor elk slachtoffer van een persoon die geweld uitoefent.
|
Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
Professionele categorie
Tijdsspanne: Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Te registreren voor elke gebeurtenis voor elk slachtoffer van een persoon die geweld uitoefent.
|
Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
|
Aanwezigheid/afwezigheid van verschil in wat werd waargenomen en wat het slachtoffer zich herinnert
Tijdsspanne: 72 uur na een gewelddadige gebeurtenis
|
72 uur na een gewelddadige gebeurtenis
|
|
|
Schaal voor de ernst van het geweld
Tijdsspanne: Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Op te nemen voor elke gebeurtenis voor elke persoon die geweld uitoefent.
|
Tijdens een observatieperiode (maximaal 10 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muriel Chazel, CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PHRIP/2013/MC-01
- 1739572 v 0 (Andere identificatie: CNIL number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .