- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02116439
Ocena przejawów agresywności pacjentów na oddziale ratunkowym (ASAU)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne odbędzie się na reprezentatywnej próbie 90 okresów obserwacji. Jeden okres obserwacji obejmuje 7,5 kolejnych godzin pomiędzy dwiema rotacjami zespołu w ciągu dnia i 10 kolejnych godzin w nocy. Te okresy obserwacji obejmują moment, w którym zespoły opieki zdrowotnej są przesłuchiwane podczas zmiany zmiany, co, jak podejrzewamy, jest wrażliwym punktem czasowym.
Okresy obserwacji są wybierane losowo w okresie 1 roku i podzielone na pory dnia (rano, popołudnie, wieczór), dzień tygodnia i miesiąc.
Drugorzędnymi celami fazy obserwacji jest identyfikacja czynników związanych ze średnią liczbą zdarzeń z użyciem przemocy w okresie pracy (liczba pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy, czas odprawy personelu podczas zmiany zmiany, pora dnia, tygodnia lub weekendu, indywidualne cechy pacjenta (płeć, wiek, pacjent lub towarzyszenie pacjentowi, czas oczekiwania od przybycia na SOR do pilnej konsultacji, powód konsultacji), charakterystyka ofiar przemocy, charakterystyka zespołu opieki zdrowotnej…)
Na początku badania nie jest znana przewidywana łączna liczba zdarzeń z użyciem przemocy; wskazaliśmy „50” jako przypuszczenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby przejawiające przemoc według ustalonej listy zdarzeń obserwowanych będą obserwowane
- Ofiary wspomnianej przemocy będą również obserwowane i przesłuchiwane
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nie przejawiające przemocy według z góry ustalonej listy zdarzeń obserwowanych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brutalne wydarzenia
Zaobserwowano, że osoby z tej grupy przejawiały przemoc.
|
|
Ofiary
Osoby z tej grupy są ofiarami drugiej grupy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba brutalnych wydarzeń w okresie pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca okresu (maksymalnie 10 godzin)
|
Linia bazowa do końca okresu (maksymalnie 10 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Data
Ramy czasowe: Linia bazowa (godz. 0)
|
Linia bazowa (godz. 0)
|
|
|
Dzień tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa (godz. 0)
|
Linia bazowa (godz. 0)
|
|
|
Czas na początku okresu obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa (godz. 0)
|
Linia bazowa (godz. 0)
|
|
|
Liczba pielęgniarek zatrudnionych na oddziale
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca okresu obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Linia bazowa do końca okresu obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
|
Liczba pielęgniarek obecnych na oddziale
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca okresu obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Linia bazowa do końca okresu obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
|
Liczba asystentów pielęgniarskich obecnych na oddziale
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca okresu obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Linia bazowa do końca okresu obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
|
Liczba lekarzy obecnych na oddziale
Ramy czasowe: Linia bazowa do końca okresu obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Linia bazowa do końca okresu obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
|
Liczba pacjentów przebywających na oddziale
Ramy czasowe: Linia bazowa (godz. 0)
|
Linia bazowa (godz. 0)
|
|
|
Liczba osób towarzyszących (wprowadzających pacjentów) obecnych na oddziale
Ramy czasowe: Linia bazowa (godz. 0)
|
Linia bazowa (godz. 0)
|
|
|
Liczba osób towarzyszących (wprowadzających pacjentów) obecnych w poczekalni
Ramy czasowe: Linia bazowa (godz. 0)
|
Linia bazowa (godz. 0)
|
|
|
Liczba pacjentów przebywających na oddziale
Ramy czasowe: Koniec okresu obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Koniec okresu obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
|
Liczba osób towarzyszących (wprowadzających pacjentów) obecnych na oddziale
Ramy czasowe: Koniec okresu obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Koniec okresu obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
|
Liczba osób towarzyszących (wprowadzających pacjentów) obecnych w poczekalni
Ramy czasowe: Koniec okresu obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Koniec okresu obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
|
Pora dnia na początku odprawy personelu podczas zmiany zmiany.
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
|
Pora dnia na koniec odprawy personelu podczas zmiany zmiany.
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
|
Czas na początku brutalnego zdarzenia
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Należy rejestrować dla każdego zdarzenia dla każdej osoby przejawiającej przemoc.
|
W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
Czas na zakończenie brutalnego wydarzenia
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Należy rejestrować dla każdego zdarzenia dla każdej osoby przejawiającej przemoc.
|
W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
Czy zdarzenie zostało prawidłowo zadeklarowane zgodnie z obowiązującymi procedurami? tak nie
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Należy rejestrować dla każdego zdarzenia dla każdej osoby przejawiającej przemoc.
|
W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
Płeć (mężczyzna/k)
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Należy rejestrować dla każdego zdarzenia dla każdej osoby przejawiającej przemoc.
|
W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
Czy osoba jest pacjentem, czy osobą towarzyszącą pacjentowi?
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Należy rejestrować dla każdego zdarzenia dla każdej osoby przejawiającej przemoc.
|
W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
Powód, dla którego pacjent zgłasza się na oddział ratunkowy.
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Należy rejestrować dla każdego zdarzenia dla każdej osoby przejawiającej przemoc.
|
W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
Czas (opóźnienie) oczekiwania pacjenta przed przejawem przemocy.
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Należy rejestrować dla każdego zdarzenia dla każdej osoby przejawiającej przemoc.
|
W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
Wiek (lata)
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Należy rejestrować dla każdego zdarzenia dla każdej ofiary osoby przejawiającej przemoc.
|
W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
Płeć (mężczyzna/k)
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Należy rejestrować dla każdego zdarzenia dla każdej ofiary osoby przejawiającej przemoc.
|
W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
Lata doświadczenia zawodowego
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Należy rejestrować dla każdego zdarzenia dla każdej ofiary osoby przejawiającej przemoc.
|
W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
Kategoria profesjonalna
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Należy rejestrować dla każdego zdarzenia dla każdej ofiary osoby przejawiającej przemoc.
|
W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
|
Obecność/brak różnicy między tym, co zaobserwowano, a tym, co ofiara pamięta
Ramy czasowe: 72 godziny po brutalnym zdarzeniu
|
72 godziny po brutalnym zdarzeniu
|
|
|
Skala nasilenia przemocy
Ramy czasowe: W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Należy rejestrować dla każdego zdarzenia dla każdej osoby przejawiającej przemoc.
|
W okresie obserwacji (maksymalnie 10 godzin)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Muriel Chazel, CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHRIP/2013/MC-01
- 1739572 v 0 (Inny identyfikator: CNIL number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .