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Valutazione della manifestazione di aggressività del paziente in un pronto soccorso (ASAU)

9 dicembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'obiettivo principale di questo studio è determinare il numero medio totale di eventi violenti per periodo di osservazione che si verificano nel pronto soccorso dell'ospedale universitario di Nîmes. L'elenco degli eventi violenti è predeterminato e basato su una serie di interviste con il personale del pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale si svolgerà attraverso un campione rappresentativo di 90 periodi di osservazione. Un periodo di osservazione è costituito da 7,5 ore consecutive tra due turni di squadra durante il giorno e 10 ore consecutive di notte. Questi periodi di osservazione includono il momento in cui i team sanitari vengono interrogati durante un cambio di turno, che sospettiamo essere un momento delicato.

I periodi di osservazione sono selezionati casualmente su un periodo di 1 anno e stratificati per ora del giorno (mattina, pomeriggio, sera), giorno della settimana e mese.

Gli obiettivi secondari della fase di osservazione sono l'identificazione dei fattori associati al numero medio di eventi violenti per periodo di lavoro (numero di pazienti che frequentano il pronto soccorso, tempo di debriefing del personale durante il cambio turno, ora del giorno, settimana o fine settimana, caratteristiche individuali del paziente (sesso, età, paziente o accompagnatore, tempo di attesa dall'arrivo in pronto soccorso al consulto urgente, motivo del consulto), caratteristiche delle vittime di violenza, caratteristiche dell'équipe sanitaria...)

Il numero totale previsto di eventi violenti non è noto all'inizio dello studio; abbiamo indicato '50' come supposizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno osservate le persone che manifestano violenza (e le loro vittime) secondo un elenco predeterminato di eventi sorvegliati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno osservate le persone che manifestano violenza secondo un elenco predeterminato di eventi sorvegliati
  • Saranno inoltre osservate e intervistate le vittime delle suddette violenze

Criteri di esclusione:

  • Persone che non manifestano violenza secondo un elenco prestabilito di eventi osservati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Eventi violenti
Le persone in questo gruppo sono state osservate per manifestare violenza.
Vittime
Le persone in questo gruppo sono le vittime dell'altro gruppo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di eventi violenti che si verificano per periodo di lavoro
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo (massimo 10 ore)
Dal basale alla fine del periodo (massimo 10 ore)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Data
Lasso di tempo: Basale (ora 0)
Basale (ora 0)
Giorno della settimana
Lasso di tempo: Basale (ora 0)
Basale (ora 0)
Ora all'inizio del periodo di osservazione
Lasso di tempo: Basale (ora 0)
Basale (ora 0)
Numero di infermieri presenti nel reparto
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Dal basale alla fine del periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Numero di infermiere presenti in reparto
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Dal basale alla fine del periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Numero di assistenti infermieristici presenti nel reparto
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Dal basale alla fine del periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Numero di medici presenti nel reparto
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Dal basale alla fine del periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Numero di pazienti presenti nel reparto
Lasso di tempo: Basale (ora 0)
Basale (ora 0)
Numero di accompagnatori (accompagnatori) presenti in reparto
Lasso di tempo: Basale (ora 0)
Basale (ora 0)
Numero di accompagnatori (accompagnatori) presenti in sala d'attesa
Lasso di tempo: Basale (ora 0)
Basale (ora 0)
Numero di pazienti presenti nel reparto
Lasso di tempo: Fine del periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Fine del periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Numero di accompagnatori (accompagnatori) presenti in reparto
Lasso di tempo: Fine del periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Fine del periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Numero di accompagnatori (accompagnatori) presenti in sala d'attesa
Lasso di tempo: Fine del periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Fine del periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Ora del giorno all'inizio di un debriefing del personale durante un cambio di turno.
Lasso di tempo: Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Ora del giorno alla fine di un debriefing del personale durante un cambio di turno.
Lasso di tempo: Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Tempo all'inizio di un evento violento
Lasso di tempo: Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Da registrare per ogni evento per ogni persona che manifesta violenza.
Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Tempo alla fine di un evento violento
Lasso di tempo: Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Da registrare per ogni evento per ogni persona che manifesta violenza.
Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
L'evento è stato dichiarato correttamente secondo le procedure vigenti? si No
Lasso di tempo: Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Da registrare per ogni evento per ogni persona che manifesta violenza.
Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Sesso (m/f)
Lasso di tempo: Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Da registrare per ogni evento per ogni persona che manifesta violenza.
Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
La persona è un paziente o una persona che accompagna un paziente?
Lasso di tempo: Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Da registrare per ogni evento per ogni persona che manifesta violenza.
Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Motivo per cui il paziente viene al pronto soccorso.
Lasso di tempo: Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Da registrare per ogni evento per ogni persona che manifesta violenza.
Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Tempo (ritardo) che il paziente ha atteso prima della manifestazione della violenza.
Lasso di tempo: Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Da registrare per ogni evento per ogni persona che manifesta violenza.
Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Età (anni)
Lasso di tempo: Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Da registrare per ogni evento per ogni vittima di persona che manifesta violenza.
Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Sesso (m/f)
Lasso di tempo: Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Da registrare per ogni evento per ogni vittima di persona che manifesta violenza.
Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Anni di esperienza lavorativa
Lasso di tempo: Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Da registrare per ogni evento per ogni vittima di persona che manifesta violenza.
Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Categoria professionale
Lasso di tempo: Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Da registrare per ogni evento per ogni vittima di persona che manifesta violenza.
Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Presenza/assenza di differenza tra ciò che è stato osservato e ciò che la vittima ricorda
Lasso di tempo: 72 ore dopo un evento violento
72 ore dopo un evento violento
Scala di gravità della violenza
Lasso di tempo: Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)
Da registrare per ogni evento per ogni persona che manifesta violenza.
Durante un periodo di osservazione (massimo 10 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muriel Chazel, CHRU de Nîmes - Hôpital Universitaire Carémeau

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2014

Primo Inserito (Stimato)

16 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHRIP/2013/MC-01
  • 1739572 v 0 (Altro identificatore: CNIL number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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