En metode til at optimere mekanisk in-exsufflation ved neuromuskulære sygdomme (COUGHELP)
23. januar 2018 opdateret af: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Forskerne ønsker at demonstrere, at der er et optimalt ekspiratorisk tryk ved brug af mekanisk in-exsufflation for hver patient i neuromuskulær sygdom.
Dette kompromis er mellem behovet for at generere en høj trykforskel mellem alveolerne og munden og behovet for at undgå og overlegen luftvejskollaps.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Han efterforskere ønsker at demonstrere, at der er et optimalt ekspiratorisk tryk ved brug af mekanisk in-exsufflation for hver patient i neuromuskulær sygdom.
Dette kompromis er mellem behovet for at generere en høj trykforskel mellem alveolerne og munden og behovet for at undgå og overlegen luftvejskollaps.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig, 92380
- Hôpital R. Poincaré
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde 18 år
- neuromuskulær sygdom
- hosteassistent tilpasningsbehandling
- peak hosteflow <270 liter/minut
Ekskluderingskriterier:
- akut organsvigt
- insufflationskontrindikation
- gravide/ingen tilknytning til en social sikringsordning
- plan for retsbeskyttelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: neuromuskulære patienter
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA)
|
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA) mekanisk insufflation for at øge peak hosteflow
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
optimal undertrykstærskelværdi
Tidsramme: 20 minutter
|
Optimal tærskelværdi for undertryk målt for et flow på over eller lig med 160 liter/minut og 270 liter/minut
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
optimal tryktærskel baseret på det bedste peakflow.
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
volumen-flow kurve aspekt
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederic LOFASO, Pr, AP-HP Hopital R. Poincaré Garches
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
8. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2014
Først opslået (Skøn)
13. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2018
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-A01771-44
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .