Способ оптимизации механической инсуффляции при нервно-мышечных заболеваниях (COUGHELP)
23 января 2018 г. обновлено: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Исследователи хотят продемонстрировать, что существует оптимальное давление выдоха при использовании механической инсуффляции для каждого пациента с нервно-мышечным заболеванием.
Это компромисс между необходимостью создания высокой разницы давлений между альвеолами и ртом и необходимостью избежать коллапса верхних дыхательных путей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи хотят продемонстрировать, что существует оптимальное давление выдоха при использовании механической инсуффляции для каждого пациента с нервно-мышечным заболеванием.
Это компромисс между необходимостью создания высокой разницы давлений между альвеолами и ртом и необходимостью избежать коллапса верхних дыхательных путей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92380
- Hôpital R. Poincaré
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина возраст 18 лет
- нервно-мышечное заболевание
- адаптационное лечение кашля
- пиковый поток при кашле <270 литров в минуту
Критерий исключения:
- острая органная недостаточность
- инсуффляция противопоказание
- беременные женщины / отсутствие членства в системе социального обеспечения
- план правовой защиты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: нервно-мышечные пациенты
Cough Assist® (JH Emerson Company, Кембридж, Массачусетс, США)
|
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Кембридж, Массачусетс, США) механическая инсуффляция для увеличения пиковой скорости кашля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пороговое значение оптимального отрицательного давления
Временное ограничение: 20 минут
|
Оптимальное пороговое значение отрицательного давления, измеренное для расхода выше или равного 160 л/мин и 270 л/мин.
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оптимальный порог давления, основанный на наилучшем пиковом потоке.
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
вид кривой объемного расхода
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frederic LOFASO, Pr, AP-HP Hopital R. Poincaré Garches
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A01771-44
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .