Módszer a mechanikus in-exsuffláció optimalizálására neuromuszkuláris betegségekben (COUGHELP)
2018. január 23. frissítette: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
A kutatók azt akarják bizonyítani, hogy minden egyes neuromuszkuláris betegségben szenvedő beteg esetében optimális a kilégzési nyomás, ha mechanikus in-exsufflációt alkalmaznak.
Ez a kompromisszum a között van, hogy nagy nyomáskülönbséget kell létrehozni az alveolusok és a száj között, valamint a között, hogy elkerüljük a felső légutak collapsust.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók azt akarják bizonyítani, hogy minden egyes neuromuszkuláris betegségben szenvedő beteg esetében optimális a kilégzési nyomás, ha mechanikus in-exsufflációt alkalmaznak.
Ez a kompromisszum a között van, hogy nagy nyomáskülönbséget kell létrehozni az alveolusok és a száj között, valamint a között, hogy elkerüljük a felső légutak collapsust.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Garches, Franciaország, 92380
- Hôpital R. Poincaré
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi vagy nő életkora 18 év
- neuromuszkuláris betegség
- köhögésgátló adaptációs kezelés
- köhögés csúcsáram <270 liter/perc
Kizárási kritériumok:
- akut szervi elégtelenség
- befúvás ellentmondás
- terhes nők/nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez
- jogvédelmi tervet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: neuromuszkuláris betegek
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA)
|
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA) mechanikus befúvás a köhögés csúcsáramlásának növelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
optimális negatív nyomás küszöbérték
Időkeret: 20 perc
|
Optimális negatív nyomás küszöbértéke 160 liter/perc vagy 270 liter/perc áramlás felett mérve
|
20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
optimális nyomásküszöb a legjobb csúcsáram alapján.
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
|
térfogatáram görbe szempontja
Időkeret: 5 perc
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frederic LOFASO, Pr, AP-HP Hopital R. Poincaré Garches
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-A01771-44
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .