Um método para otimizar a insuflação mecânica em doenças neuromusculares (COUGHELP)
23 de janeiro de 2018 atualizado por: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Os investigadores querem demonstrar que existe uma pressão expiratória ideal ao usar a insuflação mecânica para cada paciente com doença neuromuscular.
Este compromisso está entre a necessidade de gerar uma grande diferença de pressão entre os alvéolos e a boca e a necessidade de evitar o colapso das vias aéreas superiores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores querem demonstrar que existe uma pressão expiratória ideal ao usar a insuflação mecânica para cada paciente com doença neuromuscular.
Este compromisso está entre a necessidade de gerar uma grande diferença de pressão entre os alvéolos e a boca e a necessidade de evitar o colapso das vias aéreas superiores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Garches, França, 92380
- Hôpital R. Poincaré
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher idade 18 anos
- doença neuromuscular
- tratamento de adaptação do assistente de tosse
- pico de fluxo de tosse <270 litros/minuto
Critério de exclusão:
- falência aguda de órgãos
- contraindicação de insuflação
- grávidas/sem inscrição em regime de segurança social
- plano de proteção legal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes neuromusculares
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, EUA)
|
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, EUA) insuflação mecânica para aumentar o pico de fluxo de tosse
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
valor limite de pressão negativa ideal
Prazo: 20 minutos
|
Valor limite de pressão negativa ideal medido para um fluxo superior ou igual a 160 litros/minuto e 270 litros/minuto
|
20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
limite de pressão ideal com base no melhor fluxo de pico.
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
|
|
aspecto da curva volume-fluxo
Prazo: 5 minutos
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederic LOFASO, Pr, AP-HP Hopital R. Poincaré Garches
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
8 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
8 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de maio de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A01771-44
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