- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02137304
Menetelmä mekaanisen uloshengityksen optimoimiseksi neuromuskulaarisissa sairauksissa (COUGHELP)
tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Tutkijat haluavat osoittaa, että jokaiselle hermo-lihassairauteen sairastavalle potilaalle on olemassa optimaalinen uloshengityspaine käytettäessä mekaanista in-exsufflaatiota.
Tämä kompromissi on tarpeen luoda suuri paine-ero keuhkorakkuloiden ja suun välillä ja tarpeen välttää ja ylimpien hengitysteiden kollapsus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat osoittaa, että jokaiselle hermo-lihassairauteen sairastavalle potilaalle on olemassa optimaalinen uloshengityspaine käytettäessä mekaanista uloshengitystä.
Tämä kompromissi on tarpeen luoda suuri paine-ero keuhkorakkuloiden ja suun välillä ja tarpeen välttää ja ylimpien hengitysteiden kollapsus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Hôpital R. Poincaré
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai nainen 18 vuotta
- neuromuskulaarinen sairaus
- yskänlääkkeen sopeutumishoito
- yskän huippuvirtaus<270 litraa minuutissa
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti elinten vajaatoiminta
- insufflaatiokontrindikaatio
- raskaana olevat naiset/ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- oikeusturvasuunnitelma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: neuromuskulaariset potilaat
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA)
|
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA) mekaaninen insufflaatio yskän huippuvirtauksen lisäämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
optimaalinen alipaineen kynnysarvo
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Optimaalinen alipaineen kynnysarvo mitattuna virtaukselle, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 160 litraa/minuutti ja 270 litraa/minuutti
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
optimaalinen painekynnys parhaan huippuvirtauksen perusteella.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
tilavuus-virtauskäyrän näkökulma
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Frederic LOFASO, Pr, AP-HP Hopital R. Poincaré Garches
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A01771-44
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .