Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een methode om mechanische in-exsufflatie bij neuromusculaire aandoeningen te optimaliseren (COUGHELP)

23 januari 2018 bijgewerkt door: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
De onderzoekers willen aantonen dat er een optimale expiratoire druk is bij gebruik van mechanische in-exsufflatie voor elke patiënt met neuromusculaire aandoeningen. Dit compromis is tussen de noodzaak om een ​​hoog drukverschil te genereren tussen longblaasjes en de mond en de noodzaak om collapsus van de bovenste luchtwegen te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

e onderzoekers willen aantonen dat er een optimale expiratoire druk is bij het gebruik van mechanische in-exsufflatie voor elke patiënt met neuromusculaire aandoeningen. Dit compromis is tussen de noodzaak om een ​​hoog drukverschil te genereren tussen longblaasjes en de mond en de noodzaak om collapsus van de bovenste luchtwegen te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Garches, Frankrijk, 92380
        • Hôpital R. Poincaré

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man of vrouw leeftijd 18 jaar
  • neuromusculaire ziekte
  • hoesthulp aanpassingsbehandeling
  • piek hoeststroom <270 liter/minuut

Uitsluitingscriteria:

  • acuut orgaanfalen
  • insufflatie contrindicatie
  • zwangere vrouwen/geen aansluiting bij een socialezekerheidsregeling
  • rechtsbeschermingsplan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: neuromusculaire patiënten
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, VS)
Apparaat: Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, VS)
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, VS) mechanische insufflatie om piekhoeststroom te verhogen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optimale onderdrukdrempelwaarde
Tijdsspanne: 20 minuten
Optimale onderdrukdrempelwaarde gemeten voor een debiet hoger dan of gelijk aan 160 liter/minuut en 270 liter/minuut
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
optimale drukdrempel op basis van de beste piekstroom.
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten
aspect van de volumestroomcurve
Tijdsspanne: 5 minuten
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frederic LOFASO, Pr, AP-HP Hopital R. Poincaré Garches

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-A01771-44

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren