Eine Methode zur Optimierung der mechanischen In-Exsufflation bei neuromuskulären Erkrankungen (COUGHELP)
23. Januar 2018 aktualisiert von: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Die Forscher wollen zeigen, dass bei der Anwendung der mechanischen In-Exsufflation für jeden Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen ein optimaler Ausatmungsdruck gegeben ist.
Dieser Kompromiss besteht zwischen der Notwendigkeit, eine hohe Druckdifferenz zwischen den Alveolen und dem Mund zu erzeugen, und der Notwendigkeit, einen Kollaps der Atemwege zu vermeiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher wollen zeigen, dass es bei der Anwendung der mechanischen In-Exsufflation für jeden Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen einen optimalen Ausatmungsdruck gibt.
Dieser Kompromiss besteht zwischen der Notwendigkeit, eine hohe Druckdifferenz zwischen den Alveolen und dem Mund zu erzeugen, und der Notwendigkeit, einen Kollaps der Atemwege zu vermeiden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Garches, Frankreich, 92380
- Hôpital R. Poincaré
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau Alter 18 Jahre
- neuromuskuläre Erkrankung
- Hustenassistenz-Anpassungsbehandlung
- Spitzenhustenfluss < 270 Liter / Minute
Ausschlusskriterien:
- akutes Organversagen
- Kontraindikation für Insufflation
- Schwangere/keine Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
- Plan des Rechtsschutzes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: neuromuskuläre Patienten
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA)
|
Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA) mechanische Insufflation zur Erhöhung des Spitzenhustenflusses
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
optimalen Unterdruckschwellenwert
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Optimaler Unterdruckschwellenwert, gemessen für einen Durchfluss größer oder gleich 160 Liter/Minute und 270 Liter/Minute
|
20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
optimale Druckschwelle basierend auf dem besten Spitzenfluss.
Zeitfenster: 10 Minuten
|
10 Minuten
|
|
Volumenstromkurve Aspekt
Zeitfenster: 5 Minuten
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Frederic LOFASO, Pr, AP-HP Hopital R. Poincaré Garches
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Februar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Mai 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2013-A01771-44
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