Une méthode pour optimiser l'in-exsufflation mécanique dans les maladies neuromusculaires (COUGHELP)
23 janvier 2018 mis à jour par: Centre d'Investigation Clinique et Technologique 805
Les chercheurs veulent démontrer qu'il existe une pression expiratoire optimale lors de l'utilisation de l'in-exsufflation mécanique pour chaque patient atteint de maladie neuromusculaire.
Ce compromis est entre la nécessité de générer une forte différence de pression entre les alvéoles et la bouche et la nécessité d'éviter le collapsus des voies respiratoires supérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
es chercheurs veulent démontrer qu'il existe une pression expiratoire optimale lors de l'utilisation de l'in-exsufflation mécanique pour chaque patient atteint de maladie neuromusculaire.
Ce compromis est entre la nécessité de générer une forte différence de pression entre les alvéoles et la bouche et la nécessité d'éviter le collapsus des voies respiratoires supérieures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Garches, France, 92380
- Hôpital R. Poincaré
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme age18 ans
- maladie neuromusculaire
- traitement d'adaptation d'assistance à la toux
- débit maximal de toux<270 litres/minute
Critère d'exclusion:
- insuffisance organique aiguë
- contre-indication à l'insufflation
- femmes enceintes/pas d'affiliation à un régime de sécurité sociale
- régime de protection juridique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patients neuromusculaires
Cough Assist® (JH Emerson Company, Cambridge, MA, États-Unis)
|
Insufflation mécanique Cough Assist® (JH Emerson Compagny, Cambridge, MA, USA) pour augmenter le débit de pointe de la toux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
valeur de seuil de pression négative optimale
Délai: 20 minutes
|
Valeur seuil optimale de dépression mesurée pour un débit supérieur ou égal à 160 litres/minute et 270 litres/minute
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
seuil de pression optimal basé sur le meilleur débit de pointe.
Délai: 10 minutes
|
10 minutes
|
|
aspect de la courbe de volume-débit
Délai: 5 minutes
|
5 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederic LOFASO, Pr, AP-HP Hopital R. Poincaré Garches
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
8 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
8 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2014
Première publication (Estimation)
13 mai 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A01771-44
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